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Historias FDA #014 — Un fabricante de pierogi congelado polaco no tenía ninguna declaración de alérgenos

El producto fue fabricado en India, enviado a Dubai para reempaque, y exportado a EE.UU. etiquetado como 'Product of UAE.' Así no funciona el país de origen.

Koponan ng FDABridgeEne 1, 20262 min na mabasa

Una empresa comercializadora en Dubai importaba mezclas de especias a granel de un fabricante en Rajastán, India. En Dubai las reempaquetaban en envases de venta al por menor, les aplicaban su propia etiqueta de marca, y exportaban a EE.UU. La etiqueta decía 'Product of UAE.'

El producto no era producto de los EAU.

El problema

Bajo 19 CFR Part 134, el país de origen es donde el producto fue fabricado o donde ocurrió la última transformación sustancial. Reempaquetar — transferir un producto de bolsas a granel a envases de venta al por menor — no es transformación sustancial. Las especias fueron cultivadas, procesadas y mezcladas en India. Ponerlas en bolsas más pequeñas en Dubai no cambia el país de origen. La marca correcta era 'Product of India.'

La Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de EE.UU. hace cumplir la marca de país de origen, y las penalidades son reales: un arancel de marca ad valorem del 10 por ciento sobre bienes marcados incorrectamente, más el costo de remarcar o reetiquetar todo el envío antes de ser liberado.

El problema

El fabricante indio tenía registro de establecimiento alimentario FDA. El establecimiento de reempaque en Dubai no — y lo necesitaba, porque estaba empacando alimentos para consumo estadounidense. Además, la etiqueta del establecimiento de Dubai usaba el número de registro FDA del fabricante indio, lo cual era incorrecto porque el número identifica un establecimiento específico.

Registramos el establecimiento de Dubai con la FDA, obtuvimos un número DUNS para la operación en Dubai, corregimos el país de origen a 'Product of India' y actualizamos el número de registro FDA en la etiqueta para reflejar el establecimiento de reempaque. Ambos registros eran necesarios porque ambos establecimientos estaban involucrados en preparar el producto para venta en EE.UU.

La lección

Si compra productos en un país, los reempaqueta en otro y exporta a EE.UU. — el país de origen es donde se fabricó el producto, no donde se reempaquetó. Y ambos establecimientos pueden necesitar registro FDA. Si su cadena de suministro cruza fronteras, asegúrese de que cada establecimiento esté registrado y cada etiqueta correctamente marcada. fdabridge.com/contact.

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