एफडीए कहानियां #025 - ईयू सुरक्षा द्वार दिखाता है कि सीपीएनपी अधिसूचना उत्पाद अनुमोदन क्यों नहीं है

संक्षिप्त उत्तर: सीपीएनपी एक अनिवार्य ईयू अधिसूचना प्रणाली है, कॉस्मेटिक उत्पाद अनुमोदन नहीं। एक अधिसूचना संदर्भ पुष्टि करता है कि जानकारी प्रस्तुत की गई थी; यह साबित नहीं करता है कि सूत्र, सुरक्षा मूल्यांकन, उत्पाद सूचना फ़ाइल, दावे, विनिर्माण, या लेबल विनियमन (ईसी) संख्या 1223/2009 का अनुपालन करते हैं।

यह सीपीएनपी कहानी एफडीएब्रिज क्लाइंट मामले के बजाय सार्वजनिक यूरोपीय आयोग डेटा का सारांश प्रस्तुत करती है। इसे एफडीए स्टोरीज़ श्रृंखला में शामिल किया गया है क्योंकि कई निर्यातक यूएस MoCRA और EU CPNP दायित्वों को एक साथ प्रबंधित करते हैं।

2025 ईयू सुरक्षा गेट रिपोर्ट ने क्या दिखाया?

यूरोपीय आयोग ने 2025 में 4,671 सुरक्षा गेट अलर्ट की सूचना दी, जो 2003 में सिस्टम शुरू होने के बाद से सबसे अधिक वार्षिक अलर्ट है। सौंदर्य प्रसाधनों ने 36 प्रतिशत खतरनाक-उत्पाद अलर्ट का प्रतिनिधित्व किया - किसी भी अन्य उत्पाद श्रेणी से अधिक। राष्ट्रीय अधिकारियों ने 5,794 अनुवर्ती कार्रवाइयां भी दर्ज कीं, जिनमें सीमा पर रोक, बाजार से निकासी, ऑनलाइन-लिस्टिंग निष्कासन और उपभोक्ता को वापस बुलाना शामिल है।

आयोग के अनुसार, दस में से लगभग आठ कॉस्मेटिक अलर्ट बीएमएचसीए से संबंधित हैं, जिसे लिलियल भी कहा जाता है, जो प्रजनन हानि और त्वचा की जलन से जुड़ा एक प्रतिबंधित सिंथेटिक सुगंध घटक है। डेटा उत्पाद की जानकारी प्रस्तुत करने और उत्पाद के व्यावसायिक जीवन भर कानूनी अनुपालन बनाए रखने के बीच अंतर दिखाता है।

सीपीएनपी अधिसूचना वास्तव में क्या करती है?

ईयू कॉस्मेटिक्स विनियमन के अनुच्छेद 13 में जिम्मेदार व्यक्ति को ईयू बाजार में कॉस्मेटिक्स रखने से पहले इलेक्ट्रॉनिक रूप से परिभाषित उत्पाद जानकारी को सूचित करने की आवश्यकता होती है। सीपीएनपी उस जानकारी को बाजार निगरानी के लिए सक्षम अधिकारियों और चिकित्सा उपचार के लिए जहर केंद्रों या समान निकायों को उपलब्ध कराता है।

इसलिए सीपीएनपी एक अधिसूचना और सूचना-साझाकरण पोर्टल है। यूरोपीय आयोग प्रत्येक प्रस्तुत फार्मूले या लेबल को पूर्व-अनुमोदन नहीं देता है। राष्ट्रीय अधिकारी किसी अधिसूचित उत्पाद का नमूना ले सकते हैं, उसकी फ़ाइल का निरीक्षण कर सकते हैं, निषिद्ध घटक या लेबलिंग दोष की पहचान कर सकते हैं और बाज़ार में प्रवेश के बाद सुधारात्मक कार्रवाई का आदेश दे सकते हैं।

वैध सीपीएनपी अधिसूचना से पहले क्या मौजूद होना चाहिए?

• ईयू-स्थापित एक जिम्मेदार व्यक्ति ने लिखित रूप में स्वीकार किया और उत्पाद लेबल पर सही ढंग से दिखाया।
• एक कॉस्मेटिक उत्पाद सुरक्षा रिपोर्ट उचित रूप से योग्य सुरक्षा मूल्यांकनकर्ता द्वारा पूर्ण और हस्ताक्षरित है।
• एक उत्पाद सूचना फ़ाइल जिसमें उत्पाद विवरण, सीपीएसआर, जीएमपी विवरण, दावा समर्थन और आवश्यक परीक्षण जानकारी शामिल है।
• वर्तमान निषिद्ध, प्रतिबंधित, रंगीन, परिरक्षक और यूवी-फ़िल्टर अनुलग्नकों के विरुद्ध जाँचा गया एक सूत्र।
• आईएनसीआई सामग्री, चेतावनियां, नाममात्र सामग्री, बैच पहचान, फ़ंक्शन, स्थायित्व जानकारी, उत्पत्ति और आवश्यक स्थानीय भाषाओं सहित ईयू-अनुपालक लेबलिंग।
• शिकायतों और गंभीर अवांछनीय प्रभावों के लिए कॉस्मेटिक अच्छे विनिर्माण अभ्यास और पोस्ट-मार्केट प्रक्रिया के तहत निर्माण।

लीगेसी फ़ॉर्मूले सीपीएनपी जोखिम क्यों पैदा करते हैं?

हो सकता है कि कोई फ़ॉर्मूला पहली बार अधिसूचित होने पर अनुपालन कर रहा हो और किसी अनुबंध संशोधन या घटक निषेध के बाद गैर-अनुपालक हो गया हो। सीपीएनपी रिकॉर्ड फॉर्मूला को अपडेट नहीं करता है, पुरानी इन्वेंट्री को दोबारा नहीं बनाता है, लेबल को संशोधित नहीं करता है, या सीपीएसआर को स्वचालित रूप से रीफ्रेश नहीं करता है। जिम्मेदार व्यक्ति को नियामक परिवर्तन की निगरानी करनी चाहिए और अनुपालन फ़ाइल को अद्यतन रखना चाहिए।

2025 बीएमएचसीए अलर्ट परिचालन समस्या को दर्शाते हैं: पुराने सुगंध आधार, कलाकृति फ़ाइलें, आपूर्तिकर्ता विनिर्देश, या शेष स्टॉक नियम में बदलाव के बाद वाणिज्य में निषिद्ध घटक रख सकते हैं। पोर्टफोलियो नियंत्रण को प्रत्येक सीपीएनपी अधिसूचना को वर्तमान फॉर्मूला संस्करण, आपूर्तिकर्ता दस्तावेज़, सीपीएसआर, लेबल और बिक्री के देशों से जोड़ना होगा।

गैर-ईयू कॉस्मेटिक ब्रांडों के लिए त्वरित उत्तर

क्या सीपीएनपी नंबर ईयू कॉस्मेटिक प्रमाणपत्र है?

नहीं, सीपीएनपी एक अधिसूचना संदर्भ प्रस्तुत करता है, न कि अनुमोदन प्रमाणपत्र या आधिकारिक निष्कर्ष जिसका कॉस्मेटिक अनुपालन करता है।

क्या एक सीपीएनपी अधिसूचना सभी यूरोपीय संघ देशों को कवर करती है?

केंद्रीय अधिसूचना यूरोपीय संघ के भीतर एक अलग राष्ट्रीय उत्पाद अधिसूचना की आवश्यकता को हटा देती है, लेकिन राष्ट्रीय भाषा, लेबलिंग, वितरण, कर, पैकेजिंग और बाजार-निगरानी दायित्व अभी भी लागू हो सकते हैं।

अधिसूचित उत्पाद के लिए कानूनी रूप से कौन उत्तरदायी है?

यूरोपीय संघ द्वारा स्थापित जिम्मेदार व्यक्ति सौंदर्य प्रसाधन विनियमन के अनुपालन को सुनिश्चित करने और उत्पाद के गैर-अनुपालन होने पर सुधारात्मक कार्रवाई के समन्वय के लिए जिम्मेदार है।

सत्यापित सार्वजनिक स्रोत

• यूरोपीय आयोग सीपीएनपी अवलोकन: https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
• विनियमन (ईसी) संख्या 1223/2009, जिसमें अनुच्छेद 10, 11 और 13 शामिल हैं: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
• यूरोपीय आयोग 2025 सुरक्षा गेट रिपोर्ट सारांश: https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en

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