Kısa cevap: CPNP, kozmetik ürün onayı değil, zorunlu bir AB bildirim sistemidir. Bir bildirim referansı, bilgilerin gönderildiğini doğrular; formülün, güvenlik değerlendirmesinin, Ürün Bilgi Dosyasının, istemlerin, üretimin veya etiketin 1223/2009 Sayılı Yönetmeliğe (EC) uygun olduğunu kanıtlamaz.
Bu CPNP hikayesi, FDABridge müşteri meselesinden ziyade kamuya açık Avrupa Komisyonu verilerini özetlemektedir. Birçok ihracatçının ABD MoCRA ve AB CPNP yükümlülüklerini birlikte yönetmesi nedeniyle FDA Stories serisine dahil edilmiştir.
2025 AB Güvenlik Kapısı raporu neyi gösterdi?
Avrupa Komisyonu, 2025'te 4.671 Güvenlik Kapısı uyarısı bildirdi; bu, sistemin başladığı 2003'ten bu yana en yüksek yıllık toplamdı. Kozmetikler, tehlikeli ürün uyarılarının yüzde 36'sını oluşturuyordu; bu, diğer tüm ürün kategorilerinden daha fazlaydı. Ulusal yetkililer ayrıca sınırda durdurmalar, pazardan çekilmeler, çevrimiçi listelemelerin kaldırılması ve tüketici geri çağırmaları da dahil olmak üzere 5.794 takip eylemi kaydetti.
Komisyona göre, on kozmetik uyarısından neredeyse sekizi, üreme hasarı ve cilt tahrişiyle ilişkili yasaklı bir sentetik koku maddesi olan Lilial olarak da bilinen BMHCA ile ilgiliydi. Veriler, ürün bilgilerinin gönderilmesi ile bir ürünün ticari ömrü boyunca yasal uyumluluğun sürdürülmesi arasındaki farkı göstermektedir.
CPNP bildirimi gerçekte ne işe yarar?
AB Kozmetik Yönetmeliği'nin 13. Maddesi, Sorumlu Kişinin, kozmetik ürünü AB pazarına sürmeden önce tanımlanmış ürün bilgilerini elektronik olarak bildirmesini gerektirmektedir. CPNP, bu bilgileri piyasa gözetimi için yetkili makamlara ve tıbbi tedavi için zehir merkezlerine veya benzer kuruluşlara sunar.
Bu nedenle CPNP bir bildirim ve bilgi paylaşım portalıdır. Avrupa Komisyonu gönderilen her formül veya etiketi önceden onaylamaz. Ulusal makamlar, bildirimi yapılan bir üründen numune alabilir, dosyasını inceleyebilir, yasaklı bir içerik maddesini veya etiketleme kusurunu tespit edebilir ve pazara girişten sonra düzeltici eylem emri verebilir.
Geçerli bir CPNP bildiriminden önce nelerin mevcut olması gerekir?
- Yazılı olarak kabul edilen ve ürün etiketinde doğru şekilde gösterilen, AB'de yerleşik bir Sorumlu Kişi.
- Uygun niteliklere sahip bir güvenlik değerlendiricisi tarafından doldurulmuş ve imzalanmış bir Kozmetik Ürün Güvenlik Raporu.
- Ürün açıklamasını, CPSR'yi, GMP bildirimini, talep desteğini ve gerekli test bilgilerini içeren bir Ürün Bilgi Dosyası.
- Mevcut yasaklı, kısıtlı, renklendirici, koruyucu ve UV filtre eklerine göre kontrol edilmiş bir formül.
- INCI içerik maddeleri, uyarılar, nominal içerik, parti tanımlaması, işlev, dayanıklılık bilgileri, menşei ve gerekli yerel dilleri içeren AB uyumlu etiketleme.
- Şikayetler ve ciddi istenmeyen etkiler için kozmetikte iyi üretim uygulamaları ve piyasaya arz sonrası süreç kapsamında üretim.
Eski formüller neden CPNP riski yaratıyor?
Bir formül, ilk bildirildiğinde uyumlu olabilir ve bir ek değişikliği veya içerik maddesinin yasaklanmasından sonra uygunsuz hale gelebilir. Bir CPNP kaydı formülü güncellemez, eski envanteri yeniden formüle etmez, etiketleri revize etmez veya CPSR'yi otomatik olarak yenilemez. Sorumlu Kişi mevzuat değişikliklerini izlemeli ve uyumluluk dosyasını güncel tutmalıdır.
2025 BMHCA uyarıları operasyonel sorunu gösteriyor: eski koku bazları, çizim dosyaları, tedarikçi spesifikasyonları veya kalan stok, kural değişikliklerinden sonra yasaklı bir bileşenin ticarette kalmasına neden olabilir. Portföy kontrolü, her CPNP bildirimini geçerli formül sürümüne, tedarikçi belgelerine, CPSR'ye, etikete ve satış yapılan ülkelere bağlamalıdır.
AB dışı kozmetik markaları için hızlı yanıtlar
CPNP numarası bir AB kozmetik sertifikası mıdır?
Hayır. CPNP, kozmetik ürünün uygun olduğuna dair bir onay sertifikası veya resmi bulgu değil, bir bildirim referansı üretir.
Bir CPNP bildirimi tüm AB ülkelerini kapsıyor mu?
Merkezi bildirim, AB içinde ayrı bir ulusal ürün bildirimine olan ihtiyacı ortadan kaldırır ancak ulusal dil, etiketleme, dağıtım, vergi, paketleme ve pazar gözetimi yükümlülükleri hâlâ geçerli olabilir.
Bildirilen üründen yasal olarak kim sorumludur?
AB tarafından kurulan Sorumlu Kişi, Kozmetik Yönetmeliğine uygunluğun sağlanmasından ve bir ürünün uyumlu olmaması durumunda düzeltici eylemi koordine etmekten sorumludur.
Doğrulanmış halka açık kaynaklar
- Avrupa Komisyonu CPNP'ye genel bakış: https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
- 10, 11 ve 13. Maddeler de dahil olmak üzere (EC) 1223/2009 Sayılı Tüzük: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
- Avrupa Komisyonu 2025 Güvenlik Kapısı rapor özeti: https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en
FDABridge — fdabridge.com/eu-cosmetics · fdabridge.com/apply/eu-cosmetics
Perlu bantuan memilih layanan?
Bandingkan pilihan layanan dan pilih jalur pengajuan yang sesuai untuk produk Anda.