Analisis Gap FSVP: Apa yang perlu didokumentasikan oleh pembekal makanan asing sebelum pengimport AS datang untuk memeriksa

Program Pengujian Pembekal Asing FSVP adalah satu set keperluan yang ditubuhkan di bawah FSMA (21 CFR Bahagian 1, Subbagian L) yang meletakkan kewajipan pengesahan pematuhan kepada pengimport makanan AS, bukan kepada pengeluar asing secara langsung. Tetapi dokumentasi yang memenuhi kewajipan FSVP pengimport hampir sepenuhnya berasal dari pengeluar asing: rekod analisis bahaya, dokumentasi pelan keselamatan makanan, hasil audit, bukti kawalan pembekal, dan rekod tindakan pembetulan. Pembekal makanan asing yang tidak dapat menyediakan bahan ini apabila importir AS meminta ia akan kehilangan hubungan perdagangan atau mewujudkan jurang pematuhan FSVP yang meletakkan importir dalam risiko peraturan. Kedua-dua hasil itu merugikan pengeluar asing secara komersial.

Apa yang FSVP perlukan dari pemimport AS

Pemimport AS mesti membuat FSVP bertulis untuk setiap pembekal asing setiap makanan yang diimport. FSVP mesti merangkumi analisis bahaya yang mengenal pasti bahaya yang diketahui atau dapat diramalkan dengan wajar yang berkaitan dengan makanan, aktiviti pengesahan pembekal yang memberikan jaminan bahawa pembekal asing menghasilkan makanan yang selaras dengan keperluan Akta FD&C, prosedur untuk mengambil tindakan korektif apabila aktiviti pengesahan mendedahkan masalah, dan kajian tahunan FSVP. FDA mengkaji importir untuk mematuhi FSVP, dan importir yang tidak dapat menghasilkan FSVP yang lengkap dan semasa untuk pembekal tertentu menghadapi Surat Peringatan dan kemungkinan penangguhan pihak berkuasa importir. Pemimport yang tidak dapat memenuhi kewajipan FSVP mereka berhenti menggunakan pembekal yang tidak dapat melakukannya.

Apa yang ditunjukkan oleh analisis jurang FSVP untuk pengeluar asing

Analisis jurang membandingkan dokumentasi yang dimiliki oleh pengeluar asing dengan keperluan importir AS yang mematuhi FSVP. Celah yang paling biasa adalah: tiada rancangan keselamatan makanan yang tertulis (baik rancangan HACCP atau rancangan kawalan pencegahan FSMA), tiada analisis bahaya dalam bahasa Inggeris atau dalam format yang selaras dengan terminologi AS, tiada hasil audit pihak ketiga dari program yang diiktiraf di bawah skim akreditasi FSMA FDA (seperti SQF, BRC, PrimusGFS, atau GlobalGAP), tiada prosedur tindakan pembetulan yang didokumentasikan atau rekod tindakan pembetulan, dan tiada rekod rintangan yang akan menyokong pengambilan semula produk atau penarikan dari pasaran di pasaran AS. Peningkatan yang mempunyai sijil keselamatan makanan domestik ISO 22000, HACCP, atau kelulusan kementerian tempatan sering terkejut apabila mendapati bahawa tidak ada yang memenuhi keperluan dokumentasi FSVP secara automatik.

Bagaimana pengimport AS menjalankan pengesahan pembekal

FSVP membenarkan empat jenis aktiviti pengesahan pembekal: audit di tempat, pengambilan sampel dan ujian makanan, kajian semula rekod keselamatan makanan yang relevan pembekal, dan kajian semula rancangan keselamatan makanan pembekal. Untuk kebanyakan kategori makanan berbahaya bahan mentah siap makan, produk sensitif terhadap alergen, produk dengan risiko mikrobiologi audit di tempat adalah lalai. Audit di tempat yang dijalankan oleh jururawat FSVP yang berkelayakan adalah standard yang akan digunakan oleh pemimport yang berhati-hati kepada pembekal asing. Jika pengeluar asing tidak pernah mengadakan audit gaya AS-FSVP, yang pertama biasanya mendedahkan jurang dokumentasi yang ketara. Mempersiapkan audit tersebut dengan melakukan analisis jurang dalaman terlebih dahulu dan menutup jurang yang dikenal pasti menjadikan pengeluar mengawal cerita pematuhan sebelum importir tiba.

Langkah praktikal yang boleh diambil oleh pengeluar asing sekarang

Langkah pertama yang paling berguna adalah pelan keselamatan makanan yang ditulis yang merangkumi analisis bahaya, kawalan pencegahan, prosedur pemantauan, rekod tindakan pembetulan, aktiviti pengesahan, dan program rantaian bekalan jika berkenaan. Dokumen ini tidak perlu menggunakan terminologi FSMA secara harfiah, tetapi ia mesti meliputi asas asas yang sama. Langkah kedua adalah untuk mengenal pasti mana daripada skim audit pihak ketiga yang diiktiraf FDA yang paling sesuai untuk kategori produk kemudahan dan melibatkan badan pensijilan yang diiktiraf. Langkah ketiga adalah untuk memastikan rekod disimpan dalam format yang boleh dikongsi dengan auditor FSVP importir AS dalam bahasa Inggeris, bertarikh, dan ditandatangani oleh orang yang bertanggungjawab di kemudahan.

Bagaimana FDABridge membantu pembekal asing mempersiapkan audit FSVP

FDABridge mengkaji dokumentasi keselamatan makanan yang sedia ada terhadap keperluan FSVP, mengenal pasti jurang, dan membantu pengeluar dalam menyediakan pakej dokumentasi yang diperlukan oleh pemimport AS. Ulasan kami merangkumi kelayakan analisis bahaya, struktur pelan keselamatan makanan, status sijil audit, dan amalan penyelenggaraan rekod. Kunjungi fdabridge.com/food untuk perkhidmatan pematuhan makanan kami atau fdabridge.com/contact untuk membincangkan keadaan kemudahan anda.