FDABridge
← Kembali ke blog
Umum

FDA Stories #011 — A Colombian Coffee Brand Put 'FDA Approved' on Their Website. The FDA Noticed.

একই বোতল আর্গান তেল একটি ওয়েবসাইটে রান্নার তেল এবং আরেকটিতে চুলের চিকিৎসা হিসাবে বাজারজাত হচ্ছিল। FDA এগুলোকে সম্পূর্ণ ভিন্ন দুটি পণ্য হিসাবে দেখে।

Tim FDABridge1 Jan 20262 min membaca

मोरक्को के एसौइरा में एक उत्पादक शुद्ध आर्गन तेल बनाता था — कोल्ड-प्रेस्ड, अपरिष्कृत। मोरक्को में आर्गन तेल खाना पकाने और त्वचा-बाल देखभाल दोनों के लिए उपयोग होता है। वही तेल। वही बोतल। अलग उपयोग।

दो चैनलों से अमेरिका में बेच रहे थे: विशेष खाद्य वितरक (गॉर्मे शॉप में कुकिंग ऑयल) और ई-कॉमर्स (बालों और त्वचा उपचार)। एक ही उत्पाद। एक ही SKU। एक ही लेबल।

সমস্যা

अमेरिका में खाद्य और कॉस्मेटिक पूरी तरह अलग ढांचों से विनियमित हैं। खाद्य को 21 CFR Part 1 के तहत पंजीकरण चाहिए। कॉस्मेटिक को MoCRA के तहत। लेबलिंग आवश्यकताएं अलग — खाद्य को Nutrition Facts, एलर्जेन, नेट कंटेंट चाहिए। कॉस्मेटिक को INCI सामग्री सूची चाहिए।

कंपनी का FDA खाद्य पंजीकरण था। MoCRA नहीं। बाल उपचार वाला उत्पाद खाद्य लेबल के साथ अपंजीकृत कॉस्मेटिक था। कुकिंग ऑयल में Nutrition Facts नहीं था क्योंकि लेबल दोनों उपयोगों के लिए डिज़ाइन किया गया — और किसी के लिए काम नहीं करता था।

সমাধান

दो अलग SKU और लेबल बनाए। कुलिनरी आर्गन को अनुपालन खाद्य लेबल मिला: Nutrition Facts, सामग्री, एलर्जेन (ट्री नट — FALCPA के तहत आर्गन ट्री नट है), मूल देश। कॉस्मेटिक आर्गन को अनुपालन कॉस्मेटिक लेबल मिला। दोनों — FDA खाद्य और MoCRA कॉस्मेटिक — के तहत सुविधा पंजीकृत की।

दो लेबल। दो पंजीकरण। एक सुविधा। दोनों तरफ अनुपालन।

শিক্ষা

अगर उत्पाद खाद्य और कॉस्मेटिक दोनों हो सकता है, तो अलग लेबल और पंजीकरण चाहिए। एक बहुउद्देशीय लेबल किसी श्रेणी में फिट नहीं होगा। fdabridge.com/contact.

Kau butuh bantuan selanjutnya?

Perlu bantuan memilih layanan?

Bandingkan pilihan layanan dan pilih jalur pengajuan yang sesuai untuk produk Anda.

Lebih lanjut untuk dibaca

Artikel terkait

Umum

মেডিকেল ডিভাইস লেবেলিংয়ের প্রতীকঃ মার্কিন বাজারে প্রবেশের জন্য বিদেশী নির্মাতারা কী জানতে হবে

28 Apr 2026

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ডিভাইস লেবেলিং সঠিক যোগাযোগের জন্য নির্দিষ্ট চিহ্ন প্রয়োজন। মার্কিন বাজারে ডিভাইস রপ্তানি করার আগে বিদেশী নির্মাতারা এফডিএ-র অনুমোদিত প্রতীক মানদণ্ডগুলি বুঝতে হবে।

Baca lebih lanjut →
Umum

বিদেশী নির্মাতাদের জন্য চিকিৎসা ডিভাইস নিবন্ধনঃ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থার গাইড

26 Mar 2026

বিদেশী চিকিৎসা ডিভাইস প্রস্তুতকারকদের তাদের প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন করতে হবে, তাদের ডিভাইস তালিকাভুক্ত করতে হবে এবং ডিভাইস ক্লাসের উপর নির্ভর করে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিতরণ করার আগে এফডিএ অনুমোদন বা অনুমোদন পেতে হবে।

Baca lebih lanjut →
Umum

এফডিএ পরামর্শদাতা নিয়োগের আগে জিজ্ঞাসা করা উচিত দশটি প্রশ্ন

24 Mei 2026

এফডিএ-র মেনে চলার পরিষেবা প্রদানকারীকে বেছে নেওয়া একটি গুরুত্বপূর্ণ সিদ্ধান্ত। এই দশটি প্রশ্ন বিদেশী নির্মাতাকে দক্ষ পরামর্শদাতাদের তাদের থেকে আলাদা করতে সাহায্য করে যারা তাদের সমাধান করা যায় না এমন সমস্যা সৃষ্টি করবে।

Baca lebih lanjut →