한국 기업이 미국 시장에 진출하려면 무엇을 해야 하나요?
한국은 식품, 뷰티, K-뷰티 제품의 주요 수출국으로, 서울·부산·인천·수원의 제조사들이 미국 시장 진출을 활발히 추진하고 있습니다. 라면, 김치, 냉동식품, 스킨케어, 색조 화장품 등 다양한 한국 제품이 미국 소비자들에게 큰 인기를 얻고 있습니다.
미국에 식품을 수출하려면 한국 내 생산 시설이 첫 번째 선적 전에 FDA에 등록해야 합니다. 이 과정에는 FDA 식품 시설 등록, US Agent 지정, 필요 시 DUNS 번호 취득이 포함됩니다. 화장품의 경우 2023년부터 시행된 MoCRA 법에 따라 외국 브랜드는 자사 시설과 제품 목록을 FDA에 등록해야 합니다.
저희는 서울, 부산, 인천, 경기 지역 기업들이 모든 절차를 온라인으로 완료할 수 있도록 전 과정을 지원합니다.
한국 수출업체의 질문
한국 식품 제조사는 FDA에 등록해야 하나요?+
네. 미국으로 수출하기 위해 식품을 제조·가공·포장·보관하는 모든 시설은 첫 번째 선적 전에 FDA에 등록해야 합니다.
FDA 등록에 얼마나 걸리나요?+
필요한 서류를 모두 제출한 후 식품 및 화장품 등록은 보통 3~5 영업일 내에 완료됩니다.
US Agent란 무엇인가요?+
US Agent는 미국에 거주하는 개인 또는 회사로, 외국 시설의 FDA 등록에 등재됩니다. FDA는 모든 공식 통지 및 점검을 이 담당자를 통해 전달합니다.
FDA 등록 비용은 얼마인가요?+
저희 식품 및 화장품 패키지는 USD 449부터 시작하며, DUNS 번호, FDA 시설 등록, 첫해 US Agent 서비스가 포함됩니다.
한국 수출업체를 위한 글
서울·부산·인천 식품 제조사를 위한 FDA 등록 완전 가이드
서울, 부산, 인천의 식품 제조사들이 미국 수출을 늘리고 있습니다. 이 가이드는 FDA 식품 시설 등록 절차와 첫 번째 선적 전에 준비해야 할 서류를 상세히 설명합니다.
K-뷰티 브랜드의 미국 수출: MoCRA 등록과 FDA 요건
MoCRA 법에 따라 모든 외국 화장품 브랜드는 미국에서 제품을 판매하기 전에 FDA에 시설과 제품을 등록해야 합니다. 서울과 부산의 K-뷰티 제조사가 알아야 할 핵심 정보를 정리했습니다.
DUNS 번호란 무엇이며, 식품 수출업체가 FDA 등록 전에 필요한 이유
DUNS 번호는 FDA가 식품 시설 등록 전에 요구하는 9자리 식별 번호입니다. 한국 수출업체를 위한 완벽 가이드.
외국 기업이 미국에 식품을 수출하는 방법: 한국 수출업자를 위한 FDA 요건
미국 시장 진입을 원하는 한국 식품 제조업체를 위한 완전한 가이드: FDA 시설 등록, DUNS 번호, US Agent 및 Prior Notice 요건.
OMUFA란 무엇이며 한국 OTC 의약품 제조업체에게 어떤 의미인가
OMUFA는 외국 OTC 의약품 제조업체에게 연간 의무 수수료를 부과합니다. 미국에서 OTC 제품을 판매하는 한국 시설을 위한 가이드.
FDA 의약품 시설 등록: 한국 제조업체가 제출해야 하는 서류
미국에 의약품을 수출하는 한국 기업을 위한: DRLS를 통한 FDA 의약품 시설 등록, 연간 갱신 요건, US Agent 의무.
NDC 번호란 무엇이며 한국 의약품 제조업체는 어떻게 받나
국가 의약품 코드(NDC)는 미국에서 판매되는 모든 의약품의 필수 식별자입니다. Labeler Code와 NDC에 관한 한국 제조업체 가이드.
FDA 의약품 라벨링 요건: 한국 제조업체가 포함해야 하는 것
FDA 규정이 미국 의약품 라벨링 요건을 결정합니다. 미국에 의약품을 수출하는 한국 제조업체를 위한 핵심 라벨링 요건.
의료기기 라벨링 기호: 한국 제조업체가 알아야 할 것
미국 의료기기 라벨링은 표준 기호를 사용합니다. 한국 의료기기 제조업체를 위한 FDA 기호 표준 가이드.
FDA 등록 번호: 한국 수출업자를 위한 FEI 및 DUNS 가이드
한국 식품 및 의약품 수출업자를 위한: FDA 등록 과정에서 등장하는 FEI 및 DUNS 번호 설명.
FDA의 한국 등록 시설 검사
FDA는 외국 식품 및 의약품 시설을 검사할 권한이 있습니다. 한국 제조업체가 FDA 검사에 대해 알아야 할 것.
미국 화장품 라벨링 2026: MoCRA와 한국 브랜드
MoCRA가 미국에 화장품을 수출하는 한국 브랜드에게 새로운 필수 라벨링 요소를 도입했습니다. 2026년 요건 가이드.
FDA 식품 시설 등록 단계별 가이드: 한국 수출업자
DUNS 번호 획득부터 FFRPS 등록 완료까지 한국 식품 수출업자를 위한 FDA 시설 등록의 모든 단계.
FDA 식품 시설 등록이 거부되는 이유: 한국 신청자
FDA 식품 시설 등록 거부의 일반적인 이유와 한국 기업이 이를 방지하는 방법.
UFI 번호란 무엇이며 한국 수출업자의 FDA 등록에 어떤 영향을 미치나
EU UFI 번호 요건과 미국과 유럽에 동시 수출하는 한국 제조업체에게 의미하는 것.
FDA 식품 등록 전 준비해야 할 서류: 한국 제조업체
한국 식품 제조업체가 FDA 시설 등록을 시작하기 전에 수집해야 할 필수 서류 목록.
FDA 수출 인증서: 한국 제조업체에게 필요한 때
FDA 수출 인증서가 무엇인지, 한국 제조업체가 언제 요청해야 하는지, FDA로부터 어떻게 얻는지.
한국 제조업체를 위한 의료기기 등록
미국에 의료기기를 수출하는 한국 제조업체를 위한 FDA 510(k), PMA 및 De Novo 경로의 완전한 가이드.
FSMA 예방적 통제: 한국 식품 제조업체에게 필요한 것
FSMA 하의 FDA 예방적 통제 규정이 한국 식품 수출업자에게 어떤 영향을 미치는지, 식품 안전 계획의 의무 요건.
유럽으로 수출하는 한국 제조업체를 위한 REACH 준수
REACH는 EU에 화학물질이나 화장품을 수출하는 한국 제조업체에게 영향을 미치는 유럽연합 화학물질 규정입니다.
DUNS 자주 묻는 질문: 한국 식품 수출업자를 위한 답변
한국 식품 수출업자가 DUNS 번호에 대해 가장 많이 묻는 질문과 명확한 답변.
FEI 번호란 무엇이며 왜 한국 수출업자에게 중요한가
FDA Establishment Identifier(FEI)는 등록 후 부여되는 영구 식별 코드입니다. 한국 수출업자를 위한 FEI 사용 및 추적 가이드.
FSMA 위반 결과 및 한국 식품 시설의 시정 방법
FSMA 준수는 일회성 이벤트가 아닙니다. 등록이 만료되거나 FSMA 요건을 충족하지 못하는 한국 시설은 심각한 결과에 직면합니다.
한국 기업의 FDA 식품, 화장품, 의약품 등록 통합 관리
미국에 여러 카테고리를 수출하는 한국 기업은 FDA 내에서 겹치는 등록 의무에 직면합니다. 통합 규정 준수 접근 방식 구축 방법.
한국 달걀 및 달걀 제품 제조업체를 위한 FDA 등록
등록 의무는 껍질 달걀을 넘어 액체 달걀, 냉동 달걀, 건조 달걀 및 수십 가지 파생 제품까지 확장됩니다.
CPNP: 약어의 의미와 한국 수출업자를 위한 EU 화장품 신고 프로세스
CPNP는 Cosmetic Products Notification Portal의 약어로 EU 화장품 신고 포털입니다. 신고 프로세스가 한국 수출업자에게 무엇을 의미하는지.
미국에 수출하는 모든 한국 기업이 DUNS 번호를 필요로 하는 이유
DUNS 번호는 FDA 식품 시설 등록의 전제 조건이며 많은 미국 정부 및 비즈니스 프로세스에 등장합니다.
FDA 식품 시설 등록: 처음 등록하는 한국 기업의 질문
처음으로 FDA 등록을 하는 한국 기업의 실질적인 질문과 직접적인 답변.
FDA 2018 식품 시설 등록 지침: 한국 수출업자를 위한 농장 면제 해설
2018년 FDA는 FSMA에 따라 누가 등록해야 하는지를 명확히 한 최종 지침을 발표하며 농장 면제에 초점을 맞췄습니다.
2025년 미국으로 식품 및 소비재 수출: 한국 수출업자 가이드
미국은 세계 최대의 단일 수입 시장입니다. 2025년 한국 수출업자가 미국 수입 프로세스에 대해 알아야 할 것들.
MoCRA 화장품 가이드: FDA 시설 등록 및 제품 리스팅 의무
MoCRA에 따라 모든 외국 화장품 제조업체는 FDA 시설 등록과 제품 리스팅이 의무화됩니다.
FDA UFI/DUNS 집행: 한국 수출업자가 알아야 할 것
FDA가 DUNS 번호 검증을 의무화했습니다. 취소된 등록과 30일 기한에 대해 알아보세요.
FDA 식품 시설 등록 갱신 2026: 준비 가이드
FDA 식품 시설 등록의 2년 주기 갱신이 2026년 10월-12월에 예정되어 있습니다.
통합 컴플라이언스 파트너: 분산된 접근 방식의 위험
FDA 컴플라이언스에 단일 파트너가 더 나은 이유 — 분산된 서비스의 위험과 통합 솔루션의 장점.
FDA 등록만으로는 부족합니다: 컴플라이언스의 추가 레이어
FDA 등록은 디렉토리 항목에 불과합니다. FSVP, 안전 계획, 통제, 라벨링을 포함한 완전한 컴플라이언스가 필요합니다.
FFR 기한과 처벌: 등록 만료의 결과
2019년 47,635개 등록이 제거되었습니다. 만료된 등록 = 차단된 선적.
Import Alert 99-32: DWPE와 한국 수출업자에 대한 영향
Import Alert 99-32(DWPE)란 무엇인지, 레드 리스트 작동 방식, 24시간 대응 기한.
FDABridge는 누구인가?
FDABridge 소개 — 미국 마이애미에 본사를 둔 회사로 한국어 서비스와 합리적인 가격으로 FDA 등록을 지원합니다.
수천 명의 수출업체가 FDABridge를 선택하는 이유
원스톱 서비스, 한국어 지원, 투명한 가격, 100% 등록 성공률.
FDABridge vs 다른 FDA 등록 서비스 비교
FDABridge와 경쟁사 간의 가격, 서비스 범위, 지원 품질에 대한 솔직한 비교.
FDABridge의 미션
FDABridge 철학: 모든 제조업체는 미국 시장에 접근할 자격이 있습니다. 규제 장벽이 좋은 제품을 막아서는 안 됩니다.
FDA Prior Notice 및 수입 규정 준수: 한국 수출업체가 알아야 할 사전 통보 요건
미국으로 수출되는 모든 식품에는 FDA Prior Notice 제출이 필요합니다. 제출 기한, 필요 정보, 한국 수출업체가 자주 범하는 실수를 알아봅니다.
FDA 2년 주기 등록 갱신: 한국 제조업체가 알아야 할 기한과 절차
FDA 시설 등록은 정기적인 갱신이 필요합니다. 갱신을 놓치면 제품이 미국에 합법적으로 수입될 수 없습니다. 갱신 절차와 기한을 알아봅니다.
FDA Food Contact Substance Notification: What Foreign Packaging Manufacturers Must Know: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 식품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering food contact substances, FCN under 21 CFR 170-199, packaging migration testing.
Seafood HACCP for Foreign Exporters: FDA Requirements Under 21 CFR Part 123: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 식품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering seafood HACCP, critical control points, monitoring records, histamine and parasites.
FDA Allergen Labeling: The Nine Major Allergens and What the FASTER Act Changed: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 식품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering allergen labeling, FALCPA, FASTER Act, sesame, Contains statement, cross-contact.
Exporting Canned Food to the United States: FCE, SID, and Thermal Process Filing Requirements: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 식품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering canned food, FCE number, SID filing, 21 CFR 113, 21 CFR 114, commercial sterility.
FDA Nutrition Facts Panel: Format Requirements Foreign Manufacturers Get Wrong: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 식품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering Nutrition Facts panel, 21 CFR 101.9, serving size, RACC, added sugars, format rules.
Food Safety Modernization Act Explained: How FSMA Changed US Food Imports Forever: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 식품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering FSMA, preventive controls, produce safety, FSVP, accredited third-party certification.
FDA Voluntary Qualified Importer Program: How VQIP Speeds Up US Customs Clearance: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 식품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering VQIP, expedited entry, third-party certification, FSMA Section 302.
Exporting Dairy Products to the United States: FDA Requirements and Common Pitfalls: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 식품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering dairy exports, PMO, Grade A, 60-day aging rule, 21 CFR Parts 131-135.
FDA Food Facility Registration for Contract Manufacturers: Who Registers When Multiple Parties Are Involved: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 식품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering contract manufacturers, facility registration, co-packers, FSVP implications.
Sanitary Transportation of Human Food: What the FSMA Rule Means for Foreign Exporters: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 식품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering sanitary transportation, 21 CFR Part 1 Subpart O, cold chain, records.
FDA Juice HACCP Requirements: What Foreign Juice Manufacturers Must File Before Exporting to the US: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 식품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering juice HACCP, 5-log reduction, pasteurization, 21 CFR 120.
Exporting Spices and Seasonings to the United States: FDA Requirements and Import Risks: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 식품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering spices, salmonella contamination, aflatoxin, import alerts, Defect Action Levels.
FDA Infant Formula Registration: Why Foreign Manufacturers Face the Strictest US Import Requirements: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 식품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering infant formula, premarket notification, 21 CFR 106, 21 CFR 107, nutrient levels.
What Is the Foreign Supplier Verification Program and How It Affects Your Exports to the US: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 식품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering FSVP, importer hazard analysis, on-site audits, supplier evaluation.
FDA Food Additive Petition Process: How Foreign Manufacturers Get New Ingredients Approved for the US Market: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 식품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering food additives, FAP, GRAS, 21 CFR 171, Threshold of Regulation.
Exporting Confectionery and Chocolate to the United States: FDA Standards of Identity and Labeling Rules: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 식품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering confectionery, chocolate standards, 21 CFR 163, vegetable fats, color additives.
FDA Third-Party Certification Program: How Accredited Audits Expedite US Food Imports: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 식품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering third-party certification, FSMA Section 808, accreditation bodies.
Exporting Tea and Coffee to the United States: FDA Requirements Foreign Producers Overlook: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 식품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering tea, coffee, pesticide residues, ochratoxin A, organic certification.
FDA Preventive Controls Qualified Individual: What Foreign Food Facilities Must Know About PCQI Training: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 식품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering PCQI, Preventive Controls Qualified Individual, FSPCA training, food safety plans.
Exporting Frozen and Refrigerated Foods to the United States: Cold Chain and FDA Compliance: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 식품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering frozen foods, cold chain, refrigerated foods, temperature monitoring, reefer containers.
MoCRA Adverse Event Reporting: What Foreign Cosmetic Brands Must Track and Report to the FDA: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 화장품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering MoCRA adverse events, 15-day reporting, serious adverse events, 6-year records.
Cosmetic vs Drug: How the FDA Classifies Products and Why It Matters for Foreign Manufacturers: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 화장품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering cosmetic vs drug, intended use, drug claims, OTC monograph, cosmeceutical.
FDA Cosmetic Ingredient Review: How the CIR Panel Evaluates Safety and What It Means for Your Products: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 화장품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering CIR, Cosmetic Ingredient Review, ingredient safety, safety substantiation.
Exporting Skincare Products to the United States: MoCRA, Labeling, and Ingredient Restrictions: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 화장품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering skincare export, MoCRA, labeling, ingredient restrictions, SPF as OTC drug.
Hair Care Product Compliance for the US Market: FDA Requirements Foreign Manufacturers Must Meet: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 화장품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering hair care, anti-dandruff shampoo as drug, coal tar, keratin treatments.
Color Additives in Cosmetics: FDA Certification Requirements Foreign Manufacturers Must Understand: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 화장품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering color additives, 21 CFR Parts 73-82, batch certification, D&C colors, FD&C colors.
Fragrance and Perfume Export to the United States: What the FDA Requires and What It Does Not: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 화장품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering fragrance, perfume, MoCRA listing, IFRA, ingredient disclosure, allergen rules.
MoCRA Small Business Exemption: Who Qualifies, Who Does Not, and What the Exceptions Cover: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 화장품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering MoCRA small business exemption, $1M threshold, eye products, mucous membrane.
Nail Products and the FDA: Registration, Listing, and Safety Requirements for Foreign Manufacturers: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 화장품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering nail products, MMA, formaldehyde, drug claims, color additives in nail polish.
Organic and Natural Claims on Cosmetics in the US Market: What Foreign Brands Can and Cannot Say: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 화장품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering organic claims, natural claims, USDA NOP, FTC Green Guides, clean beauty.
OTC Drug Registration for Foreign Manufacturers: What the FDA Requires Before You Can Sell in the US: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 의약품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering OTC drug registration, monograph system, NDC, Drug Facts, 21 CFR 201.66.
FDA Drug Listing: How Foreign Manufacturers Submit Product Information Under 21 CFR Part 207: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 의약품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering drug listing, 21 CFR 207, SPL format, eDRLS, NDC directory.
FDA Current Good Manufacturing Practice for Drugs: What 21 CFR Parts 210 and 211 Require: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 의약품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering drug CGMP, 21 CFR 210, 21 CFR 211, quality control, batch records.
Exporting Homeopathic Products to the United States: FDA Registration and Compliance Requirements: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 의약품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering homeopathic drugs, HPUS, CPG 400.400, Drug Facts panel, potency labeling.
FDA OTC Monograph Reform: What the CARES Act Changed for Foreign Drug Manufacturers: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 의약품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering OTC monograph reform, CARES Act, OMSIRA, administrative orders, OMUFA.
Drug Master Files: What Foreign API Manufacturers Must Know About DMF Submissions to the FDA: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 의약품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering Drug Master Files, Type II DMF, API manufacturers, eCTD format.
FDA Drug Establishment Inspection: What Foreign Manufacturers Should Expect During a GMP Audit: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 의약품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering drug inspections, Form 483, PAI, surveillance, VAI, OAI, corrective actions.
Exporting Hand Sanitizers and Antiseptic Products to the US: Why They Are OTC Drugs, Not Cosmetics: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 의약품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering hand sanitizers, OTC drug, ethanol, antiseptic monograph, Drug Facts.
Prescription Drug User Fee Act and Foreign Manufacturers: What PDUFA Fees Mean for Market Entry: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 의약품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering PDUFA fees, GDUFA, establishment fees, application fees, user fees.
FDA Drug Labeling: OTC Drug Facts Panel vs Prescription Drug Labeling Requirements: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 의약품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering drug labeling, Drug Facts, PLR format, Highlights of Prescribing Information.
How US Customs and Border Protection Works With the FDA to Screen Imported Products: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 제품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering CBP, FDA, ACE system, PREDICT, import screening, risk scoring.
FDA Warning Letters to Foreign Facilities: What They Mean and How to Respond: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 제품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering Warning Letters, Form 483, 15-day response, import alerts, public database.
Understanding the FDA PREDICT Risk Screening System: How Import Decisions Are Made: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 제품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering PREDICT system, risk scoring, compliance history, examination triggers.
FDA Recall Process: What Foreign Manufacturers Must Know When a Product Must Be Removed from the US Market: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 제품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering recalls, Class I, Class II, Class III, voluntary, mandatory, FSMA Section 206.
Tariffs and FDA Compliance: How US Trade Policy Affects Foreign Manufacturers Exporting to America: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 제품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering tariffs, HTS codes, Section 301, FTAs, customs duties, country of origin.
FDA Registration Scams: How to Identify Fraudulent FDA Registration Services and Protect Your Business: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 제품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering scams, fake certificates, inflated fees, FDA approval claims, verification.
What Happens at a US Port When Your FDA-Regulated Product Arrives: The Import Process Explained: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 제품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering port process, entry filing, Prior Notice, examination, detention, release.
FDA Establishment Identifier: The Transition from DUNS to FEI and What It Means for Foreign Facilities: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 제품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering DUNS, FEI, UFI, facility identifiers, Dun & Bradstreet, registration.
How to Export Cosmetics, Food, and Drugs to the US Simultaneously: Multi-Category FDA Compliance: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 제품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering multi-category, food + cosmetics + drugs, separate registrations, labeling.
Country of Origin Labeling for FDA-Regulated Products: What Foreign Manufacturers Must Mark on Every Package: 대한민국 수출업체 가이드
서울, 부산의 제품 제조업체는 미국으로 수출하기 전에 FDA 규정을 준수해야 합니다. 이 기사에서는 주요 요건을 설명합니다 — covering country of origin, 19 CFR 134, substantial transformation, marking, CBP.