Seorang produsen di Essaouira, Maroko, membuat minyak argan perawan dingin, tidak diproses, yang nyata. Di Maroko, minyak argan digunakan secara bergantian untuk memasak dan untuk perawatan kulit dan rambut. Minyak yang sama. Botol yang sama. Berbagai kegunaan.
Mereka menjual ke AS melalui dua saluran: distributor makanan khusus yang memasukkannya ke toko-toko gourmet sebagai minyak masak, dan platform e-commerce di mana ia terdaftar sebagai perawatan rambut dan kulit. Produk yang sama. SKU yang sama. Label yang sama.
Masalahnya
Di Amerika Serikat, produk makanan dan produk kosmetik diatur dalam kerangka yang sama sekali berbeda. Makanan membutuhkan pendaftaran fasilitas makanan di bawah 21 CFR Bagian 1. Kosmetik membutuhkan pendaftaran fasilitas dan daftar produk di bawah MoCRA. Permintaan pengetikannya berbeda. Makanan membutuhkan panel Fakta Nutrisi, deklarasi alergen, dan konten bersih dalam format tertentu. Kosmetik membutuhkan daftar bahan dalam urutan menurun dari dominan, konten bersih, dan informasi distributor.
Perusahaan ini memiliki satu fasilitas makanan FDA pendaftaran. Mereka tidak memiliki pendaftaran MoCRA. Produk yang dijual sebagai perawatan rambut adalah kosmetik yang tidak terdaftar dengan label makanan. Produk yang dijual sebagai minyak masak tidak ada di panel Nutrition Facts karena label telah dirancang untuk bekerja untuk kedua kegunaan dan akhirnya tidak bekerja untuk keduanya.
Solusi
Kami membagi produk menjadi dua SKU dengan dua label terpisah. Minyak argan kuliner menerima label makanan yang sesuai: Panel Fakta Nutrisi, daftar bahan, kandungan bersih dalam US adat dan metrik, deklarasi alergen (nut pohon argan diklasifikasikan sebagai kacang pohon di bawah FALCPA), dan negara asal. Minyak argan kosmetik menerima label kosmetik yang sesuai: identitas produk, daftar bahan dengan nama INCI, konten bersih, dan informasi produsen. Kami mendaftarkan fasilitas di bawah kedatangan FDA dan MoCRA, dan daftar produk kosmetik.
Dua label. Dua pendaftaran. Satu fasilitas. Mematuhi dari kedua sisi.
Pelajaran
Jika produk Anda dapat digunakan sebagai makanan dan kosmetik, Anda perlu label dan pendaftaran terpisah untuk setiap penggunaan. Sebuah label multi-tujuan tunggal yang mencoba untuk mencakup kedua kategori tidak akan sesuai dengan salah satu. Jika Anda memproduksi produk yang melintasi kategori minyak, mentega, ekstrak herbal, berbicara dengan kami sebelum Anda merancang label. fdabridge.com/contact.
Perlu bantuan memilih layanan?
Bandingkan pilihan layanan dan pilih jalur pengajuan yang sesuai untuk produk Anda.