FDABridge
🇹🇭 จากประเทศไทยสู่อเมริกา

ลงทะเบียน FDA สำหรับผู้ส่งออกไทย

เราดูแลการยื่นเอกสาร FDA ทั้งหมดสำหรับผู้ประกอบการอาหาร เครื่องสำอาง และผลิตภัณฑ์ในประเทศไทย

สิ่งที่ผู้ส่งออกไทยควรรู้

ธุรกิจไทยที่ต้องการเข้าสู่ตลาดสหรัฐต้องทำอะไร?

ประเทศไทยเป็นหนึ่งในผู้ส่งออกอาหารรายใหญ่ของโลก ผลิตภัณฑ์ทะเล ข้าวหอมมะลิ อาหารกระป๋อง น้ำพริก และเครื่องเทศไทยได้รับความนิยมในสหรัฐอเมริกาอย่างต่อเนื่อง บริษัทจากกรุงเทพฯ เชียงใหม่ ชลบุรี และสมุทรปราการต่างแสวงหาช่องทางส่งออกสู่ตลาดอเมริกา

สำหรับการส่งออกอาหารไปยังสหรัฐอเมริกา โรงงานผลิตในไทยต้องจดทะเบียนกับ FDA ก่อนการส่งสินค้าครั้งแรก กระบวนการนี้ครอบคลุมการลงทะเบียนสถานประกอบการ FDA (Food Facility Registration) การแต่งตั้ง US Agent และการขอหมายเลข DUNS หากจำเป็น สำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง กฎหมาย MoCRA ที่บังคับใช้ในปี 2566 กำหนดให้แบรนด์ต่างชาติต้องจดทะเบียนสถานประกอบการและรายการผลิตภัณฑ์กับ FDA

เราช่วยผู้ประกอบการในกรุงเทพฯ เชียงใหม่ สมุทรปราการ และพื้นที่อุตสาหกรรมทั่วไทยผ่านกระบวนการทั้งหมดแบบออนไลน์ ไม่ต้องเดินทางมาที่สำนักงาน

แพ็กเกจยอดนิยม

บริการสำหรับผู้ส่งออกไทย

แพ็กเกจอาหาร FDA

USD 449

  • หมายเลข DUNS (ถ้าจำเป็น)
  • ลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร FDA
  • บริการ US Agent ปีแรก

แพ็กเกจเครื่องสำอาง FDA

USD 449

  • ลงทะเบียน FDA (MoCRA)
  • รายการผลิตภัณฑ์ — 1 รายการ
  • การสนับสนุน US Agent
คำถามที่พบบ่อย

คำถามจากผู้ส่งออกไทย

ผู้ผลิตอาหารในไทยต้องลงทะเบียน FDA หรือไม่?+

ใช่ โรงงานผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บรักษาอาหารเพื่อส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกาต้องจดทะเบียนกับ FDA ก่อนส่งสินค้าครั้งแรก

ใช้เวลานานแค่ไหนในการลงทะเบียน FDA?+

การลงทะเบียนอาหารและเครื่องสำอางทั่วไปมักเสร็จสิ้นภายใน 3–5 วันทำการหลังได้รับเอกสารครบถ้วน

US Agent คืออะไร?+

US Agent คือบุคคลหรือบริษัทในสหรัฐอเมริกาที่ระบุในการลงทะเบียน FDA ของสถานประกอบการต่างชาติ FDA จะส่งการแจ้งเตือนและการตรวจสอบผ่านบุคคลนี้

ค่าใช้จ่ายในการลงทะเบียน FDA เท่าไร?+

แพ็กเกจเริ่มต้นอาหารและเครื่องสำอางของเราเริ่มต้นที่ USD 449 รวมหมายเลข DUNS การลงทะเบียนสถานประกอบการ FDA และบริการ US Agent ปีแรก

ผู้ผลิตเครื่องสำอางในไทยต้องทำอะไรภายใต้กฎหมาย MoCRA?+

ภายใต้ MoCRA แบรนด์เครื่องสำอางต่างชาติต้องจดทะเบียนสถานประกอบการและรายการผลิตภัณฑ์กับ FDA ก่อนการจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา

แหล่งข้อมูลในประเทศ

บทความสำหรับผู้ส่งออกไทย

คู่มือลงทะเบียน FDA สำหรับผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ เชียงใหม่ และสมุทรปราการ

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ เชียงใหม่ และสมุทรปราการกำลังขยายการส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา คู่มือนี้อธิบายขั้นตอนการลงทะเบียนสถานประกอบการ FDA และเอกสารที่ต้องเตรียมก่อนส่งสินค้าครั้งแรก

Read more →

ส่งออกเครื่องสำอางไทยไปอเมริกา: ข้อกำหนด MoCRA และการลงทะเบียน FDA

กฎหมาย MoCRA กำหนดให้แบรนด์เครื่องสำอางต่างชาติทั้งหมดจดทะเบียนกับ FDA ผู้ผลิตเครื่องสำอางในกรุงเทพฯ และสมุทรปราการต้องรู้สิ่งเหล่านี้ก่อนส่งสินค้าไปยังอเมริกา

Read more →

หมายเลข DUNS คืออะไร และเหตุใดผู้ส่งออกอาหารจึงต้องมีก่อนการลงทะเบียน FDA

หมายเลข DUNS คือรหัสประจำตัว 9 หลักที่ FDA กำหนดก่อนการลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร นี่คือสิ่งที่ผู้ส่งออกไทยควรรู้

Read more →

บริษัทต่างชาติส่งออกอาหารไปสหรัฐอเมริกาได้อย่างไร: ข้อกำหนด FDA

สำหรับผู้ผลิตอาหารไทยที่ต้องการเข้าสู่ตลาดสหรัฐ: การลงทะเบียนสถานประกอบการ FDA หมายเลข DUNS ตัวแทน US Agent และข้อกำหนด Prior Notice

Read more →

OMUFA คืออะไร และหมายความว่าอะไรสำหรับผู้ผลิตยา OTC ต่างชาติ

OMUFA เรียกเก็บค่าธรรมเนียมบังคับรายปีจากผู้ผลิตยา OTC ต่างชาติ สิ่งที่บริษัทไทยที่ขายผลิตภัณฑ์ OTC ในสหรัฐต้องรู้

Read more →

การลงทะเบียนสถานประกอบการยา FDA: สิ่งที่ผู้ผลิตต่างชาติต้องยื่น

สำหรับบริษัทไทยที่ส่งออกยาไปสหรัฐ: การลงทะเบียน FDA ผ่าน DRLS ข้อกำหนดการต่ออายุรายปี และข้อบังคับ US Agent

Read more →

หมายเลข NDC คืออะไร และผู้ผลิตยาต่างชาติรับได้อย่างไร

รหัสยาแห่งชาติ (NDC) เป็นตัวระบุที่จำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์ยาทุกชนิดที่ขายในสหรัฐ วิธีที่ผู้ผลิตไทยได้รับ Labeler Code และ NDC

Read more →

ข้อกำหนดการติดฉลากยา FDA: สิ่งที่ผู้ผลิตต่างชาติต้องรวม

การติดฉลากยาในสหรัฐกำหนดโดยกฎระเบียบ FDA สินค้าที่มีฉลากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดจะถูกปฏิเสธที่ชายแดน ข้อกำหนดหลักสำหรับผู้ผลิตไทย

Read more →

สัญลักษณ์การติดฉลากเครื่องมือแพทย์: สิ่งที่ผู้ผลิตต่างชาติต้องรู้

การติดฉลากเครื่องมือแพทย์ในสหรัฐใช้สัญลักษณ์มาตรฐาน สิ่งที่ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ไทยต้องรู้เกี่ยวกับมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ

Read more →

หมายเลขการลงทะเบียน FDA: FEI DUNS และการระบุตัวตนสถานประกอบการ

หมายเลขระบุตัวตนต่างๆ ที่ผู้ผลิตอาหารและยาไทยจะพบในกระบวนการลงทะเบียน FDA และความหมายของแต่ละหมายเลข

Read more →

การตรวจสอบของ FDA ในสถานประกอบการต่างชาติที่ลงทะเบียน

FDA มีสิทธิ์ตรวจสอบสถานประกอบการอาหารและยาต่างชาติ สิ่งที่ผู้ผลิตไทยต้องรู้เกี่ยวกับการตรวจสอบ FDA

Read more →

การติดฉลากเครื่องสำอางสหรัฐ 2026: ข้อกำหนด MoCRA แผงแสดงผลหลัก

MoCRA นำเสนอองค์ประกอบการติดฉลากบังคับใหม่สำหรับแบรนด์ต่างชาติที่ส่งออกเครื่องสำอางไปยังสหรัฐ สิ่งที่บริษัทเครื่องสำอางไทยต้องรู้

Read more →

การปฏิบัติตาม REACH สำหรับผู้ผลิตนอก EU ที่ส่งออกไปยุโรป

REACH คือกฎระเบียบสารเคมีของ EU ที่ส่งผลกระทบต่อผู้ผลิตไทยที่ส่งออกสารเคมีหรือเครื่องสำอางไปยัง EU

Read more →

หมายเลข FEI คืออะไรและเหตุใดจึงสำคัญ

FDA Establishment Identifier (FEI) คือตัวระบุถาวรที่ออกให้หลังจากการลงทะเบียน สิ่งที่ผู้ส่งออกไทยต้องรู้เกี่ยวกับการใช้และการติดตาม FEI

Read more →

ผลกระทบจากการไม่ปฏิบัติตาม FSMA และเส้นทางการแก้ไขสำหรับสถานประกอบการอาหารไทย

การปฏิบัติตาม FSMA ไม่ใช่เหตุการณ์ครั้งเดียว สถานประกอบการไทยที่ปล่อยให้การลงทะเบียนหมดอายุหรือไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด FSMA เผชิญกับผลกระทบที่ร้ายแรง

Read more →

การจัดการการลงทะเบียน FDA ด้านอาหาร เครื่องสำอาง และยา ในบริษัทไทยเดียว

บริษัทไทยที่ส่งออกหลายหมวดหมู่ไปยังสหรัฐเผชิญกับภาระผูกพันการลงทะเบียน FDA ที่ทับซ้อนกัน วิธีสร้างแนวทางการปฏิบัติตามแบบรวม

Read more →

การลงทะเบียน FDA สำหรับผู้ผลิตไข่และผลิตภัณฑ์ไข่ในประเทศไทย

ภาระผูกพันในการลงทะเบียนขยายไปไกลกว่าไข่ในเปลือก ครอบคลุมไข่เหลว ไข่แช่แข็ง ไข่แห้ง และอนุพันธ์หลายสิบรายการ

Read more →

CPNP: ความหมายของตัวย่อและกระบวนการแจ้งเตือนเครื่องสำอาง EU สำหรับผู้ส่งออกไทย

CPNP ย่อมาจาก Cosmetic Products Notification Portal ซึ่งเป็นพอร์ทัลการแจ้งเตือนเครื่องสำอางของ EU สิ่งที่กระบวนการแจ้งเตือนหมายถึงสำหรับผู้ส่งออกไทย

Read more →

เหตุใดทุกบริษัทไทยที่ส่งออกไปยังสหรัฐจึงต้องมีหมายเลข DUNS

หมายเลข DUNS เป็นข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการลงทะเบียนสถานประกอบการอาหารของ FDA และปรากฏในกระบวนการของรัฐบาลและธุรกิจสหรัฐหลายประการ

Read more →

คำถามจากผู้ยื่นคำขอลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร FDA ครั้งแรกจากไทย

ผู้ยื่นคำขอครั้งแรกจากไทยมีคำถามเชิงปฏิบัติเกี่ยวกับผู้ที่ต้องลงทะเบียนและกระบวนการที่เกี่ยวข้อง

Read more →

คู่มือ FDA 2018 เกี่ยวกับการลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร: การยกเว้นฟาร์มสำหรับผู้ส่งออกไทย

ในปี 2018 FDA ได้เผยแพร่คู่มือขั้นสุดท้ายที่ชี้แจงว่าใครต้องลงทะเบียนภายใต้ FSMA โดยเน้นที่การยกเว้นฟาร์ม

Read more →

การส่งออกอาหารและสินค้าอุปโภคบริโภคไปยังสหรัฐในปี 2025: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกไทย

สหรัฐเป็นตลาดนำเข้าเดี่ยวที่ใหญ่ที่สุดในโลก สิ่งที่ผู้ส่งออกไทยต้องรู้เกี่ยวกับกระบวนการนำเข้าของสหรัฐในปี 2025

Read more →

คู่มือ MoCRA สำหรับผู้ส่งออกเครื่องสำอางไทยไปสหรัฐอเมริกา

กฎหมาย MoCRA กำหนดให้ลงทะเบียนสถานประกอบการและรายการผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางกับ FDA บทความนี้อธิบายข้อกำหนดใหม่สำหรับผู้ส่งออกเครื่องสำอางไทย

Read more →

FDA เข้มงวดการตรวจสอบหมายเลข DUNS — ผู้ผลิตอาหารไทยต้องรู้อะไรบ้าง

FDA ตรวจสอบหมายเลข DUNS เมื่อลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร การลงทะเบียนที่ไม่มี DUNS ที่ถูกต้องจะถูกยกเลิก

Read more →

การต่ออายุลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร FDA ปี 2026 — คู่มือสำหรับประเทศไทย

การลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร FDA ต้องต่ออายุทุกสองปีในช่วงตุลาคม-ธันวาคม 2569 เตรียมตัวแต่เนิ่นๆ

Read more →

ทำไมผู้ผลิตไทยต้องการพันธมิตรด้านการปฏิบัติตามกฎ FDA แบบครบวงจร

การปฏิบัติตามกฎ FDA แบบแยกส่วนสร้างความเสี่ยง พันธมิตรรายเดียวช่วยลดความซับซ้อนและเพิ่มความน่าเชื่อถือ

Read more →

ลงทะเบียน FDA อย่างเดียวไม่พอ — ขั้นตอนถัดไปที่ผู้ผลิตไทยต้องทำ

การลงทะเบียน FDA เป็นเพียงรายการในไดเรกทอรี ไม่ใช่ใบรับรอง ผู้ผลิตต้องมีแผนความปลอดภัยอาหาร ฉลากที่ถูกต้อง และปฏิบัติตาม FSVP

Read more →

กำหนดเวลาต่ออายุลงทะเบียน FDA และบทลงโทษ — บทเรียนจาก 47,635 สถานประกอบการที่ถูกลบ

ในปี 2019 FDA ลบ 47,635 สถานประกอบการที่ไม่ต่ออายุการลงทะเบียน เรียนรู้วิธีหลีกเลี่ยงการสูญเสียสิทธิ์เข้าถึงตลาดสหรัฐฯ

Read more →

Import Alert 99-32 ของ FDA — เมื่อสินค้าถูกปฏิเสธโดยไม่ต้องตรวจสอบ

Import Alert 99-32 ให้ FDA ปฏิเสธสินค้าอัตโนมัติหากสถานประกอบการอยู่ในรายชื่อแดง เรียนรู้วิธีหลีกเลี่ยงและวิธีถอนชื่อออก

Read more →

FDABridge คือใคร?

รู้จัก FDABridge — บริษัทสัญชาติอเมริกันในไมอามี ให้บริการจดทะเบียน FDA เป็นภาษาไทย ในราคาที่เข้าถึงได้

Read more →

ทำไมผู้ส่งออกหลายพันรายเลือก FDABridge

บริการครบวงจร สนับสนุนภาษาไทย ราคาโปร่งใส และอัตราความสำเร็จในการจดทะเบียน 100%

Read more →

FDABridge เทียบกับบริการจดทะเบียน FDA อื่นๆ

การเปรียบเทียบราคา ขอบเขตบริการ และคุณภาพการสนับสนุนระหว่าง FDABridge กับคู่แข่งอย่างตรงไปตรงมา

Read more →

ภารกิจของ FDABridge

ปรัชญาของ FDABridge: ผู้ผลิตทุกรายสมควรเข้าถึงตลาดสหรัฐฯ อุปสรรคด้านกฎระเบียบไม่ควรขวางสินค้าดีๆ

Read more →

FDA Food Contact Substance Notification: What Foreign Packaging Manufacturers Must Know: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering food contact substances, FCN under 21 CFR 170-199, packaging migration testing.

Read more →

Seafood HACCP for Foreign Exporters: FDA Requirements Under 21 CFR Part 123: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering seafood HACCP, critical control points, monitoring records, histamine and parasites.

Read more →

FDA Allergen Labeling: The Nine Major Allergens and What the FASTER Act Changed: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering allergen labeling, FALCPA, FASTER Act, sesame, Contains statement, cross-contact.

Read more →

Exporting Canned Food to the United States: FCE, SID, and Thermal Process Filing Requirements: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering canned food, FCE number, SID filing, 21 CFR 113, 21 CFR 114, commercial sterility.

Read more →

FDA Nutrition Facts Panel: Format Requirements Foreign Manufacturers Get Wrong: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering Nutrition Facts panel, 21 CFR 101.9, serving size, RACC, added sugars, format rules.

Read more →

Food Safety Modernization Act Explained: How FSMA Changed US Food Imports Forever: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering FSMA, preventive controls, produce safety, FSVP, accredited third-party certification.

Read more →

FDA Voluntary Qualified Importer Program: How VQIP Speeds Up US Customs Clearance: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering VQIP, expedited entry, third-party certification, FSMA Section 302.

Read more →

Exporting Dairy Products to the United States: FDA Requirements and Common Pitfalls: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering dairy exports, PMO, Grade A, 60-day aging rule, 21 CFR Parts 131-135.

Read more →

FDA Food Facility Registration for Contract Manufacturers: Who Registers When Multiple Parties Are Involved: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering contract manufacturers, facility registration, co-packers, FSVP implications.

Read more →

Sanitary Transportation of Human Food: What the FSMA Rule Means for Foreign Exporters: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering sanitary transportation, 21 CFR Part 1 Subpart O, cold chain, records.

Read more →

FDA Juice HACCP Requirements: What Foreign Juice Manufacturers Must File Before Exporting to the US: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering juice HACCP, 5-log reduction, pasteurization, 21 CFR 120.

Read more →

Exporting Spices and Seasonings to the United States: FDA Requirements and Import Risks: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering spices, salmonella contamination, aflatoxin, import alerts, Defect Action Levels.

Read more →

FDA Infant Formula Registration: Why Foreign Manufacturers Face the Strictest US Import Requirements: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering infant formula, premarket notification, 21 CFR 106, 21 CFR 107, nutrient levels.

Read more →

What Is the Foreign Supplier Verification Program and How It Affects Your Exports to the US: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering FSVP, importer hazard analysis, on-site audits, supplier evaluation.

Read more →

FDA Food Additive Petition Process: How Foreign Manufacturers Get New Ingredients Approved for the US Market: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering food additives, FAP, GRAS, 21 CFR 171, Threshold of Regulation.

Read more →

Exporting Confectionery and Chocolate to the United States: FDA Standards of Identity and Labeling Rules: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering confectionery, chocolate standards, 21 CFR 163, vegetable fats, color additives.

Read more →

FDA Third-Party Certification Program: How Accredited Audits Expedite US Food Imports: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering third-party certification, FSMA Section 808, accreditation bodies.

Read more →

Exporting Tea and Coffee to the United States: FDA Requirements Foreign Producers Overlook: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering tea, coffee, pesticide residues, ochratoxin A, organic certification.

Read more →

FDA Preventive Controls Qualified Individual: What Foreign Food Facilities Must Know About PCQI Training: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering PCQI, Preventive Controls Qualified Individual, FSPCA training, food safety plans.

Read more →

Exporting Frozen and Refrigerated Foods to the United States: Cold Chain and FDA Compliance: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering frozen foods, cold chain, refrigerated foods, temperature monitoring, reefer containers.

Read more →

MoCRA Adverse Event Reporting: What Foreign Cosmetic Brands Must Track and Report to the FDA: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตเครื่องสำอางในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering MoCRA adverse events, 15-day reporting, serious adverse events, 6-year records.

Read more →

Cosmetic vs Drug: How the FDA Classifies Products and Why It Matters for Foreign Manufacturers: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตเครื่องสำอางในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering cosmetic vs drug, intended use, drug claims, OTC monograph, cosmeceutical.

Read more →

FDA Cosmetic Ingredient Review: How the CIR Panel Evaluates Safety and What It Means for Your Products: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตเครื่องสำอางในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering CIR, Cosmetic Ingredient Review, ingredient safety, safety substantiation.

Read more →

Exporting Skincare Products to the United States: MoCRA, Labeling, and Ingredient Restrictions: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตเครื่องสำอางในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering skincare export, MoCRA, labeling, ingredient restrictions, SPF as OTC drug.

Read more →

Hair Care Product Compliance for the US Market: FDA Requirements Foreign Manufacturers Must Meet: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตเครื่องสำอางในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering hair care, anti-dandruff shampoo as drug, coal tar, keratin treatments.

Read more →

Color Additives in Cosmetics: FDA Certification Requirements Foreign Manufacturers Must Understand: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตเครื่องสำอางในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering color additives, 21 CFR Parts 73-82, batch certification, D&C colors, FD&C colors.

Read more →

Fragrance and Perfume Export to the United States: What the FDA Requires and What It Does Not: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตเครื่องสำอางในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering fragrance, perfume, MoCRA listing, IFRA, ingredient disclosure, allergen rules.

Read more →

MoCRA Small Business Exemption: Who Qualifies, Who Does Not, and What the Exceptions Cover: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตเครื่องสำอางในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering MoCRA small business exemption, $1M threshold, eye products, mucous membrane.

Read more →

Nail Products and the FDA: Registration, Listing, and Safety Requirements for Foreign Manufacturers: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตเครื่องสำอางในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering nail products, MMA, formaldehyde, drug claims, color additives in nail polish.

Read more →

Organic and Natural Claims on Cosmetics in the US Market: What Foreign Brands Can and Cannot Say: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตเครื่องสำอางในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering organic claims, natural claims, USDA NOP, FTC Green Guides, clean beauty.

Read more →

OTC Drug Registration for Foreign Manufacturers: What the FDA Requires Before You Can Sell in the US: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตยาในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering OTC drug registration, monograph system, NDC, Drug Facts, 21 CFR 201.66.

Read more →

FDA Drug Listing: How Foreign Manufacturers Submit Product Information Under 21 CFR Part 207: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตยาในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering drug listing, 21 CFR 207, SPL format, eDRLS, NDC directory.

Read more →

FDA Current Good Manufacturing Practice for Drugs: What 21 CFR Parts 210 and 211 Require: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตยาในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering drug CGMP, 21 CFR 210, 21 CFR 211, quality control, batch records.

Read more →

Exporting Homeopathic Products to the United States: FDA Registration and Compliance Requirements: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตยาในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering homeopathic drugs, HPUS, CPG 400.400, Drug Facts panel, potency labeling.

Read more →

FDA OTC Monograph Reform: What the CARES Act Changed for Foreign Drug Manufacturers: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตยาในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering OTC monograph reform, CARES Act, OMSIRA, administrative orders, OMUFA.

Read more →

Drug Master Files: What Foreign API Manufacturers Must Know About DMF Submissions to the FDA: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตยาในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering Drug Master Files, Type II DMF, API manufacturers, eCTD format.

Read more →

FDA Drug Establishment Inspection: What Foreign Manufacturers Should Expect During a GMP Audit: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตยาในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering drug inspections, Form 483, PAI, surveillance, VAI, OAI, corrective actions.

Read more →

Exporting Hand Sanitizers and Antiseptic Products to the US: Why They Are OTC Drugs, Not Cosmetics: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตยาในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering hand sanitizers, OTC drug, ethanol, antiseptic monograph, Drug Facts.

Read more →

Prescription Drug User Fee Act and Foreign Manufacturers: What PDUFA Fees Mean for Market Entry: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตยาในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering PDUFA fees, GDUFA, establishment fees, application fees, user fees.

Read more →

FDA Drug Labeling: OTC Drug Facts Panel vs Prescription Drug Labeling Requirements: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตยาในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering drug labeling, Drug Facts, PLR format, Highlights of Prescribing Information.

Read more →

How US Customs and Border Protection Works With the FDA to Screen Imported Products: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตสินค้าในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering CBP, FDA, ACE system, PREDICT, import screening, risk scoring.

Read more →

FDA Warning Letters to Foreign Facilities: What They Mean and How to Respond: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตสินค้าในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering Warning Letters, Form 483, 15-day response, import alerts, public database.

Read more →

Understanding the FDA PREDICT Risk Screening System: How Import Decisions Are Made: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตสินค้าในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering PREDICT system, risk scoring, compliance history, examination triggers.

Read more →

FDA Recall Process: What Foreign Manufacturers Must Know When a Product Must Be Removed from the US Market: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตสินค้าในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering recalls, Class I, Class II, Class III, voluntary, mandatory, FSMA Section 206.

Read more →

Tariffs and FDA Compliance: How US Trade Policy Affects Foreign Manufacturers Exporting to America: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตสินค้าในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering tariffs, HTS codes, Section 301, FTAs, customs duties, country of origin.

Read more →

FDA Registration Scams: How to Identify Fraudulent FDA Registration Services and Protect Your Business: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตสินค้าในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering scams, fake certificates, inflated fees, FDA approval claims, verification.

Read more →

What Happens at a US Port When Your FDA-Regulated Product Arrives: The Import Process Explained: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตสินค้าในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering port process, entry filing, Prior Notice, examination, detention, release.

Read more →

FDA Establishment Identifier: The Transition from DUNS to FEI and What It Means for Foreign Facilities: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตสินค้าในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering DUNS, FEI, UFI, facility identifiers, Dun & Bradstreet, registration.

Read more →

How to Export Cosmetics, Food, and Drugs to the US Simultaneously: Multi-Category FDA Compliance: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตสินค้าในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering multi-category, food + cosmetics + drugs, separate registrations, labeling.

Read more →

Country of Origin Labeling for FDA-Regulated Products: What Foreign Manufacturers Must Mark on Every Package: คู่มือสำหรับผู้ส่งออกจากประเทศไทย

ผู้ผลิตสินค้าในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก — covering country of origin, 19 CFR 134, substantial transformation, marking, CBP.

Read more →

พร้อมส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกาแล้วหรือยัง?

เริ่มต้นการลงทะเบียน FDA ของคุณวันนี้ เราพร้อมสนับสนุนคุณทุกขั้นตอน