Berita FDA #010 Produsen Susu Kelapa Thailand Mengirim 12 Kontainer Tanpa Pengumuman Sebelumnya

Seorang produsen susu kelapa di Samut Prakan, Thailand, telah mengirimkan susu kelapa kaleng ke Amerika Serikat melalui sebuah perusahaan perdagangan di Bangkok. Pendaftaran fasilitas makanan FDA saat ini. Label telah ditinjau. FCE dan SID file sudah ada. Dengan setiap langkah, fasilitas itu sesuai.

Kecuali satu hal yang tidak ada yang melakukannya.

File yang hilang

Setiap pengiriman makanan yang masuk ke Amerika Serikat membutuhkan pemberitahuan sebelumnya pengajuan yang diajukan ke FDA sebelum makanan tiba di pelabuhan AS. Permintaan waktu sangat ketat: tidak lebih dari 30 hari dan tidak kurang dari 8 jam sebelum kedatangan dengan kapal laut. Pemberitahuan Sebelumnya harus mencakup deskripsi produk, produsen, pengirim, nomor registrasi FDA, dan informasi kedatangan yang diantisipasi. Tanpa pemberitahuan sebelumnya, FDA dapat menolak penerimaan secara otomatis berdasarkan Bagian 801 ((m) dari FD&C Act.

Perusahaan dagang di Bangkok telah menangani logistik ekspor tetapi menganggap bahwa pemberitahuan sebelumnya adalah tanggung jawab impor AS. Pengimport AS menganggap perusahaan dagang atau broker bea cukai mereka mengajukannya. Broker bea cukai menganggap itu sudah dilakukan. Tidak ada yang memfailkannya.

Dua belas kontainer susu kelapa kaleng selama sembilan bulan telah memasuki AS tanpa pemberitahuan sebelumnya. Setiap satu dari mereka seharusnya ditolak.

Bagaimana mereka beruntung

Sistem PREDICT FDA menandai pengiriman tanpa pemberitahuan sebelumnya, tapi sistem memproses jutaan entri. Beberapa pengiriman tanpa pemberitahuan sebelumnya tergelincir, terutama ketika fasilitas memiliki sejarah kepatuhan yang bersih dan produk berisiko rendah. Pengiriman produsen Thailand telah dibebaskan karena profil risiko keseluruhan rendah. Tapi keberuntungan bukanlah strategi kepatuhan. Satu audit acak, satu bendera PREDICT, dan penahanan pertama akan memicu pemeriksaan setiap pengiriman sebelumnya.

Perbaiki

Kami telah menetapkan proses pengajuan pemberitahuan sebelumnya yang jelas: Broker bea cukai impor AS memfailkan pemberitahuan sebelumnya melalui sistem ACE untuk setiap pengiriman, dengan nomor registrasi FDA produsen dan kode produk yang benar. Kami menyediakan broker bea cukai dengan lembar data pemberitahuan sebelumnya untuk fasilitas satu dokumen yang berisi setiap titik data yang diperlukan untuk setiap pengajuan. Tidak ada lagi asumsi tentang siapa yang bertanggung jawab.

Pengumuman sebelumnya bukan kewajiban langsung dari produsen biasanya diajukan oleh pengimport atau broker bea cukai mereka. Tapi jika tidak diajukan, produk Anda ditahan dan catatan kepatuhan fasilitas Anda rusak. Pastikan seseorang di rantai pasokan Anda memfailkannya. Jika Anda tidak yakin, tanyakan kepada kami. fdabridge.com/contact.