El Código Nacional de Medicamento (NDC) es un identificador único asignado a cada producto farmacéutico comercializado en EE. UU. Aparece en la etiqueta del producto, en las bases de datos de la FDA, en los sistemas de dispensación de farmacias y en la documentación de importación. Sin un NDC válido, un producto farmacéutico no puede venderse legalmente en el mercado estadounidense.
Estructura del NDC y cómo obtener el código del etiquetador
El NDC es un código de 11 dígitos dividido en tres segmentos: código del etiquetador (emitido por la FDA), código del producto y código del envase. Para obtener el código del etiquetador — prerrequisito para asignar NDC — el establecimiento debe estar registrado como establecimiento farmacéutico ante la FDA. Primero el registro, luego el código del etiquetador, luego el NDC.
FDABridge gestiona el NDC y el listado de medicamentos
FDABridge gestiona el registro de establecimientos farmacéuticos, coordinación del código del etiquetador, presentación del listado de medicamentos y asignación del NDC. Visita fdabridge.com/drug o fdabridge.com/apply/drug.
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