México cuenta con una vibrante industria cosmética concentrada principalmente en Ciudad de México, Guadalajara, Monterrey y Querétaro. Marcas de skincare, haircare, fragancias y maquillaje mexicanas tienen creciente presencia en el mercado estadounidense. Desde 2023, la Ley MoCRA impone nuevas obligaciones de registro para todos los fabricantes extranjeros que deseen vender cosméticos en EE. UU.
¿Qué es MoCRA y qué significa para las marcas cosméticas mexicanas?
MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) es la reforma más importante a la regulación cosmética en EE. UU. en más de 80 años. Aprobada en 2022 y en vigor desde 2023, la ley obliga a todos los fabricantes y distribuidores extranjeros de cosméticos a registrar sus instalaciones y listar sus productos ante la FDA antes de comercializarlos en el mercado estadounidense.
¿Quién debe cumplir con MoCRA en México?
Las obligaciones de MoCRA aplican a toda empresa mexicana que: fabrique o envase cosméticos destinados al mercado de EE. UU., tenga su marca comercial en etiquetas de productos que se venden en ese país, o subcontrate a maquiladoras (OEM/ODM) para producir esos cosméticos. Esto incluye marcas de cremas, shampoos, maquillaje, perfumes, productos capilares y cosméticos naturales.
Pasos para registrarse conforme a MoCRA
Paso 1: Identifica todas las instalaciones involucradas en la fabricación o envasado. Paso 2: Regístralas ante la FDA a través de la plataforma Cosmetics Direct. Paso 3: Elabora el listado de productos con ingredientes en nomenclatura INCI, usos declarados y datos de etiqueta. Paso 4: Designa y registra a tu US Agent en EE. UU. Paso 5: Renueva el registro cada dos años y actualízalo ante cualquier cambio significativo.
Etiquetado de cosméticos para el mercado estadounidense
Las etiquetas de cosméticos para EE. UU. deben cumplir con: texto en inglés, lista de ingredientes en orden decreciente de concentración usando nombres INCI, información de la empresa fabricante o distribuidora, y ausencia de afirmaciones terapéuticas no aprobadas. Productos con factor de protección solar (SPF) o acción anti-acné pueden ser clasificados como medicamentos OTC y requerir trámites adicionales ante la FDA.
El potencial de los cosméticos mexicanos en EE. UU.
La comunidad hispana en EE. UU. representa un mercado enorme para productos de belleza con identidad latina. Los cosméticos mexicanos elaborados con ingredientes naturales como nopal, aloe vera, aceite de coco, extractos florales y barro negro tienen un atractivo creciente. Además, la tendencia clean beauty y sustentabilidad favorece a las marcas que usan ingredientes naturales y procesos responsables.
FDABridge: Registro MoCRA para marcas cosméticas mexicanas
FDABridge ofrece el servicio completo de cumplimiento MoCRA para la industria cosmética mexicana: evaluación regulatoria de productos, registro de instalaciones, elaboración de product listings, designación de US Agent y revisión de etiquetas. Todo el proceso se gestiona en línea, sin desplazamientos. Contáctanos hoy para una asesoría gratuita y comienza a vender tus cosméticos en EE. UU.
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