ธุรกิจไทยที่ต้องการเข้าสู่ตลาดสหรัฐต้องทำอะไร?
ประเทศไทยเป็นหนึ่งในผู้ส่งออกอาหารรายใหญ่ของโลก ผลิตภัณฑ์ทะเล ข้าวหอมมะลิ อาหารกระป๋อง น้ำพริก และเครื่องเทศไทยได้รับความนิยมในสหรัฐอเมริกาอย่างต่อเนื่อง บริษัทจากกรุงเทพฯ เชียงใหม่ ชลบุรี และสมุทรปราการต่างแสวงหาช่องทางส่งออกสู่ตลาดอเมริกา
สำหรับการส่งออกอาหารไปยังสหรัฐอเมริกา โรงงานผลิตในไทยต้องจดทะเบียนกับ FDA ก่อนการส่งสินค้าครั้งแรก กระบวนการนี้ครอบคลุมการลงทะเบียนสถานประกอบการ FDA (Food Facility Registration) การแต่งตั้ง US Agent และการขอหมายเลข DUNS หากจำเป็น สำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง กฎหมาย MoCRA ที่บังคับใช้ในปี 2566 กำหนดให้แบรนด์ต่างชาติต้องจดทะเบียนสถานประกอบการและรายการผลิตภัณฑ์กับ FDA
เราช่วยผู้ประกอบการในกรุงเทพฯ เชียงใหม่ สมุทรปราการ และพื้นที่อุตสาหกรรมทั่วไทยผ่านกระบวนการทั้งหมดแบบออนไลน์ ไม่ต้องเดินทางมาที่สำนักงาน
คำถามจากผู้ส่งออกไทย
ผู้ผลิตอาหารในไทยต้องลงทะเบียน FDA หรือไม่?+
ใช่ โรงงานผลิต แปรรูป บรรจุ หรือเก็บรักษาอาหารเพื่อส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกาต้องจดทะเบียนกับ FDA ก่อนส่งสินค้าครั้งแรก
ใช้เวลานานแค่ไหนในการลงทะเบียน FDA?+
การลงทะเบียนอาหารและเครื่องสำอางทั่วไปมักเสร็จสิ้นภายใน 3–5 วันทำการหลังได้รับเอกสารครบถ้วน
US Agent คืออะไร?+
US Agent คือบุคคลหรือบริษัทในสหรัฐอเมริกาที่ระบุในการลงทะเบียน FDA ของสถานประกอบการต่างชาติ FDA จะส่งการแจ้งเตือนและการตรวจสอบผ่านบุคคลนี้
ค่าใช้จ่ายในการลงทะเบียน FDA เท่าไร?+
แพ็กเกจเริ่มต้นอาหารและเครื่องสำอางของเราเริ่มต้นที่ USD 449 รวมหมายเลข DUNS การลงทะเบียนสถานประกอบการ FDA และบริการ US Agent ปีแรก
ผู้ผลิตเครื่องสำอางในไทยต้องทำอะไรภายใต้กฎหมาย MoCRA?+
ภายใต้ MoCRA แบรนด์เครื่องสำอางต่างชาติต้องจดทะเบียนสถานประกอบการและรายการผลิตภัณฑ์กับ FDA ก่อนการจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา
บทความสำหรับผู้ส่งออกไทย
คู่มือลงทะเบียน FDA สำหรับผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ เชียงใหม่ และสมุทรปราการ
ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ เชียงใหม่ และสมุทรปราการกำลังขยายการส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา คู่มือนี้อธิบายขั้นตอนการลงทะเบียนสถานประกอบการ FDA และเอกสารที่ต้องเตรียมก่อนส่งสินค้าครั้งแรก
ส่งออกเครื่องสำอางไทยไปอเมริกา: ข้อกำหนด MoCRA และการลงทะเบียน FDA
กฎหมาย MoCRA กำหนดให้แบรนด์เครื่องสำอางต่างชาติทั้งหมดจดทะเบียนกับ FDA ผู้ผลิตเครื่องสำอางในกรุงเทพฯ และสมุทรปราการต้องรู้สิ่งเหล่านี้ก่อนส่งสินค้าไปยังอเมริกา
หมายเลข DUNS คืออะไร และเหตุใดผู้ส่งออกอาหารจึงต้องมีก่อนการลงทะเบียน FDA
หมายเลข DUNS คือรหัสประจำตัว 9 หลักที่ FDA กำหนดก่อนการลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร นี่คือสิ่งที่ผู้ส่งออกไทยควรรู้
บริษัทต่างชาติส่งออกอาหารไปสหรัฐอเมริกาได้อย่างไร: ข้อกำหนด FDA
สำหรับผู้ผลิตอาหารไทยที่ต้องการเข้าสู่ตลาดสหรัฐ: การลงทะเบียนสถานประกอบการ FDA หมายเลข DUNS ตัวแทน US Agent และข้อกำหนด Prior Notice
OMUFA คืออะไร และหมายความว่าอะไรสำหรับผู้ผลิตยา OTC ต่างชาติ
OMUFA เรียกเก็บค่าธรรมเนียมบังคับรายปีจากผู้ผลิตยา OTC ต่างชาติ สิ่งที่บริษัทไทยที่ขายผลิตภัณฑ์ OTC ในสหรัฐต้องรู้
การลงทะเบียนสถานประกอบการยา FDA: สิ่งที่ผู้ผลิตต่างชาติต้องยื่น
สำหรับบริษัทไทยที่ส่งออกยาไปสหรัฐ: การลงทะเบียน FDA ผ่าน DRLS ข้อกำหนดการต่ออายุรายปี และข้อบังคับ US Agent
หมายเลข NDC คืออะไร และผู้ผลิตยาต่างชาติรับได้อย่างไร
รหัสยาแห่งชาติ (NDC) เป็นตัวระบุที่จำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์ยาทุกชนิดที่ขายในสหรัฐ วิธีที่ผู้ผลิตไทยได้รับ Labeler Code และ NDC
ข้อกำหนดการติดฉลากยา FDA: สิ่งที่ผู้ผลิตต่างชาติต้องรวม
การติดฉลากยาในสหรัฐกำหนดโดยกฎระเบียบ FDA สินค้าที่มีฉลากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดจะถูกปฏิเสธที่ชายแดน ข้อกำหนดหลักสำหรับผู้ผลิตไทย
สัญลักษณ์การติดฉลากเครื่องมือแพทย์: สิ่งที่ผู้ผลิตต่างชาติต้องรู้
การติดฉลากเครื่องมือแพทย์ในสหรัฐใช้สัญลักษณ์มาตรฐาน สิ่งที่ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ไทยต้องรู้เกี่ยวกับมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ
หมายเลขการลงทะเบียน FDA: FEI DUNS และการระบุตัวตนสถานประกอบการ
หมายเลขระบุตัวตนต่างๆ ที่ผู้ผลิตอาหารและยาไทยจะพบในกระบวนการลงทะเบียน FDA และความหมายของแต่ละหมายเลข
การตรวจสอบของ FDA ในสถานประกอบการต่างชาติที่ลงทะเบียน
FDA มีสิทธิ์ตรวจสอบสถานประกอบการอาหารและยาต่างชาติ สิ่งที่ผู้ผลิตไทยต้องรู้เกี่ยวกับการตรวจสอบ FDA
การติดฉลากเครื่องสำอางสหรัฐ 2026: ข้อกำหนด MoCRA แผงแสดงผลหลัก
MoCRA นำเสนอองค์ประกอบการติดฉลากบังคับใหม่สำหรับแบรนด์ต่างชาติที่ส่งออกเครื่องสำอางไปยังสหรัฐ สิ่งที่บริษัทเครื่องสำอางไทยต้องรู้
การปฏิบัติตาม REACH สำหรับผู้ผลิตนอก EU ที่ส่งออกไปยุโรป
REACH คือกฎระเบียบสารเคมีของ EU ที่ส่งผลกระทบต่อผู้ผลิตไทยที่ส่งออกสารเคมีหรือเครื่องสำอางไปยัง EU
หมายเลข FEI คืออะไรและเหตุใดจึงสำคัญ
FDA Establishment Identifier (FEI) คือตัวระบุถาวรที่ออกให้หลังจากการลงทะเบียน สิ่งที่ผู้ส่งออกไทยต้องรู้เกี่ยวกับการใช้และการติดตาม FEI
พร้อมส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกาแล้วหรือยัง?
เริ่มต้นการลงทะเบียน FDA ของคุณวันนี้ เราพร้อมสนับสนุนคุณทุกขั้นตอน