FDA Stories #031 Penemuan Salmonella Berulang-ulang Menempatkan Papaya Meksiko Dibawah Alert Impor FDA di Seluruh Negara

Jawaban singkat: FDA menetapkan Alert Impor 21-17 setelah wabah dan bukti pengambilan sampel menunjukkan kontaminasi Salmonella yang luas pada papaya segar dari Meksiko. Peringatan ini memungkinkan penahanan tanpa pemeriksaan fisik dari papaya Meksiko mentah, segar kecuali petani dan perusahaan rantai pasokan yang relevan memenuhi syarat di bawah ketentuan Daftar Hijau.

Artikel ini meringkaskan catatan publik FDA dan surat industri. Perusahaan yang muncul dalam peringatan tidak diidentifikasi sebagai klien FDABridge. Peringatan ini berlaku untuk papaya segar, bukan papaya yang dipotong, dipotong, disusun, atau dipot.

Bukti apa yang mendorong FDA untuk bertindak terhadap papaya Meksiko?

Dari tanggal 12 Mei sampai 18 Agustus 2011, FDA menemukan Salmonella di 33 dari 211 sampel papaya mentah, segar yang diimpor dari Meksiko tingkat positif 15.6 persen. FDA mengatakan sampel positif melibatkan 28 perusahaan dan hampir semua wilayah utama Meksiko yang memproduksi papaya.

Pada saat yang sama, wabah Salmonella Agona yang terjadi di beberapa negara bagian menginfeksi lebih dari 100 orang. Pelacakan dan pengujian terkait wabah dengan papaya dari setidaknya satu petani Meksiko dan pengirim. FDA menyimpulkan bahwa wabah dan tingkat pengambilan sampel yang tinggi sangat tidak mungkin menjadi kejadian kontaminasi acak dan bahwa papaya tampaknya disiksa di bawah bagian 402 ((a) ((1).

Mengapa masalah papaya terus terjadi setelah satu wabah?

Dalam surat Agustus 2019 kepada industri papaya, FDA mengatakan bahwa mereka menyadari delapan wabah Salmonella sejak 2011 terkait dengan impor papaya segar. Pada saat itu, tujuh wabah pertama menyumbang hampir 500 penyakit dilaporkan, lebih dari 100 dirawat di rumah sakit, dan dua kematian; wabah 2019 yang sedang berlangsung telah membuat lebih dari 70 orang sakit di delapan negara bagian.

Papaya segar biasanya dimakan mentah, jadi pencegahan tergantung pada kondisi saat menanam, panen, mencuci, membungkus, mendinginkan, mengangkut, dan mendistribusikan. Analisis FDA kemudian juga menyoroti tantangan pelacakan yang disebabkan oleh tanggal pembelian yang tidak lengkap, catatan yang tidak konsisten, merek serupa, pergaulan, dan kurangnya informasi merek atau lot tertentu.

Bagaimana Daftar Hijau mengubah proses impor?

Pemberitahuan Impor 21-17 memungkinkan untuk menahan papaya mentah, segar dari Meksiko kecuali perusahaan yang berlaku memenuhi syarat pengecualian peringatan. Panduan saat ini menghubungkan status pengirim, pengemasan, pengemasan ulang, dan petani: operasi pengemasan yang terdaftar tidak menciptakan pengecualian umum untuk buah dari pertanian mana pun. Dokumen pengiriman harus mempertahankan hubungan rantai pasokan yang disetujui.

Apa yang harus diperkuat oleh eksportir produk Meksiko?

• Mengevaluasi air, perubahan tanah, hewan, kebersihan pekerja, alat, permukaan yang bersentuhan dengan makanan, dan operasi pengemasan sebagai jalur mikroba potensial.
• Menjaga hubungan petani, ladang, tanggal panen, garis kemasan, lot, palet, pengirim, importir, dan pelanggan tanpa mencampur identitas.
• Verifikasi status daftar merah dan daftar hijau saat ini dari setiap entitas yang terlibat sebelum memuat papaya segar.
• Menentukan siapa yang menghentikan distribusi, memberi tahu FDA dan pelanggan, dan menyelaraskan produk jika muncul tes atau sinyal penyakit.
• Koordinasi bukti keselamatan produk dari pemasok asing dengan verifikasi FSVP impor AS.

Jawaban cepat bagi eksportir papaya Meksiko

Apakah satu perusahaan Green List membuat setiap pengiriman papaya Meksiko dibebaskan?

Tidak, tidak. Catatan dan pedoman peringatan menghubungkan kelayakan dengan peran tertentu dan petani yang disetujui. Rantai pemasok-packer-pemberi yang sebenarnya harus sesuai dengan daftar FDA yang berlaku.

Dapatkah satu hasil laboratorium negatif menghapus sebuah perusahaan dari peringatan?

Tidak secara otomatis. Pengiriman dapat didukung oleh bukti kelayakan, sementara penghapusan dari kriteria penahanan membutuhkan penyusunan yang lebih luas yang membahas kondisi yang menyebabkan pelanggaran.

Sumber publik yang diverifikasi

• FDA Alert Import 21-17 untuk mentah, papaya segar dari Meksiko: Pembagian https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
• Surat FDA kepada petani, pengemasan, eksportir, importir, dan pengecer papaya, 26 Agustus 2019: Pembagian https://www.fda.gov/media/130271/download

FDABridge membantu memproduksi eksportir mengkoordinasikan pendaftaran FDA, layanan Agen AS, catatan yang berhadapan dengan FSVP, pemberitahuan sebelumnya, label, dan pemeriksaan peringatan impor. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/contact.