México es el principal socio comercial de Estados Unidos en materia de alimentos. Las ciudades de Ciudad de México, Guadalajara, Monterrey, Puebla y Querétaro albergan miles de fabricantes de alimentos que exportan o desean exportar al mercado estadounidense. Sin embargo, para cumplir con la normativa federal de EE. UU., toda instalación que produzca, procese, envase o almacene alimentos para ese mercado debe registrarse ante la FDA.
¿Por qué es obligatorio el registro FDA para los fabricantes mexicanos?
La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de EE. UU. (FSMA) exige que todas las instalaciones de alimentos extranjeras que exporten a ese país estén registradas ante la FDA. Si envías mercancía sin un registro vigente, las autoridades aduaneras de EE. UU. pueden retener el cargamento o devolverlo. El incumplimiento puede resultar en pérdidas económicas significativas y daño a la reputación de tu empresa.
¿Qué es el número DUNS y por qué lo necesitas?
El número DUNS (Data Universal Numbering System) es un identificador único de nueve dígitos emitido por Dun & Bradstreet. La FDA lo usa para verificar la identidad de las empresas extranjeras. Las empresas mexicanas que deseen registrar su instalación alimentaria ante la FDA deben obtener este número previamente. FDABridge gestiona la obtención del DUNS como parte del servicio integral de registro.
El Agente Estadounidense (US Agent): quién es y por qué es obligatorio
El US Agent es una persona física o jurídica residente en EE. UU. que representa a tu instalación ante la FDA. Toda notificación oficial de la FDA — incluyendo alertas de inspección, solicitudes de documentos y comunicaciones regulatorias — se envía a través de este agente. FDABridge actúa como US Agent para decenas de empresas mexicanas exportadoras.
Proceso de registro FDA paso a paso para fabricantes mexicanos
Paso 1: Recopila los datos de la instalación (nombre, domicilio fiscal, tipo de productos, responsable sanitario). Paso 2: Obtén el número DUNS. Paso 3: Designa un US Agent en EE. UU. Paso 4: Presenta el registro a través del sistema FURLS de la FDA. Paso 5: Recibe el número FEI (Food Establishment Identifier) que confirma tu registro. Todo el proceso puede completarse en 3 a 5 días hábiles.
Alimentos mexicanos que requieren registro FDA
Prácticamente todos los alimentos procesados que se exportan a EE. UU. requieren registro de instalaciones: salsas, moles y condimentos, botanas y frituras, tequila, mezcal y licores, chocolates y dulces, conservas y alimentos enlatados, productos de maíz y tortillas industriales, café y bebidas, aguacate procesado y guacamole, y productos lácteos. FDABridge determina la categoría exacta para cada producto.
FDABridge: tu aliado para exportar alimentos desde México a EE. UU.
FDABridge brinda un servicio llave en mano para fabricantes de alimentos mexicanos: asesoría inicial gratuita, gestión del DUNS, designación de US Agent, presentación del registro FDA y gestión de renovaciones. Todo de forma remota, sin necesidad de viajar ni de presencia física en EE. UU. Contáctanos hoy y lleva tus productos al mercado más grande del mundo.
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