FDABridge
← Kembali ke blog
FDA Cerita

Mga Kwento ng FDA #030 — Isang Chilean Swordfish Processor ang Nakarating sa Listahan ng Detensyon ng HACCP ng Seafood ng FDA

Inilista ng FDA ang frozen, vacuum-packed na swordfish mula sa isang Chilean processor pagkatapos makahanap ng mga puwang sa pagkilala sa panganib, mga kritikal na limitasyon, at pagsubaybay.

Tim FDABridge•19 Agu 2026•4 min membaca

Maikling sagot: Inilagay ng FDA ang tinukoy na frozen, raw, vacuum-packed na swordfish mula sa Empacadora Lota Seafoods S.A. sa Chile sa Import Alert 16-120 pagkatapos ng inspeksyon na makita ang mga seryosong seafood na paglihis ng HACCP. Kasama sa mga nakalistang produkto ang wild-caught swordfish head-gut-tail at loins.

Binubuod ng artikulong ito ang isang pampublikong entry ng alerto sa pag-import ng FDA na na-publish noong Pebrero 27, 2026. Ang kumpanyang pinangalanan sa talaan ay hindi kinilala bilang isang kliyente ng FDABridge, at ang entry ng FDA ay hindi nag-uulat ng isang pagbawi o mga sakit.

Ano ang nakita ng FDA sa pasilidad ng seafood ng Chile?

Nakasaad sa alerto na siniyasat ng FDA ang pasilidad ng pagmamanupaktura at sinuri ang tugon ng kompanya. Pagkatapos ay natukoy ng FDA na ang mga nakalistang histamine-forming seafood products ay lumitaw na adulterated sa ilalim ng seksyon 402(a)(4) ng Federal Food, Drug, and Cosmetic Act dahil naproseso ang mga ito sa ilalim ng mga kondisyon kung saan maaaring nahawahan ang mga ito o nakapipinsala sa kalusugan.

Tinukoy ng FDA ang tatlong kategorya ng mga seafood na paglihis ng HACCP: hindi pagtukoy ng mga panganib na makatuwirang malamang na mangyari sa ilalim ng 21 CFR 123.6(c)(1), isang hindi sapat na kritikal na limitasyon sa ilalim ng 21 CFR 123.6(c)(3), at hindi sapat na mga pamamaraan sa pagsubaybay sa ilalim ng 21 CFR 123.6(c)(4). Magkasama, ang mga natuklasang iyon ay napupunta sa pangunahing disenyo at pagpapatupad ng isang HACCP plan.

Bakit mahalaga ang mga kontrol sa oras at temperatura ng swordfish?

Ang swordfish ay isang histamine-forming species. Kung ang oras at temperatura ay hindi nakokontrol pagkatapos ng pag-aani, maaaring gawing histamine ng bacteria ang natural na nagaganap na histidine. Ang pagluluto o pagyeyelo ay hindi mapagkakatiwalaang nag-aalis ng histamine kapag ito ay nabuo, kaya ang pag-iwas ay nakasalalay sa mga kontrol mula sa sisidlan at pagtanggap ng hakbang sa pamamagitan ng pagproseso, pag-iimbak, at transportasyon.

Dapat ikonekta ng isang plano ang natukoy na panganib sa mga kontrol sa pagpapatakbo. Nangangahulugan iyon na ang mga kritikal na limitasyon ay dapat na angkop sa siyensiya, ang pagsubaybay ay dapat na madalas at sapat na maaasahan upang ipakita na ang limitasyon ay natugunan, at ang mga talaan ay dapat hayaan ang isang tagasuri na matukoy kung ano ang nangyari sa aktwal na lote. Ang isang generic na pahayag tulad ng 'keep frozen' ay hindi humalili sa isang kumpletong hazard-control system.

Ano ang dapat idokumento ng mga tagaluwas ng isda sa Chile?

  • Tukuyin ang mga panganib na partikular sa species at suriin ang bawat anyo ng produkto, kabilang ang hilaw, frozen, loin, HGT, at reduced-oxygen packaging.
  • Tukuyin ang mga kontrol sa pagtanggap gamit ang naaangkop na mga rekord ng harvest-vessel, sensory examination, panloob na temperatura, kondisyon ng yelo, o pagsubok ayon sa katwiran ng patnubay ng FDA.
  • Magtakda ng mga masusukat na kritikal na limitasyon at mga frequency ng pagsubaybay na sumasaklaw sa buong lote sa halip na isang impormal na pagsusuri sa lugar.
  • Idokumento ang pagwawasto para sa parehong apektadong produkto at ang sanhi ng bawat paglihis ng proseso.
  • Ihanay ang mga talaan ng dayuhang tagaproseso sa mga obligasyon sa hakbang ng HACCP ng seafood ng importer ng US.

Mabilis na sagot para sa mga taga-eksport ng seafood sa Chile

Sinisira ba ng pagyeyelo ang histamine na nabuo na sa swordfish?

Hindi. Ang pagyeyelo ay maaaring makontrol ang karagdagang paglaki ng bakterya, ngunit hindi nito mapagkakatiwalaang inaalis ang histamine na nabuo bago ang isda ay nagyelo.

Sapat ba ang nakasulat na plano ng HACCP para maiwasan ang pagkakakulong?

Hindi. Dapat tukuyin ng plano ang mga kaugnay na panganib at naglalaman ng sapat na kritikal na limitasyon, pagsubaybay, pagwawasto, pagpapatunay, at mga tala na ipinapatupad sa pang-araw-araw na produksyon.

Mga na-verify na pampublikong mapagkukunan

  • FDA Import Alert 16-120, kasama ang Empacadora Lota Seafoods entry: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
  • Gabay sa Mga Panganib at Kontrol ng Mga Isda at Pangisdaan ng FDA: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact

Kau butuh bantuan selanjutnya?

Perlu bantuan memilih layanan?

Bandingkan pilihan layanan dan pilih jalur pengajuan yang sesuai untuk produk Anda.

Lebih lanjut untuk dibaca

Artikel terkait

FDA Cerita

Berita FDA #001 Sebuah label minyak zaitun Sicilian 8 hari sebelum ditolak di perbatasan AS

16 Apr 2026

Tiga generasi menanam zaitun. Minyak pemenang penghargaan. Sebuah label yang indah. Dan tiga pelanggaran label federal yang tersembunyi di depan mata.

Baca lebih lanjut →
FDA Cerita

Berita FDA #002 Sebuah pabrik makanan laut Vietnam kehilangan pendaftaran dan tidak tahu selama 14 bulan

24 Apr 2026

Fasilitas ini telah mengekspor udang ke AS selama enam tahun. Kemudian sebuah kontainer ditahan di Los Angeles. Pendaftaran FDA telah berakhir dan tidak ada yang mengatakan kepada mereka.

Baca lebih lanjut →
FDA Cerita

Berita FDA #003 Sebuah merek kosmetik Turki menemukan pelembap mereka adalah obat yang tidak terdaftar

2 Mei 2026

Klaim SPF 15 pada pelembap pelembap terlaris mereka berarti itu bukan kosmetik di Amerika Serikat. Itu obat over-the-counter. Mereka tidak memiliki registrasi obat.

Baca lebih lanjut →