สถานประกอบการต่างชาติทุกแห่งที่ผลิตยาสำหรับตลาดสหรัฐต้องลงทะเบียนกับ FDA ผ่าน Drug Registration and Listing System (DRLS) ซึ่งแยกออกจากระบบลงทะเบียนอาหารโดยสิ้นเชิง
ข้อกำหนดการต่ออายุรายปี
การลงทะเบียนสถานประกอบการยาต้องต่ออายุทุกปีระหว่างวันที่ 1 ตุลาคม ถึง 31 ธันวาคม FDA ไม่ส่งการแจ้งเตือน ความรับผิดชอบอยู่ที่สถานประกอบการและ US Agent การลงทะเบียนที่หมดอายุส่งผลให้สินค้าถูกกักไว้
FDABridge จัดการการลงทะเบียนยา
FDABridge ครอบคลุมการลงทะเบียนสถานประกอบการ รายการยา การต่ออายุรายปี และการแต่งตั้ง US Agent เยี่ยมชม fdabridge.com/drug
Need help next?
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.