FDABridge
เครื่องสำอาง — บริการ MoCRA

การจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องสำอาง + US Agent

$349

การจดทะเบียน MoCRA สำหรับผู้ผลิตเครื่องสำอางต่างประเทศ จำเป็นต้องดำเนินการก่อนจำหน่ายผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางในสหรัฐอเมริกา

ดำเนินการภายใน 3–5 วันทำการ

สิ่งที่รวมอยู่ในบริการ

  • จดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องสำอางตาม MoCRA (21 CFR Part 607)
  • แต่งตั้ง US Agent (ครอบคลุมปีที่ 1)
  • ขอหมายเลข FEI หากยังไม่มี
  • การยืนยันการจดทะเบียนจาก FDA
  • ยื่นตรงกับ FDA — ไม่มีค่าธรรมเนียมภาครัฐ
ขั้นตอน

วิธีการทำงาน

1

ส่งรายละเอียดสถานประกอบการของคุณ

ให้ชื่อสถานประกอบการ ที่อยู่ ข้อมูลผู้รับผิดชอบ และหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ เราจะเตรียมไฟล์จดทะเบียน

2

เรายื่นกับ FDA

เรายื่นจดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องสำอางผ่านระบบ FDA Cosmetics Direct ตาม MoCRA การยื่นจะเสร็จสมบูรณ์ภายใน 3–5 วันทำการ

3

ได้รับการยืนยัน

คุณจะได้รับการยืนยันการจดทะเบียนจาก FDA สถานประกอบการของคุณจะปรากฏในบันทึกของ FDA ในฐานะผู้ผลิตเครื่องสำอางที่จดทะเบียนแล้ว US Agent เริ่มให้บริการตั้งแต่ปีที่ 1

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่พบบ่อย

MoCRA คืออะไร และทำไมจึงต้องจดทะเบียน?+

MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act, 2022) กำหนดให้ผู้ผลิตและผู้บรรจุเครื่องสำอางต้องจดทะเบียนสถานประกอบการและลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ สถานประกอบการต่างประเทศที่ผลิตเครื่องสำอางสำหรับตลาดสหรัฐฯ ต้องจดทะเบียนสถานประกอบการและลงทะเบียนผลิตภัณฑ์กับ FDA

ผู้ผลิตเครื่องสำอางต่างประเทศต้องจดทะเบียนหรือไม่?+

ใช่ สถานประกอบการใดๆ ไม่ว่าจะในประเทศหรือต่างประเทศ ที่ผลิตหรือแปรรูปผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางเพื่อจำหน่ายในสหรัฐฯ ต้องจดทะเบียนตาม MoCRA การจดทะเบียนต้องต่ออายุทุกสองปี

ต้องมีหมายเลข FEI ก่อนจดทะเบียนหรือไม่?+

ใช่ ต้องมีหมายเลข FEI สำหรับการจดทะเบียน หากคุณยังไม่มี เรารวมการขอ FEI ไว้ในบริการนี้ หากคุณมีหมายเลข FEI อยู่แล้ว สามารถแจ้งให้เราทราบเพื่อใช้โดยตรง

การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์แยกต่างหากหรือไม่?+

ใช่ การจดทะเบียนสถานประกอบการและการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์เป็นสองการยื่นที่แยกจากกันตาม MoCRA บริการนี้ครอบคลุมการจดทะเบียนสถานประกอบการและ US Agent สำหรับการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ โปรดดูบริการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ($75/ผลิตภัณฑ์) แพ็คเกจ Cosmetics Brand Launch Bundle ($1,249) รวมทั้งสองอย่าง

ต้องการจดทะเบียน + ลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ + ตรวจสอบฉลาก?

แพ็คเกจ Cosmetics Brand Launch Bundle ($1,249) รวมการขอ FEI การจดทะเบียนสถานประกอบการ US Agent ลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ 5 รายการ และตรวจสอบฉลาก 5 รายการ