La industria cosmética colombiana ha crecido de manera sostenida, con marcas de Bogotá, Medellín, Cali y otras ciudades que cada vez más apuntan al mercado estadounidense. Desde 2023, la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos (MoCRA) impone nuevas obligaciones a todos los fabricantes extranjeros que deseen vender cosméticos en EE. UU.
¿Qué es MoCRA y qué implica para los fabricantes colombianos?
MoCRA es la sigla de Modernization of Cosmetics Regulation Act, aprobada por el Congreso de EE. UU. en 2022 y en vigor desde 2023. Por primera vez en más de 80 años, la FDA tiene autoridad reforzada sobre la industria cosmética. La ley exige el registro de instalaciones y el listado de productos para todas las empresas extranjeras que comercialicen cosméticos en el mercado estadounidense.
¿Quién está obligado a registrarse según MoCRA?
Las obligaciones de MoCRA aplican a toda empresa que: fabrique o envase cosméticos para el mercado estadounidense, tenga su marca en productos que se venden en EE. UU., o subcontrate la producción (OEM/ODM) a fábricas que manufacturan para el mercado de EE. UU. Esto incluye marcas de skincare, haircare, maquillaje, fragancias y productos de higiene personal colombianos.
Pasos para el registro MoCRA de marcas cosméticas colombianas
Paso 1: Identifica todas las instalaciones de producción y envasado. Paso 2: Registra cada instalación en la FDA a través de la plataforma Cosmetics Direct. Paso 3: Elabora el listado de productos (product listing) con ingredientes en nomenclatura INCI, usos declarados e información de etiqueta. Paso 4: Designa y registra al US Agent. Paso 5: Renueva el registro cada dos años y actualízalo ante cualquier cambio de producto.
Requisitos de etiquetado cosmético para el mercado estadounidense
Además del registro, las etiquetas de cosméticos para EE. UU. deben cumplir: texto en inglés, ingredientes listados en orden decreciente de concentración con nombres INCI, datos de la empresa fabricante o distribuidora, y ausencia de afirmaciones terapéuticas no autorizadas por la FDA. Productos con SPF o acción antiacné pueden clasificarse como medicamentos OTC y requerir trámites adicionales.
Oportunidades para los cosméticos colombianos en EE. UU.
Los cosméticos colombianos tienen un potencial significativo en el mercado estadounidense, especialmente aquellos basados en ingredientes naturales de la biodiversidad colombiana: aceite de aguacate, extracto de café, aceite de rosa mosqueta, ingredientes botánicos amazónicos y productos para cabello rizado. La tendencia del mercado hacia productos naturales, étnicos y sostenibles favorece a las marcas colombianas.
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