Identificador de Establecimiento FDA: Transición de DUNS a FEI

Los fabricantes de productos en México, especialmente en Ciudad de México, Guadalajara, están cada vez más interesados en exportar al mercado estadounidense. Con productos destacados como aguacate, cerveza, tequila, México tiene un gran potencial en el mercado de EE.UU. Sin embargo, para introducir productos en EE.UU. de manera legal, las empresas deben cumplir estrictamente con las regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). Este artículo detalla los requisitos de la FDA relacionados con este tema para las empresas de México.

DUNS numbers, FEI numbers, and Unique Facility Identifiers

Las regulaciones de la FDA en esta área se aplican a todas las instalaciones de fabricación extranjeras que deseen comercializar productos en EE.UU. Para los fabricantes de productos en Ciudad de México y Guadalajara, el cumplimiento no es solo un requisito legal sino también un prerrequisito para mantener relaciones comerciales con socios importadores estadounidenses. Si no se cumplen los requisitos, los envíos pueden ser retenidos en el puerto, rechazados o incluso incluidos en la lista de alertas de importación de la FDA.

Common mismatch problems between DUNS and FDA records

Para exportar productos a EE.UU., las empresas de México necesitan: registrar la instalación ante la FDA, obtener un número DUNS de Dun & Bradstreet, designar un Agente en EE.UU. (US Agent) con dirección en Estados Unidos, y asegurar que las etiquetas cumplan con las regulaciones de la FDA. Para productos como aguacate, cerveza, tequila, pueden aplicarse requisitos adicionales según el tipo de producto específico. FDABridge ayuda a las empresas de México a completar todo el proceso.

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