ในสหรัฐ การติดฉลากยาไม่ใช่ทางเลือกด้านการออกแบบ แต่เป็นข้อกำหนดทางกฎหมายที่กำหนดโดยกฎหมายของรัฐบาลกลางและกฎระเบียบ FDA ผลิตภัณฑ์ที่มีฉลากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดอาจถูกปฏิเสธที่ชายแดนสหรัฐหรือถูกเรียกคืนจากตลาด
ยา OTC: แผง Drug Facts
ผลิตภัณฑ์ยา OTC ต้องมีแผง Drug Facts ตาม 21 CFR 201.66 โดยต้องรวมถึงส่วนผสมออกฤทธิ์และวัตถุประสงค์ การบ่งชี้ คำเตือน คำแนะนำการใช้งาน ส่วนผสมที่ไม่ออกฤทธิ์ และข้อมูลผู้ผลิตในลำดับและรูปแบบที่กำหนด
FDABridge สนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดการติดฉลาก
FDABridge ตรวจสอบฉลากยาก่อนยื่นต่อ FDA เยี่ยมชม fdabridge.com/drug
Kau butuh bantuan selanjutnya?
Perlu bantuan memilih layanan?
Bandingkan pilihan layanan dan pilih jalur pengajuan yang sesuai untuk produk Anda.