Bagaimana untuk memilih perkhidmatan pendaftaran FDA: Bendera Merah, Soalan untuk Ditanya, dan Pelayanan yang Baik

Pasaran perkhidmatan pendaftaran FDA penuh sesak, membingungkan, dan dalam terlalu banyak kes pemangsa. Pengeluar asing yang ingin mendaftarkan kemudahan mereka dengan FDA sering menjadi sasaran oleh syarikat yang mengenakan beribu-ribu dolar untuk apa yang sama dengan mengisi borang kerajaan, oleh broker yang tidak mempunyai kepakaran peraturan sebenar, dan dalam beberapa kes oleh penipuan yang langsung yang mengambil pembayaran dan tidak menyampaikan apa-apa. Memilih perkhidmatan pendaftaran FDA yang betul boleh menjimatkan wang, masa, dan sakit kepala peraturan. Memilih salah satu boleh menelan kos anda semua tiga dan berpotensi keupayaan anda untuk menjual di Amerika Syarikat.

Bendera merah untuk dijaga

Bendera merah pertama adalah pembekal yang mendakwa menawarkan kelulusan FDA untuk produk anda. FDA tidak meluluskan kemudahan makanan, kemudahan kosmetik, atau kebanyakan produk kosmetik dan makanan. Pendaftaran adalah pemfailan pematuhan, bukan proses kelulusan. Apa-apa perkhidmatan yang menjanjikan persetujuan FDA adalah berbohong atau tidak memahami rangka kerja peraturan yang mereka klaim untuk menavigasi. Bendera merah kedua adalah pembekal yang mengenakan bayaran yang lebih tinggi daripada kadar pasaran tanpa menjelaskan perkhidmatan tambahan mana yang membenarkan premium. Pendaftaran kemudahan makanan FDA melalui perkhidmatan yang kompeten harus menelan ratusan dolar, bukan ribuan. Jika pembekal mengutip USD 2,500 atau lebih untuk pendaftaran kemudahan makanan standard, tanyakan dengan tepat apa yang anda dapat di luar pendaftaran itu sendiri.

Bendera merah ketiga adalah pembekal yang tidak bertanya kepada anda soalan terperinci mengenai kemudahan, produk, dan operasi anda sebelum mengutip harga. Perkhidmatan yang kompeten perlu memahami kategori produk anda, proses pembuatan anda, dan status peraturan anda sebelum mereka dapat memberitahu anda apa yang anda perlukan. Penyedia yang memberi anda harga tetap tanpa bertanya apa-apa akan fail pendaftaran generik yang mungkin tidak mencerminkan kemudahan anda dengan tepat, atau akan kembali dengan bayaran tambahan apabila mereka menyedari skop kerja.

Soalan untuk ditanya sebelum menyewa perkhidmatan pendaftaran FDA

Tanya pembekal jika mereka akan berkhidmat sebagai Agen AS anda atau jika anda perlu mengatur itu secara berasingan. Tanya sama ada perkhidmatan ini termasuk pembelian nombor DUNS atau hanya pendaftaran FDA itu sendiri. Tanya bagaimana mereka menangani pembaharuan adakah mereka akan memberitahu anda sebelum tetingkap pembaharuan dibuka, atau pembaharuan adalah satu penggalangan berasingan dengan bayaran berasingan? Tanya sama ada mereka memberikan panduan pematuhan label atau sama ada pendaftaran adalah satu-satunya perkhidmatan yang termasuk. Tanya berapa lama proses pendaftaran akan mengambil masa dan apa maklumat yang mereka perlukan dari anda. Tanya mereka sama ada mereka mempunyai pengalaman dengan kategori produk tertentu anda keperluan untuk pemproses makanan laut berbeza dengan pengeluar perosak, dan perkhidmatan yang merawat semua pendaftaran makanan secara identik mungkin terlepas pengajuan khusus program seperti pendaftaran FCE / SID atau keperluan HACCP.

Seperti apa perkhidmatan pendaftaran FDA yang baik kelihatan seperti

Perkhidmatan yang baik mengendalikan proses pendaftaran lengkap dari memperoleh nombor DUNS melalui pengajuan FDA, termasuk penunjukan Agen AS, menyediakan penjejakan pembaharuan dan pemberitahuan, berkomunikasi dalam bahasa anda, dan mengenakan harga telus tanpa bayaran tersembunyi. Perkhidmatan yang baik juga memberitahu anda apa yang anda tidak perlukan jika kategori produk anda tidak memerlukan pengajuan tertentu, penyedia yang bernama akan mengatakan daripada menjual perkhidmatan yang tidak perlu. Dan perkhidmatan yang baik bertindak balas dengan cepat. Isu pematuhan FDA sering sensitif kepada masa penghantaran yang diadakan di pelabuhan, pendaftaran yang telah tamat tempoh, pemberitahuan FDA yang memerlukan tindak balas dalam beberapa hari. Jika pembekal anda mengambil masa seminggu untuk menjawab e-mel, mereka tidak dilengkapi untuk mengendalikan pematuhan untuk eksportir aktif.

Kenapa FDABridge berbeza

FDABridge dibina khusus untuk pengeluar asing yang memerlukan perkhidmatan pendaftaran FDA yang kompeten dan berpatutan. Harga kami telus pakej pendaftaran kemudahan makanan kami bermula pada USD 449 dan merangkumi pembelian nombor DUNS, pendaftaran FDA, penunjukan Agen AS, dan penjejakan pembaharuan. Kami melayani pelanggan dalam lebih daripada 30 bahasa melalui wakil tempatan di Timur Tengah, Asia Selatan, Asia Tenggara, Asia Timur, Amerika Latin, Afrika Sub-Sahara, Afrika Utara, dan Eropah. Kami disokong oleh organisasi pensijilan yang diiktiraf dengan kepakaran mendalam dalam keselamatan makanan, pengurusan kualiti, dan pematuhan peraturan. Kunjungi fdabridge.com untuk melihat perkhidmatan dan harga kami, atau fdabridge.com/contact untuk bercakap dengan pasukan kami dalam bahasa anda.