US Cosmetic Labeling pada tahun 2026: Keperluan MoCRA untuk Panel Penampilan Utama

Modernization of Cosmetics Regulation Act 2022 MoCRA adalah perubahan paling signifikan dalam bagaimana FDA mengatur kosmetik di Amerika Serikat dalam lebih dari 80 tahun. Di antara perubahan yang diperkenalkan oleh MoCRA adalah seperangkat persyaratan pelabelan wajib baru yang berlaku untuk produk kosmetik yang dijual di pasar AS. Untuk merek kosmetik asing yang mengekspor ke Amerika Serikat, persyaratan ini berarti bahwa label yang disetujui berdasarkan pedoman sebelumnya FDA mungkin tidak lagi cukup. Keperluan pelabelan MoCRA sedang ditingkatkan secara bertahap, dengan ketentuan-ketentuan utama mulai berlaku pada 2026 dan tenggat waktu tidak akan berhenti untuk perusahaan yang belum menyelesaikan tinjauan label mereka.

Panel Penampilan Utama di bawah MoCRA

Panel Penampilan Utama PDP adalah permukaan utama dari kemasan produk kosmetik yang dihadapi konsumen di tempat penjualan. Menurut peraturan sebelum MOCRA, PDP diwajibkan membawa pernyataan identitas dan deklarasi jumlah konten bersih. MoCRA mempertahankan persyaratan tersebut dan menambahkan yang baru. Pernyataan identitas harus menggambarkan produk kosmetik dengan tepat dan tidak dapat menyesatkan tentang fungsinya atau komposisinya. Deklarasi kuantitas bersih harus muncul dalam satuan metrik dan satuan adat AS untuk produk yang dijual di pasar AS. Merek asing yang menyatakan jumlah bersih hanya dalam satuan metrik pada kemasan internasional standar mereka harus menambahkan setara AS pada label pasar AS.

Perubahan labeling bahan dalam MoCRA

MoCRA mempertahankan persyaratan yang ada bahwa daftar bahan kosmetik muncul di panel informasi dalam urutan turunannya, menggunakan nama Nomenklatur Bahan Kosmetik Internasional (INCI) jika berlaku. Perkembangan baru yang signifikan di bawah MoCRA adalah otoritas FDA untuk mengharuskan pengungkapan alergen wangi sebagai bahan individu dan bukan secara kolektif di bawah istilah 'aroma'. FDA telah ditugaskan untuk mengeluarkan aturan yang diusulkan tentang pelabelan alergen wangi. Merek kosmetik asing yang sangat bergantung pada formulasi wangi yang kompleks harus mulai memetakan alergen wangi yang ada dalam produk mereka sekarang, sebelum aturan tersebut diselesaikan, untuk menghindari revisi label pada garis waktu yang dikompres.

Personel yang bertanggung jawab dan koneksi pelabelan pendaftaran fasilitas

MoCRA mengharuskan setiap produk kosmetik yang dijual di AS memiliki orang yang bertanggung jawab yang ditunjuk entitas yang berbasis di AS (penghasil, pengemasan, atau distributor) yang namanya muncul di label dan yang bertanggung jawab atas kepatuhan produk. Nama dan tempat bisnis orang yang bertanggung jawab harus muncul di label, seperti yang telah diminta oleh peraturan FDA sebelumnya. Apa yang ditambahkan oleh MoCRA adalah kewajiban kepatuhan substansial yang menyertai penempatan label ini: orang yang bertanggung jawab harus telah mendaftarkan fasilitas manufaktur kosmetik mereka di FDA dan menyerahkan daftar produk kosmetik untuk setiap produk. Produk yang dilabelkan sebagai orang yang bertanggung jawab yang belum menyelesaikan pendaftaran fasilitas dan daftar produk tidak sesuai dengan MoCRA.

Klaim dan apa yang mereka butuhkan

Klaim kosmetik pada label dan bahan pemasaran AS tidak boleh menyebabkan produk diatur sebagai obat. Klaim kosmetik yang memberikan efek fisiologis pada produk 'membaiki DNA', 'menggugah produksi kolagen', 'mengobati jerawat' melintasi garis dari klaim kosmetik ke klaim obat dan tunduk pada persyaratan peraturan obat termasuk persetujuan pra-pasar. Merek asing yang terbiasa mengklaim bahasa yang diterima di pasar domestik mereka terutama untuk produk perawatan kulit dan rambut kadang-kadang menggunakan bahasa yang sama pada label AS tanpa mengakui pentingnya peraturan. Klaim yang dapat diterima di EU atau di bawah peraturan Korea atau Jepang mungkin tidak dapat diterima di konteks AS, dan penegakan FDA terhadap klaim obat yang tertanam dalam pemasaran kosmetik telah meningkat.

Bagaimana FDABridge mendukung kepatuhan pelabelan MoCRA

FDABridge mengelola pendaftaran fasilitas kosmetik dan daftar produk di bawah MoCRA untuk merek kosmetik asing. Kami meninjau isi label AS untuk kepatuhan MoCRA sebelum peluncuran produk dan melacak pembaruan peraturan saat FDA mengeluarkan pedoman baru tentang pelabelan alergen wangi dan ketentuan lainnya yang sedang menunggu. Kunjungi fdabridge.com/cosmetics untuk melihat layanan kepatuhan kosmetik kami atau fdabridge.com/apply/cosmetics untuk memulai.