Prior Notice FDA: tenggat, jenis pangan dan konfirmasi

Lingkup dan pengecualian

Prior Notice berlaku untuk setiap jenis pangan yang tercakup dan diimpor atau ditawarkan untuk impor, termasuk pangan manusia/hewan, sampel komersial dan banyak hadiah. Ini bukan pendaftaran permanen eksportir atau selalu satu pemberitahuan per kontainer. Pengecualian mencakup pangan pribadi yang dibawa pelancong, hadiah buatan rumah yang dikirim pembuatnya kepada individu secara nonkomersial, pangan diekspor kembali tanpa meninggalkan pelabuhan, produk daging/unggas/telur di bawah kewenangan eksklusif USDA dan kantong diplomatik. Periksa syaratnya; paket kurir tidak otomatis dikecualikan.

Siapa yang mengajukan atau mengirim data?

Orang yang mengetahui informasi wajib dapat mengajukan sendiri atau memakai pengirim data lain. Importir, pialang pabean, eksportir atau US Agent dapat bertindak bila mengetahui datanya. Peran US Agent tidak otomatis mencakup pengajuan berbayar atau tanggung jawab importir FSVP.

Data setiap jenis pangan

Siapkan kode produk FDA, nama, perkiraan jumlah, kode lot wajib, negara produksi/pengiriman, pengirim, importir, pemilik dan penerima akhir sesuai keadaan, pengangkut serta data masuk/kedatangan. Pangan olahan: nama produsen dengan nomor registrasi, kota dan negara, atau alamat lengkap dan alasan sebenarnya nomor tidak diberikan. Pangan alami: petani dan lokasi budidaya bila diketahui; alternatif konsolidator berlaku bila petani tidak diketahui. Jangan mengarang nomor atau pengecualian.

Registrasi dan pengenal

Registrasi fasilitas pangan dan pembaruan dua tahunan yang berlaku terpisah dari PN. FFR bukan DUNS/UFI, FEI atau nomor konfirmasi PN. Pencarian FEI tidak membuktikan registrasi pangan sah. Alasan yang diizinkan untuk tidak memberikan nomor tidak menghapus kewajiban registrasi. PN tidak menggantikan FSVP, keamanan pangan atau pelabelan.

Kapan FDA harus mengonfirmasi?

Menurut 21 CFR 1.279, ajukan dan peroleh konfirmasi FDA untuk peninjauan setidaknya 2 jam sebelum tiba lewat jalan raya,4 lewat kereta,4 lewat udara dan 8 lewat perairan di pelabuhan kedatangan AS. Kecuali pos internasional, maksimal 15 hari kalender sebelumnya melalui PNSI atau 30 melalui ABI/ACE. Ini batas pengajuan paling awal, bukan masa tunggu minimum 15 atau 30 hari. Sisakan waktu pemrosesan.

Pos internasional dan kurir

Pos internasional memerlukan PN sebelum dikirim. Kurir ekspres swasta tidak otomatis termasuk pos internasional; gunakan aturan transportasi sebenarnya. Penundaan penegakan terbatas hingga 1 Mei 2027 hanya menyangkut nama layanan pos dan nomor pelacakan, bukan PN biasa atau kewajiban sebelum pengiriman pos.

Perubahan setelah konfirmasi

Menurut 21 CFR 1.282, perubahan data wajib umumnya memerlukan pengajuan ulang dan pembatalan pemberitahuan lama melalui sistem asal. Untuk nonpos, jumlah, perkiraan kedatangan dan rencana pengiriman merupakan pengecualian; untuk pos, tanggal pengiriman yang diperkirakan. Periksa ketentuan dan waktu. Tidak setiap perubahan perlu diajukan ulang, tetapi pengecualian bukan alasan terlambat.

Apa arti nomor konfirmasi?

Konfirmasi menyatakan penerimaan untuk ditinjau, bukan akurasi, persetujuan atau jaminan masuk. Pada PNSI, nomor menyertai pangan dan diberikan saat tiba; pada pos, cantumkan di deklarasi pabean. Pangan tercakup yang dibawa seseorang memerlukan salinan konfirmasi. Di luar kasus itu, ABI/ACE umumnya tidak membutuhkan dokumen PN tambahan; simpan referensi.

Pemberitahuan hilang, terlambat atau tidak memadai

Pangan tanpa PN memadai dan tepat waktu dapat ditolak dan ditahan menurut 21 CFR 1.283. Ikuti instruksi FDA/CBP untuk kasusnya; koreksi tidak menjamin pelepasan, ekspor ulang atau hasil tertentu. Jangan memindahkan pangan tertahan tanpa izin. Penundaan berisiko biaya gudang dan kerusakan.

Kesalahan yang perlu dihindari

Jangan memakai ulang pemberitahuan untuk jenis pangan baru, mencampur FEI dengan FFR, memakai batas lama lima hari atau membalik tenggat sebelum kedatangan. Simpan referensi; konfirmasi bukan izin pelepasan pabean. Periksa transportasi, produsen dan pengecualian setiap pengajuan.

Layanan dan biaya

FDA tidak memungut biaya pengajuan PNSI. Biaya profesional FDABridge adalah 99 USD per pengiriman, sesuai lingkup yang disepakati. Satu pengiriman dapat memerlukan beberapa pemberitahuan pangan; pastikan item dan lingkup dalam penawaran. Ini bukan biaya FDA atau jaminan masuk. Registrasi, US Agent dan FSVP terpisah kecuali disepakati secara tegas.

Proses layanan

Kirim data produk, produsen/petani dan pengiriman untuk ditinjau; sepakati lingkup dan batas penerimaan operasional, lalu atur pengajuan dan penerimaan referensi. Batas operasional terpisah dari tenggat hukum. Tanda terima pertanyaan bukan pembayaran, pengajuan, penyelesaian FDA atau izin impor.