अमेरिका में दवा लेबलिंग एक डिजाइन निर्णय नहीं है — यह संघीय कानून और FDA नियमों में परिभाषित नियामक आवश्यकता है। अनुपालन न करने वाली लेबल वाली दवाएं भेजने वाले विदेशी निर्माता अपने उत्पाद सीमा पर अस्वीकृत पाते हैं।
OTC दवाएं: Drug Facts Panel
OTC दवा उत्पादों को 21 CFR 201.66 के अनुसार Drug Facts Panel प्रदर्शित करना होगा। इसमें शामिल होना चाहिए: अपने उद्देश्य के साथ सक्रिय तत्व, उपयोग संकेत, सभी अनिवार्य चेतावनियां, उपयोग निर्देश, निष्क्रिय तत्वों की सूची और निर्माता की जानकारी। न्यूनतम फ़ॉन्ट आकार, बॉक्स प्रारूप और सूचना क्रम सभी FDA द्वारा निर्धारित हैं।
FDABridge दवा लेबलिंग अनुपालन का समर्थन करती है
FDABridge विदेशी निर्माताओं के लिए प्रस्तुति से पहले और शिपमेंट से पहले दवा लेबलिंग की समीक्षा करती है। fdabridge.com/drug या fdabridge.com/apply/drug पर जाएँ।
Perlu bantuan memilih layanan?
Bandingkan pilihan layanan dan pilih jalur pengajuan yang sesuai untuk produk Anda.