FDABridge
← Kembali ke blog
Umum

หมายเลข NDC คืออะไร และผู้ผลิตยาต่างชาติรับได้อย่างไร

รหัสยาแห่งชาติ (NDC) เป็นตัวระบุที่จำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์ยาทุกชนิดที่ขายในสหรัฐ วิธีที่ผู้ผลิตไทยได้รับ Labeler Code และ NDC

Tim FDABridge1 Jan 20261 min membaca

NDC (National Drug Code) คือตัวระบุ 11 หลักที่ FDA กำหนดให้กับผลิตภัณฑ์ยาทุกชนิดที่จำหน่ายในสหรัฐ ปรากฏบนฉลากผลิตภัณฑ์ ฐานข้อมูล FDA ระบบร้านขายยา และเอกสารนำเข้า

วิธีรับ Labeler Code

เพื่อรับ NDC สถานประกอบการต้องลงทะเบียนกับ FDA ในฐานะผู้ผลิตยาก่อน และรับ Labeler Code Labeler Code จะถูกกำหนดโดย FDA หลังจากการลงทะเบียน DRLS เสร็จสมบูรณ์

FDABridge จัดการ NDC และรายการยา

FDABridge ดูแลการลงทะเบียนสถานประกอบการ กระบวนการ Labeler Code และการยื่นรายการยา เยี่ยมชม fdabridge.com/drug

Kau butuh bantuan selanjutnya?

Perlu bantuan memilih layanan?

Bandingkan pilihan layanan dan pilih jalur pengajuan yang sesuai untuk produk Anda.

Lebih lanjut untuk dibaca

Artikel terkait

Umum

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 Apr 2026

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

Baca lebih lanjut →
Umum

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 Mar 2026

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

Baca lebih lanjut →
Umum

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 Mei 2026

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

Baca lebih lanjut →