FDABridge
← Kembali ke blog
Umum

Rejestracja wyrobów medycznych dla polskich producentów

Kompleksowy przewodnik po ścieżkach FDA 510(k), PMA i De Novo dla polskich producentów wyrobów medycznych eksportujących do USA.

Tim FDABridge•1 Jan 2026•1 min membaca

Kompleksowy przewodnik po ścieżkach FDA 510(k), PMA i De Novo dla polskich producentów wyrobów medycznych eksportujących do USA.

How FDABridge Can Help

FDABridge handles FDA food facility registration, MoCRA cosmetics compliance, and US Agent services for exporters worldwide. Our team manages the full process — from document review to submission — so you can focus on your business.

Kau butuh bantuan selanjutnya?

Perlu bantuan memilih layanan?

Bandingkan pilihan layanan dan pilih jalur pengajuan yang sesuai untuk produk Anda.

Lebih lanjut untuk dibaca

Artikel terkait

Umum

Symbole na etykietach wyrobów medycznych: Co zagraniczni producenci muszą wiedzieć przy wejściu na rynek USA

28 Apr 2026

Etykietowanie wyrobów medycznych w USA wymaga specyficznych symboli do właściwej komunikacji. Zagraniczni producenci muszą znać standardy symboli akceptowane przez FDA przed eksportem urządzeń na rynek amerykański.

Baca lebih lanjut →
Umum

Rejestracja wyrobów medycznych dla zagranicznych producentów: Przewodnik po amerykańskim systemie regulacyjnym

26 Mar 2026

Zagraniczni producenci wyrobów medycznych muszą zarejestrować swoje zakłady, wykazać urządzenia i — w zależności od klasy urządzenia — uzyskać zezwolenie lub zatwierdzenie FDA przed dystrybucją w USA.

Baca lebih lanjut →
Umum

Dziesięć pytań do zadania przed zatrudnieniem konsultanta FDA

24 Mei 2026

Wybór dostawcy usług zgodności FDA jest ważną decyzją. Te dziesięć pytań pomaga zagranicznym producentom odróżnić kompetentnych konsultantów od tych, którzy stworzą problemy, których nie potrafią naprawić.

Baca lebih lanjut →