Kisah FDA #007 Seorang pembuat saus panas Meksiko membutuhkan nomor FCE yang belum pernah mereka dengar

Sebuah perusahaan saus panas milik keluarga di Guadalajara membuat saus habanero yang sudah populer di seluruh Meksiko. Mereka memiliki kesepakatan dengan distributor makanan khusus di Texas yang ingin membawa ke pasar AS. Mereka datang ke kami untuk pendaftaran fasilitas makanan FDA.

Kami mendaftarkan fasilitas mereka. Aku punya nomor DUNS mereka. Menunjuk diri sebagai agen AS. Lihat labelnya. Semuanya melacak untuk masuk lancar sampai kami mengajukan pertanyaan yang konsultan sebelumnya tidak pernah bertanya.

Pertanyaan

'Apakah saus panas Anda dibuat dengan menambahkan asam ke dasar rendah asam, atau apakah itu alami asam dari bahan-bahan?' pemiliknya berhenti sejenak. 'Kami menambahkan cuka ke dasar cabe untuk menurunkan pH.' Jawabannya mengubah segalanya.

Sos panas yang dibuat dengan menambahkan asam (asap) ke makanan rendah asam (kedip chili dengan pH alami di atas 4.6) diklasifikasikan sebagai makanan berasam di bawah 21 CFR Bagian 114. Makanan berasidi membutuhkan pendaftaran Food Canning Establishment (FCE) dan pengajuan Scheduled Process Identifier (SID) yang terpisah dari dan di samping pendaftaran fasilitas makanan standar FDA. Tanpa nomor FCE dan dokumen SID, saus panas tidak bisa masuk ke Amerika Serikat secara legal.

Apa yang paling banyak orang rindu

Keperluan FCE/SID menangkap lebih banyak eksportir makanan di luar sana daripada hampir peraturan FDA lainnya. Hal ini berlaku untuk produk apa pun dalam wadah yang disegel hermetically di mana asam ditambahkan untuk mencapai pH 4.6 atau di bawah termasuk saus panas, salsa, sayuran berwarna cokelat, marinade tertentu, dan banyak rempah-rempah. Keperluan ini ada karena makanan yang tidak berasid yang tidak tepat dapat mendukung pertumbuhan Clostridium botulinum, yang menghasilkan toksin botulinum salah satu zat paling mematikan yang diketahui.

Kami mengkoordinasikan seluruh proses: Pendaftaran FCE, penempatan otoritas proses yang memenuhi syarat untuk menetapkan proses yang dijadwalkan, dan pengajuan SID untuk setiap kombinasi produk-kontainer. Otoritas proses melakukan pengujian pH, menetapkan prosedur pengasaman, dan memvalidasi bahwa produk secara konsisten mencapai dan mempertahankan target pH. Seluruh proses tambahan memakan waktu tiga minggu.

Apa yang akan terjadi

Tanpa FCE dan SID, pengiriman pertama akan ditahan di bawah peringatan impor 99-23, yang menargetkan makanan kaleng yang berasidi dan rendah asam tanpa pengajuan proses yang valid. Penangkapan akan otomatis tidak perlu pemeriksaan, tidak perlu banding, hanya menunggu sampai pengajuan selesai. Dan menyelesaikan pengajuan FCE/SID setelah ditahan lebih sulit dan membutuhkan waktu lebih lama daripada melakukannya secara proaktif.

Jika produk Anda dikemas dalam botol, botol, kaleng, atau kantong yang tertutup dan melibatkan penambahan asam ke resep Anda mungkin membutuhkan nomor FCE. Tanya kami sebelum Anda kapal. Kunjungi fdabridge.com/food.