ABD'de dağıtım için ilaç üreten, hazırlayan veya işleyen her yabancı tesisin FDA'ya kayıt yaptırması zorunludur. Bu kayıt Drug Registration and Listing System (DRLS) aracılığıyla yapılır; gıda kayıt sistemiyle karıştırılmamalıdır.
Yıllık Yenileme Zorunluluğu
İlaç tesis kaydı her yıl 1 Ekim – 31 Aralık arasında yenilenmelidir. FDA hatırlatma göndermez; sorumluluk tesise ve US Agent'ına aittir. Yenilenmemiş kayıt, sevkiyatların sınırda tutulmasına yol açar.
FDABridge İlaç Kaydını Yönetir
FDABridge ilaç tesis kaydı, ilaç listesi, yıllık yenileme ve US Agent atamasını kapsar. fdabridge.com/drug adresini ziyaret edin.
Kau butuh bantuan selanjutnya?
Perlu bantuan memilih layanan?
Bandingkan pilihan layanan dan pilih jalur pengajuan yang sesuai untuk produk Anda.