กฎหมายการปรับสมัยของกฎหมายเกี่ยวกับเครื่องสําอางปี 2022 MoCRA เป็นการเปลี่ยนแปลงที่สําคัญที่สุดในวิธีที่ FDA กําหนดเครื่องสําอางในสหรัฐอเมริกาในช่วงกว่า 80 ปี ระหว่างการเปลี่ยนแปลงที่ MoCRA นํามาใช้คือการกําหนดข้อกําหนดการติดสัญลักษณ์ที่บังคับใช้ใหม่ที่ใช้สําหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสําอางที่ขายในตลาดสหรัฐอเมริกา สําหรับแบรนด์เครื่องสําอางต่างประเทศที่ส่งออกไปสหรัฐอเมริกา ความต้องการเหล่านี้หมายความว่า แผ่นที่ได้รับการอนุมัติตามคําแนะนําของ FDA ก่อนหน้านี้อาจจะไม่เพียงพออีกต่อไป ความต้องการการติดตั้งตรา MoCRA กําลังถูกนําไปสู่ระบบระยะละเอียด โดยมีข้อความสําคัญที่จะมีผลในปี 2026 และกําหนดเวลาจะไม่หยุดสําหรับบริษัทที่ยังไม่ได้เสร็จสิ้นการตรวจสอบตรา
คณะกรรมการแสดงหลักภายใต้ MoCRA
ผิวหน้าหลักของเครื่องสําอาง PDP เป็นผิวหน้าหลักของบรรจุของสินค้าสําอาง ที่มองไปยังผู้บริโภคที่จุดขาย ตามกฎหมายก่อน MoCRA พีดีพีดีต้องมีประกาศตัวตนและประกาศจํานวนเนื้อหาสะอาด MoCRA รักษาความต้องการเหล่านั้นและเพิ่มใหม่ การประกาศตัวตนต้องอธิบายสินค้าเสริมสําอางอย่างแม่นยํา และไม่สามารถทําให้ผิดพลาดเกี่ยวกับหน้าที่หรือประกอบของมัน การประกาศปริมาณเนตต้องปรากฏในหน่วยเมตรและหน่วยธรรมดาของสหรัฐอเมริกาสําหรับสินค้าที่ขายในตลาดสหรัฐอเมริกา แบรนด์ต่างประเทศที่แสดงจํานวนเน็ตเพียงในหน่วยเมตรบนบรรจุแบบสากลมาตรฐานของพวกเขาต้องเพิ่มเทียบเท่าของสหรัฐอเมริกาในตลาดสหรัฐอเมริกา
การเปลี่ยนแปลงการติดสัญลักษณ์ของสารสกัดตาม MoCRA
MoCRA ยังคงยึดถือความต้องการที่มีอยู่ว่ารายการส่วนประกอบสําอางสําอางจะปรากฏบนแผ่นข้อมูลตามลําดับที่ลดลงของความเป็นส่วนใหญ่ โดยใช้ชื่อ Nomenclature of International Cosmetic Ingredients (INCI) เมื่อเหมาะสม การพัฒนาใหม่ที่สําคัญภายใต้ MoCRA คืออํานาจของ FDA ที่ต้องบอกให้เผยแพร่สารอัลเลอร์เจนของหอมเป็นส่วนประกอบแต่ละชนิด แทนที่จะรวมกันภายใต้คําว่า 'หอม' FDA ได้ถูกสั่งให้ออกกฎที่เสนอเกี่ยวกับการติดสัญลักษณ์ของสารอัลเลอร์เจนของหอม แบรนด์เครื่องสําอางต่างประเทศที่อ้างอิงมากจากสูตรกลิ่นหอมที่ซับซ้อน ควรเริ่มการแผนที่ของอัลเลอร์เจนกลิ่นหอมที่มีอยู่ในสินค้าของพวกเขาตอนนี้ ก่อนที่กฎจะเสร็จสิ้น เพื่อหลีกเลี่ยงการปรับปรุงการติดสัญลักษณ์ในระยะเวลาที่ถูกดัน
การเชื่อมต่อการระบุชื่อผู้รับผิดชอบและการลงทะเบียนของสถานที่
MoCRA กําหนดให้ทุกสินค้าเครื่องสําอางที่ขายในสหรัฐฯ มีบุคคลรับผิดชอบที่กําหนด สถานที่ตั้งในสหรัฐฯ (ผู้ผลิต, ผู้บรรจุหรือผู้จําหน่าย) ชื่อของผู้ได้รับการแสดงบนเล็บไซต์และที่รับผิดชอบตามกฎหมายในการปฏิบัติตามสินค้า ชื่อและสถานที่ทําธุรกิจของผู้รับผิดชอบต้องอยู่ในตราประกอบตามที่กําหนดโดยกฎหมายของ FDA ก่อนหน้านี้ สิ่งที่ MoCRA เพิ่มขึ้นคือการบังคับใช้ความเป็นจริงที่ไปพร้อมกับการจัดตั้งตรานี้ ผู้รับผิดชอบต้องได้ลงทะเบียนสถานที่ผลิตเครื่องสําอางของตนกับ FDA และส่งรายการสินค้าเครื่องสําอางสําหรับแต่ละสินค้า สินค้าที่มีตราแสดงว่าผู้รับผิดชอบที่ยังไม่ทําการลงทะเบียนสถานที่และลงทะเบียนสินค้านั้น ไม่สอดคล้องกับ MoCRA
การขอและสิ่งที่พวกเขาต้องการ
การอ้างอิงของเครื่องสําอางบนตราและวัสดุการตลาดของสหรัฐอเมริกาไม่ควรทําให้สินค้าถูกควบคุมเป็นยา การอ้างอิงของเครื่องสําอางที่ประกอบผลทางกายภาพกับสินค้า 'ซ่อม DNA', 'กระตุ้นการผลิตคอลลาเจน', 'รักษาสิว' ผ่านเส้นจากเครื่องสําอางไปยังการอ้างอิงของยาและทําให้สินค้าต้องตามความต้องการของกฎหมายเกี่ยวกับยา, รวมถึงการอนุมัติก่อนตลาด. แบรนด์ต่างประเทศที่ชินกับการเรียกร้องภาษาที่ยอมรับในตลาดในประเทศของพวกเขา โดยเฉพาะสําหรับผลิตภัณฑ์ดูแลผิวและผม บางครั้งใช้ภาษาที่เหมือนกันบนตราสหรัฐฯ โดยไม่ยอมรับความสําคัญของกฎหมาย การอ้างอิงที่ยอมรับในสหภาพยุโรป หรือตามกฎหมายของเกาหลีหรือญี่ปุ่นอาจจะไม่ยอมรับในสภาพแวดล้อมของสหรัฐอเมริกา และการบังคับใช้ของ FDA ต่อการอ้างอิงยาที่ติดอยู่ในการตลาดเครื่องสําอางได้เพิ่มขึ้น
วิธีการ FDABridge สนับสนุนการปฏิบัติตามการติดสัญลักษณ์ MoCRA
FDABridge จัดการลงทะเบียนสถานที่ทําเครื่องสําอางและรายการสินค้าภายใต้ MoCRA สําหรับแบรนด์เครื่องสําอางต่างประเทศ เราตรวจสอบเนื้อหาของตราสื่อของสหรัฐฯ เพื่อสอดคล้องกับ MoCRA ก่อนเปิดตัวสินค้า และติดตามการอัพเดทของกฎหมาย เมื่อ FDA ออกคําแนะนําใหม่เกี่ยวกับการตราสื่อสารอัลเลอร์เจนกลิ่นและระเบียบอื่น ๆ ที่รอคอย ไปดู fdabridge.com/cosmetics เพื่อดูบริการปฏิบัติตามเครื่องสําอางของเรา หรือ fdabridge.com/apply/cosmetics เพื่อเริ่มต้น
ต้องการความช่วยเหลือเรื่อง MoCRA หรือไม่?
ดูบริการเครื่องสำอางของเราสำหรับการลงทะเบียนสถานประกอบการ การลงรายการผลิตภัณฑ์ และการตรวจสอบฉลาก