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Qué es OMUFA y qué significa para fabricantes mexicanos de medicamentos OTC

OMUFA establece tarifas anuales obligatorias para fabricantes de OTC. Los establecimientos mexicanos que distribuyan medicamentos OTC en EE. UU. deben cumplir con estas obligaciones.

Koponan ng FDABridge•Ene 1, 2026•1 min na mabasa

OMUFA — la Ley de Tarifas de Usuarios de Monografías OTC — fue promulgada en 2020 y representa el cambio más significativo en regulación OTC en EE. UU. en décadas. Aplica a todos los fabricantes de medicamentos OTC con establecimientos que distribuyan en EE. UU. — incluidos los fabricantes mexicanos.

Quién se ve afectado entre los fabricantes mexicanos

OMUFA aplica a establecimientos mexicanos que fabriquen analgésicos, antiácidos, medicamentos para el resfriado, protectores solares u otros productos OTC para el mercado de EE. UU. No pagar las tarifas coloca al establecimiento en una lista de no conformidad que afecta el estado de importación.

FDABridge apoya a fabricantes mexicanos de medicamentos

FDABridge gestiona el registro de establecimientos farmacéuticos y nombramiento de agente estadounidense para fabricantes mexicanos. Visita fdabridge.com/drug o fdabridge.com/apply/drug.

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