REACH — 화학물질의 등록, 평가, 허가 및 제한 — 은 2007년에 발효되어 유럽화학물질청에 의해 시행되는 유럽연합의 주요 화학물질 규정입니다. REACH는 화학물질을 포함하는 사실상 모든 카테고리의 제품에 영향을 미칩니다 — 규제 목적상 이는 거의 모든 것을 의미합니다. 화장품, 개인 위생 제품, 세정 제품, 원료를 EU 시장에 수출하는 해외 제조업체는 REACH가 자사 제품에 어떻게 적용되는지, 제품이 합법적으로 EU에 진입하기 전에 어떤 구조적 컴플라이언스 단계가 필요한지 이해해야 합니다.
REACH의 적용 대상과 비EU 제조업체에 적용되는 이유
REACH는 물질 또는 혼합물의 EU 수입업체에 주요 컴플라이언스 의무를 부과합니다 — 비EU 제조업체에게가 아닙니다. 제품을 제조하고 EU 수입업체에 판매하는 비EU 기업의 경우, REACH 의무는 기술적으로 제조업체가 아닌 EU 기반 수입업체에게 있습니다. 그러나 이는 실무적 문제를 만듭니다: EU 수입업체는 비EU 제조업체가 REACH에 따라 물질을 사전 적격화하지 않은 공급 관계를 점점 더 수용하지 않으려 합니다. 실무적 효과는 EU 구매자와의 공급 관계를 유지하려는 비EU 제조업체가 완제품 수준이 아닌 물질 수준에서 REACH를 다루어야 한다는 것입니다.
비EU 제조업체를 위한 유일대리인 옵션
REACH는 비EU 제조업체가 유일대리인(OR)을 통해 EU 등록 의무를 직접 맡을 수 있는 메커니즘을 제공합니다. OR은 비EU 제조업체가 자사 물질을 EU REACH 시스템에 대신 등록하도록 지정한 EU 기반 법인입니다. OR을 지정함으로써 비EU 제조업체는 공식적인 REACH 등록 의무를 EU 수입업체에서 OR로 이전하여, 전체 EU 유통 네트워크에 걸쳐 컴플라이언스 관계를 간소화합니다. 이는 특히 여러 EU 구매자에게 판매하는 제조업체에게 유용합니다. OR 없이는 모든 EU 수입업체가 동일한 물질을 독립적으로 등록해야 하기 때문입니다.
고위험 우려 물질 및 제한 목록
REACH는 고위험 우려 물질(SVHC) — 발암성, 변이원성, 생식독성, 잔류성, 생물축적성 또는 기타 심각한 위해 특성을 가진 화학물질 — 을 식별합니다. ECHA가 발행하는 SVHC 목록은 정기적으로 업데이트되며 현재 수백 개의 물질을 포함합니다. 특정 임계값 이상의 SVHC를 포함하여 EU에 수출되는 제품은 통보, 일부 경우 허가 요건의 적용을 받습니다. 화장품 및 개인 위생 제품의 비EU 제조업체는 현재 SVHC 후보 목록에 대해 성분 목록을 정기적으로 교차 참조해야 합니다. 원래 배합 시 적합했던 성분이 이후 업데이트에서 SVHC 목록에 추가되었을 수 있기 때문입니다.
REACH와 EU 화장품 규정의 교차점
화장품에 관한 EU 규정 1223/2009는 REACH와 병행하여 운영되며, 부속서 II(금지 물질), 부속서 III(제한 물질), 부속서 IV~VI의 색소, 방부제, 자외선 차단제에 자체적인 성분 제한이 있습니다. REACH에서 허용된 화장품 성분이 화장품 규정에서는 여전히 금지될 수 있으며, 그 반대도 마찬가지입니다. EU 시장에 진입하는 해외 화장품 브랜드는 REACH SVHC 목록과 화장품 규정 부속서 모두에 대해 배합을 검토해야 합니다. EU 화장품법에 따라 지정된 책임자가 두 프레임워크 모두의 컴플라이언스를 문서화해야 하는 제품 정보 파일에 대한 책임이 있습니다.
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