เรื่องราวของ FDA #030 — ผู้แปรรูปปลากระโทงดาบชาวชิลีได้รับรายชื่อการกักกัน Seafood HACCP ของ FDA

คำตอบสั้นๆ: FDA ได้ระบุปลานากแช่แข็ง ดิบ บรรจุสุญญากาศจาก Empacadora Lota Seafoods S.A. ในชิลีตามการแจ้งเตือนการนำเข้า 16-120 หลังจากการตรวจสอบพบว่ามีการเบี่ยงเบน HACCP ของอาหารทะเลอย่างรุนแรง ผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ ได้แก่ หัว ไส้ หาง และเนื้อซี่โครงที่จับได้จากป่า

บทความนี้สรุปรายการแจ้งเตือนการนำเข้าของ FDA สาธารณะที่เผยแพร่เมื่อวันที่ 27 กุมภาพันธ์ 2026 บริษัทที่มีชื่อในบันทึกไม่ได้ถูกระบุว่าเป็นลูกค้าของ FDABridge และรายการของ FDA ไม่ได้รายงานการเรียกคืนหรือการเจ็บป่วย

FDA พบอะไรในโรงงานอาหารทะเลของชิลี

การแจ้งเตือนระบุว่า FDA ได้ตรวจสอบโรงงานผลิตและทบทวนการตอบสนองของบริษัทแล้ว จากนั้น FDA ได้พิจารณาแล้วว่าผลิตภัณฑ์อาหารทะเลที่ก่อให้เกิดฮีสตามีนตามรายการปรากฏว่ามีการปลอมปนภายใต้มาตรา 402(a)(4) ของกฎหมายอาหาร ยา และเครื่องสำอางของรัฐบาลกลาง เนื่องจากผลิตภัณฑ์ดังกล่าวได้รับการประมวลผลภายใต้เงื่อนไขที่อาจมีการปนเปื้อนหรือเป็นอันตรายต่อสุขภาพ

FDA ระบุความเบี่ยงเบนของ HACCP ในอาหารทะเลสามประเภท: ความล้มเหลวในการระบุอันตรายที่น่าจะเกิดขึ้นอย่างสมเหตุสมผลภายใต้ 21 CFR 123.6(c)(1), ขีดจำกัดวิกฤติไม่เพียงพอภายใต้ 21 CFR 123.6(c)(3) และขั้นตอนการตรวจสอบไม่เพียงพอภายใต้ 21 CFR 123.6(c)(4) การค้นพบเหล่านี้ร่วมกันนำไปสู่การออกแบบหลักและการดำเนินการตามแผน HACCP

เหตุใดการควบคุมอุณหภูมิและเวลาของนากจึงมีความสำคัญ

ปลานากเป็นสายพันธุ์ที่สร้างฮีสตามีน หากไม่มีการควบคุมเวลาและอุณหภูมิหลังการเก็บเกี่ยว แบคทีเรียสามารถเปลี่ยนฮิสทิดีนที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติให้เป็นฮีสตามีนได้ การปรุงหรือการแช่แข็งไม่สามารถกำจัดฮีสตามีนได้อย่างน่าเชื่อถือเมื่อก่อตัวขึ้น ดังนั้นการป้องกันจึงขึ้นอยู่กับการควบคุมจากภาชนะและขั้นตอนการรับผ่านกระบวนการแปรรูป การจัดเก็บ และการขนส่ง

แผนจะต้องเชื่อมโยงอันตรายที่ระบุกับการควบคุมการปฏิบัติงาน นั่นหมายความว่าขีดจำกัดที่สำคัญต้องมีความเหมาะสมตามหลักวิทยาศาสตร์ การตรวจสอบต้องสม่ำเสมอและเชื่อถือได้เพียงพอที่จะแสดงให้เห็นว่าถึงขีดจำกัดแล้ว และบันทึกต้องให้ผู้ตรวจสอบพิจารณาว่าเกิดอะไรขึ้นกับล็อตจริง ข้อความทั่วไป เช่น 'ให้แช่แข็งไว้' ไม่สามารถทดแทนระบบควบคุมอันตรายที่สมบูรณ์ได้

ผู้ส่งออกปลาชิลีควรจัดทำเอกสารอะไรบ้าง?

• ระบุอันตรายเฉพาะสายพันธุ์และประเมินรูปแบบผลิตภัณฑ์แต่ละรูปแบบ รวมถึงวัตถุดิบ แช่แข็ง เนื้อซี่โครง HGT และบรรจุภัณฑ์ที่มีออกซิเจนต่ำ
• กำหนดการควบคุมการรับโดยใช้บันทึกเรือเก็บเกี่ยวที่เหมาะสม การตรวจสอบทางประสาทสัมผัส อุณหภูมิภายใน สภาพน้ำแข็ง หรือการทดสอบตามคำแนะนำของ FDA
• กำหนดขีดจำกัดวิกฤติที่วัดได้และความถี่ในการตรวจสอบที่ครอบคลุมล็อตทั้งหมด แทนที่จะตรวจสอบเฉพาะจุดอย่างไม่เป็นทางการ
• บันทึกการดำเนินการแก้ไขสำหรับทั้งผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบและสาเหตุของการเบี่ยงเบนแต่ละกระบวนการ
• จัดแนวบันทึกของผู้ประมวลผลจากต่างประเทศให้สอดคล้องกับพันธกรณีขั้นตอนการยืนยัน HACCP อาหารทะเลของผู้นำเข้าสหรัฐฯ

คำตอบด่วนสำหรับผู้ส่งออกอาหารทะเลชิลี

การแช่แข็งจะทำลายฮีสตามีนที่เกิดขึ้นในนากหรือไม่?

ไม่ การแช่แข็งสามารถควบคุมการเจริญเติบโตของแบคทีเรียได้ แต่ไม่สามารถกำจัดฮีสตามีนที่เกิดขึ้นก่อนที่ปลาจะถูกแช่แข็งได้อย่างน่าเชื่อถือ

แผน HACCP ที่เป็นลายลักษณ์อักษรเพียงพอที่จะหลีกเลี่ยงการคุมขังหรือไม่?

ไม่ แผนจะต้องระบุอันตรายที่เกี่ยวข้องและมีขีดจำกัดวิกฤตที่เพียงพอ การติดตาม การดำเนินการแก้ไข การทวนสอบ และบันทึกที่นำไปใช้ในการผลิตรายวัน

ตรวจสอบแหล่งที่มาสาธารณะ

• การแจ้งเตือนการนำเข้าของ FDA 16-120 รวมถึงรายการ Empacadora Lota Seafoods: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• คำแนะนำอันตรายและการควบคุมผลิตภัณฑ์ปลาและผลิตภัณฑ์ประมงของ FDA: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact