FDABridge
← กลับไปที่บล็อก
ยา

สิ่ง ที่ ผู้ ผลิต ยา ควร รู้ ก่อน ที่ จะ ลง รายการ ของ FDA

สิ่งสําคัญที่ต้องเตรียมไว้ก่อนที่คุณจะเริ่มงานจดทะเบียนสถานที่และการจัดอันดับยา

ทีมงาน FDABridge5 มี.ค. 25691 นาทีในการอ่าน

การทํางานยาเสพติดเริ่มต้นด้วยขอบเขต

การจัดจดหมายยาไม่ค่อยมีมาตรฐานเท่าที่หลายๆโครงการอาหารหรือเครื่องสําอาง ก่อนที่การลงทะเบียนสถานที่หรือการลงทะเบียนสินค้าจะเริ่มขึ้น ผู้ผลิตควรจะชัดเจนเกี่ยวกับบทบาทของสถานที่, ประเภทสินค้า, และว่ามี NDC Labeler Code หรือไม่

นั่นเป็นเหตุผลหนึ่งที่ FDABridge จะจัดการงานยาผ่านการอ้างอิงอ้างอิงก่อน การตรวจสอบกรณีก่อนการจ่ายเงิน ช่วยป้องกันการใช้งานที่ผิด

อะไรที่จะเก็บ ก่อนที่จะขอราคา

เตรียมรายละเอียดสถานที่, รายการสินค้า, แผนการตลาดเป้าหมาย, และเลขการควบคุมที่มีอยู่ที่คุณมีอยู่แล้ว. การจัดตั้งไฟล์ที่สั้นและแม่นยํา นําไปสู่การตรวจสอบเร็วขึ้น และแนะนําขั้นตอนต่อไปที่ดีกว่า

ต้องการความช่วยเหลือในขั้นตอนถัดไป?

ต้องการความช่วยเหลือเรื่องการลงทะเบียนยาหรือไม่?

ดูขั้นตอนการขอใบเสนอราคาสำหรับการลงทะเบียนสถานประกอบการ NDC Labeler Code และการลงรายการผลิตภัณฑ์ยา

อ่านเพิ่มเติม

บทความที่เกี่ยวข้อง

ยา

องค์กร OMUFA และความหมายของมันสําหรับผู้ผลิตยา OTC ต่างประเทศ

12 พ.ค. 2569

OMUFA ได้กําหนดค่าใช้จ่ายที่จําเป็นสําหรับผู้ผลิตยา OTC monograph โรงงานต่างประเทศที่ผลิตยา OTC สําหรับตลาดสหรัฐฯ จะจ่ายค่าธรรมเนียมเหล่านี้

อ่านเพิ่มเติม →
ยา

การลงทะเบียนของ FDA สถานที่ยา: สิ่ง ที่ ผู้ ผลิต ต่าง ประเทศ ต้อง เก็บ

8 พ.ค. 2569

ผู้ผลิตยาต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่ของตนกับ FDA ก่อนที่จะจําหน่ายยาในสหรัฐอเมริกา นี่คือผู้ที่ต้องลงทะเบียน อะไรที่จําเป็น และการทํางานของรอบปี

อ่านเพิ่มเติม →
ยา

เลข NDC คืออะไร และผู้ผลิตยาต่างประเทศ ได้อย่างไร

5 พ.ค. 2569

เลข NDC เป็นตัวประจําตัวที่จําเป็นสําหรับผลิตภัณฑ์ยาทุกตัวที่ขายในสหรัฐอเมริกา ผู้ผลิตต่างประเทศต้องได้รับใบผ่านกระบวนการจัดอันดับยาของ FDA ก่อนที่จะส่งสินค้าของพวกเขา

อ่านเพิ่มเติม →