Keperluan HACCP Jus FDA: Apa yang perlu dikumpulkan oleh pengeluar jus asing sebelum mengeksport ke AS

Jus dan produk jus diatur di bawah salah satu rangka kerja keselamatan makanan yang paling spesifik FDA 21 CFR Bahagian 120, Sistem Analisis Bahaya dan Titik Kawalan Kritikal (HACCP) untuk jus. Tidak seperti kebanyakan kategori makanan, yang termasuk dalam peraturan FSMA yang lebih luas untuk Kawalan Pencegahan, jus mengekalkan peraturan HACCP khusus sendiri dengan keperluan yang lebih preskriptif di kawasan tertentu. Setiap pengeluar asing yang memproses jus atau produk jus untuk eksport ke Amerika Syarikat mesti mempunyai pelan HACCP yang memenuhi keperluan 21 CFR Bahagian 120, dan rancangan itu mesti merangkumi proses yang disahkan untuk mencapai pengurangan 5 log (100,000 kali) pada patogen yang paling tahan terhadap kepentingan kesihatan awam yang mungkin berlaku dalam jus.

Keperluan pengurangan patogen 5 log

Batu dasar peraturan jus HACCP adalah standard prestasi dalam 21 CFR 120.24, yang memerlukan pemproses untuk menggunakan rawatan yang mencapai pengurangan 5 log patogen yang relevan untuk jus yang diproses. Bagi kebanyakan jus, patogen yang berkaitan adalah Salmonella atau E. coli O157:H7 patogen tertentu bergantung kepada jenis jus, pH, dan keadaan pemprosesan. Pasteurisasi adalah kaedah yang paling biasa untuk mencapai pengurangan 5 log, tetapi peraturan membenarkan proses alternatif (seperti rawatan UV, pemprosesan tekanan tinggi, atau kombinasi teknologi rintangan) selagi proses telah disahkan untuk mencapai pengurangan yang diperlukan. Pendaftaran mestilah khusus untuk produk jus kajian pengesahan yang dilakukan pada jus epal tidak terpakai untuk jus oren, kerana ciri-ciri jus (pH, kandungan pulp, kepekatan gula) mempengaruhi kelangsungan hidup patogen dan ketahanan haba.

Keperluan pelan HACCP untuk pemproses jus

Setiap pengilang jus mesti membangunkan dan melaksanakan pelan HACCP bertulis yang mengenal pasti bahaya keselamatan makanan yang mungkin berlaku dalam produk dan proses mereka, menentukan titik kawalan kritikal (CCP) di mana bahaya tersebut boleh dikawal, menetapkan had kritikal untuk setiap CCP, menetapkan prosedur pemantauan, menetapkan prosedur tindakan korektif, menetapkan prosedur pengesahan, dan menyimpan rekod. Rencana HACCP mestilah dibangunkan oleh atau di bawah pengawasan individu yang telah menyelesaikan latihan HACCP mengikut 21 CFR 120.13. Latihan mesti merangkumi prinsip-prinsip HACCP seperti yang digunakan untuk pemprosesan jus dan mesti disediakan oleh institusi yang diiktiraf oleh FDA atau badan antarabangsa yang setara.

Penjelajah alternatif untuk jus yang tidak diubati

21 CFR 120.12 menyediakan pengecualian yang sempit untuk jus yang tidak menjalani rawatan pengurangan patogen 5 log. Jus yang tidak diproses yang dijual secara langsung kepada pengguna seperti jus yang disemprot segar yang dijual di bar jus, kedai ladang, atau pasaran petani boleh dijual tanpa rawatan 5 log jika ia mempunyai label amaran. Peringatan yang diperlukan menyatakan: "PENINGATAN: Produk ini tidak telah dipasteurisasi dan, oleh itu, mungkin mengandungi bakteria berbahaya yang boleh menyebabkan penyakit serius pada kanak-kanak, orang tua, dan orang dengan sistem imun yang lemah". Walau bagaimanapun, pengecualian ini sangat terhad dalam konteks import. Produk jus yang diimport hampir selalu diedarkan melalui saluran komersial (peniaga runcit, pengedar perkhidmatan makanan) di mana pengecualian label amaran tidak berlaku secara praktikal, dan kebanyakan pengimport dan peruncit AS tidak akan menerima jus yang tidak diubati kerana kebimbangan tanggungjawab.

Pengujian import untuk pengola jus asing

Pengimport jus AS dari pemproses asing mesti mematuhi 21 CFR 120.14, yang mengharuskan pengimport mengambil langkah untuk mengesahkan bahawa pemproses asing telah mencapai pengurangan patogen 5 log dan beroperasi di bawah sistem HACCP. Pemimport boleh memenuhi keperluan ini dengan mendapatkan rekod HACCP dari pemproses asing, mendapatkan sijil dari pihak berkuasa kerajaan asing yang berwenang atau badan sijil pihak ketiga yang diiktiraf, mengekalkan prosedur pengesahan bertulis, atau melaksanakan langkah-langkah lain yang memberikan jaminan setara. Dalam amalan, kebanyakan pengimport jus AS memerlukan pembekal asing mereka untuk memberikan salinan pelan HACCP, rekod pasteurisasi, dan kajian pengesahan sebagai syarat untuk menjalankan perniagaan.

Masalah pematuhan umum bagi eksportir jus asing

Kegagalan pematuhan yang paling biasa di kalangan pengola jus asing adalah ketiadaan kajian pengurangan 5 log yang disahkan khusus untuk setiap produk jus. Banyak pemproses bergantung pada parameter pasteurisasi generik (seperti 71.1 °C selama 15 saat) tanpa menjalankan atau memesan kajian pengesahan yang menunjukkan pengurangan 5 log dalam keadaan pemprosesan dan ciri produk tertentu mereka. Masalah lain yang biasa adalah rawatan jus campuran apabila produk jus mengandungi pelbagai jenis jus, pelan HACCP mesti menangani bahaya yang berkaitan dengan setiap komponen, dan pengurangan 5 log mesti disahkan untuk patogen yang paling tahan dalam campuran, bukan hanya untuk bahan jus utama.

Bagaimana FDABridge menyokong eksport jus

FDABridge menyediakan pendaftaran kemudahan makanan FDA dan perkhidmatan Agen AS untuk pengeluar jus asing. Proses pendaftaran kami memastikan kemudahan anda dikategorikan dengan betul di bawah kod produk jus FDA, dan kami boleh memberi nasihat mengenai langkah pendaftaran dan pematuhan yang diperlukan sebelum produk jus anda dapat memasuki pasaran AS. Kunjungi fdabridge.com/food untuk mengetahui perkhidmatan pendaftaran makanan kami atau fdabridge.com/contact untuk membincangkan keperluan pematuhan eksport jus anda.