FDABridge
← Back to blog
General

การตรวจสอบของ FDA ในสถานประกอบการต่างชาติที่ลงทะเบียน

FDA มีสิทธิ์ตรวจสอบสถานประกอบการอาหารและยาต่างชาติ สิ่งที่ผู้ผลิตไทยต้องรู้เกี่ยวกับการตรวจสอบ FDA

FDABridge TeamJan 1, 20261 min read

การลงทะเบียน FDA ไม่ใช่การกระทำเพื่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบเพียงครั้งเดียว สำหรับสถานประกอบการอาหารและยา การลงทะเบียนให้สิทธิ์ทางกฎหมายแก่ FDA ในการตรวจสอบสถานประกอบการ ด้วย FSMA FDA ได้ขยายโปรแกรมการตรวจสอบสำหรับสถานประกอบการอาหารต่างชาติอย่างมีนัยสำคัญ

FDA Form 483 และการจำแนกผลการตรวจสอบ

เมื่อผู้ตรวจสอบ FDA พบการละเมิด จะถูกบันทึกใน FDA Form 483 FDA จำแนกผลลัพธ์เป็น NAI VAI หรือ OAI การจำแนก OAI อาจนำไปสู่ Warning Letter หรือการแจ้งเตือนการนำเข้า

FDABridge สนับสนุนสถานประกอบการต่างชาติ

FDABridge ช่วยเหลือสถานประกอบการไทยในการรักษาการลงทะเบียนและบริการ US Agent เยี่ยมชม fdabridge.com/food

Need help next?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

More to read

Related articles

General

คู่มือลงทะเบียน FDA สำหรับผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ เชียงใหม่ และสมุทรปราการ

Jan 1, 2026

ผู้ผลิตอาหารในกรุงเทพฯ เชียงใหม่ และสมุทรปราการกำลังขยายการส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา คู่มือนี้อธิบายขั้นตอนการลงทะเบียนสถานประกอบการ FDA และเอกสารที่ต้องเตรียมก่อนส่งสินค้าครั้งแรก

Read more →
General

ส่งออกเครื่องสำอางไทยไปอเมริกา: ข้อกำหนด MoCRA และการลงทะเบียน FDA

Jan 1, 2026

กฎหมาย MoCRA กำหนดให้แบรนด์เครื่องสำอางต่างชาติทั้งหมดจดทะเบียนกับ FDA ผู้ผลิตเครื่องสำอางในกรุงเทพฯ และสมุทรปราการต้องรู้สิ่งเหล่านี้ก่อนส่งสินค้าไปยังอเมริกา

Read more →
General

หมายเลข DUNS คืออะไร และเหตุใดผู้ส่งออกอาหารจึงต้องมีก่อนการลงทะเบียน FDA

Jan 1, 2026

หมายเลข DUNS คือรหัสประจำตัว 9 หลักที่ FDA กำหนดก่อนการลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร นี่คือสิ่งที่ผู้ส่งออกไทยควรรู้

Read more →