FDABridge
← Kembali ke blog
Umum

Ερωτήσεις που πρέπει να κάνετε πριν επιλέξετε σύμβουλο FDA

Πώς να αξιολογήσετε αν ένας σύμβουλος FDA είναι κατάλληλος για την ελληνική εταιρεία σας.

Tim FDABridge1 Jan 20261 min membaca

Η επιλογή σωστού συμβούλου FDA μπορεί να καθορίσει την επιτυχία ή αποτυχία της εξαγωγής σας στις ΗΠΑ. Πολλές ελληνικές εταιρείες δαπανούν χρόνο και χρήμα σε ακατάλληλους παρόχους. Αυτές οι ερωτήσεις θα σας βοηθήσουν να κάνετε τη σωστή επιλογή.

1. Παρέχετε υπηρεσία US Agent;

Ένας σύμβουλος που δεν προσφέρει US Agent σας αναγκάζει να βρείτε δεύτερο πάροχο, αυξάνοντας τον κίνδυνο αναντιστοιχιών.

2. Διαχειρίζεστε και τον αριθμό DUNS;

Αν ο σύμβουλος δεν αναλαμβάνει τον DUNS, τα στοιχεία μπορεί να μην ταιριάζουν με την εγγραφή FDA.

3. Αναλαμβάνετε ανανεώσεις;

Η εγγραφή FDA δεν είναι εφάπαξ. Ρωτήστε αν ο σύμβουλος θα διαχειριστεί τις ανανεώσεις κάθε δύο χρόνια.

4. Τι γίνεται σε περίπτωση επιθεώρησης FDA;

Ένας καλός σύμβουλος θα σας ενημερώσει και θα σας καθοδηγήσει κατά τη διάρκεια μιας επιθεώρησης.

Γιατί η FDABridge είναι η σωστή επιλογή

Η FDABridge προσφέρει ολοκληρωμένες υπηρεσίες: DUNS, εγγραφή FDA, US Agent, ανανέωση, υποστήριξη επιθεώρησης. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

Kau butuh bantuan selanjutnya?

Perlu bantuan memilih layanan?

Bandingkan pilihan layanan dan pilih jalur pengajuan yang sesuai untuk produk Anda.

Lebih lanjut untuk dibaca

Artikel terkait

Umum

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Apr 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Baca lebih lanjut →
Umum

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 Mar 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Baca lebih lanjut →
Umum

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Mei 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Baca lebih lanjut →