Berita FDA #002 Sebuah kilang makanan laut Vietnam kehilangan pendaftaran dan tidak tahu selama 14 bulan

Sebuah kemudahan pemprosesan udang di luar Ho Chi Minh City telah mengeksport ke Amerika Syarikat selama enam tahun. Penghantaran biasa. Tiada masalah. Hubungan yang baik dengan importir Amerika mereka.

Kemudian bekas reefer 40 kaki ditahan di Pelabuhan Los Angeles. Sistem FDA menandai ia. Sebabnya: Faciliti FDA pendaftaran kemudahan makanan tidak lagi aktif.

Apa yang berlaku?

Pendaftaran kemudahan makanan FDA mesti diperbaharui setiap dua tahun semasa tingkap Oktober Disember tahun-tahun yang berbilang. Penyedia pematuhan yang sebelumnya kemudahan sebuah syarikat yang mereka dapati dalam talian telah mengendalikan pendaftaran asal pada tahun 2020. Mereka mengenakan $1,200 untuk apa yang merupakan fail kerajaan percuma. Mereka tidak pernah menyebut pembaharuan.

Jendela pembaharuan 2022 dibuka pada 1 Oktober dan ditutup pada 31 Disember. Kemudahan itu tidak pernah menerima peringatan. FDA tidak menghantar notis pembaharuan beban sepenuhnya pada pendaftar. Pada 1 Januari 2023, pendaftaran tidak aktif.

Selama empat belas bulan, kemudahan itu terus mengeksport udang, tidak tahu bahawa pendaftaran mereka telah tamat. Setiap penghantaran dalam tempoh itu memasuki AS pada masa yang dipinjam. Pada saat sistem PREDICT FDA menandai bekas di Los Angeles, ia sudah berakhir.

Kos

Kontainer yang ditahan itu mengandungi udang beku bernilai $38,000. Biayanya di pelabuhan mula bertambah pada $250 sehari. Pengimport marah. Pemilik kilang terbang ke Ho Chi Minh City dari cuti untuk menangani krisis.

Kami menerima panggilan pada petang Khamis. Menjelang pagi Jumaat, kami telah memperoleh nombor DUNS baru (penyedia lama telah mendaftarnya di bawah akaun mereka sendiri, bukan kilang), melengkapkan pendaftaran kemudahan makanan baru FDA, dan menetapkan diri sebagai Agen AS. Pada hari Isnin, pendaftaran telah aktif dalam sistem FDA.

Kontainer itu dikeluarkan pada hari Selasa. Masa penangguhan keseluruhan: 6 hari. Pengurangan jumlah: $1,500. Udang itu selamat kerana unit reefer terus berjalan. Ia boleh menjadi lebih teruk.

Pelajaran

Pendaftaran FDA anda bukan satu kali. Ia tamat tempoh. Dan tiada siapa akan mengingatkan anda. Jika anda tidak tahu bila pembaharuan seterusnya anda akan berakhir, atau jika anda tidak pasti penyedia anda semasa menjejaki ia hubungi kami di fdabridge.com/contact. Kami melacak setiap tarikh akhir pembaruan untuk setiap pelanggan, dan kami menghantar peringatan 90 hari sebelum tetingkap dibuka.