Registro FDA para Exportadores Brasileiros
Cuidamos de todos os requisitos da FDA para que você foque em vender no mercado americano.
O que fabricantes brasileiros precisam para exportar para os EUA
O Brasil é um dos maiores exportadores de alimentos do mundo. Produtos como café, suco de laranja, carnes, cosméticos e suplementos brasileiros têm grande demanda no mercado americano.
Para exportar alimentos para os EUA, seu estabelecimento geralmente precisa ser registrado na FDA, incluindo a designação de um US Agent e a obtenção de um número DUNS. Para cosméticos, a lei MoCRA de 2023 exige registro de instalação e listagem de produtos.
Já ajudamos diversas empresas brasileiras a concluir esses processos. Tudo é feito online e cuidamos de todas as submissões por você.
Pacotes de serviços para exportadores brasileiros
Pacote Food Starter
USD 449
- ✓Número DUNS (se necessário)
- ✓Registro de estabelecimento alimentar na FDA
- ✓US Agent — 1º ano incluído
Pacote Cosmetics Starter
USD 449
- ✓Registro FDA (MoCRA)
- ✓Listagem de produto — 1 produto
- ✓Suporte US Agent
Perguntas comuns de fabricantes brasileiros
Estabelecimentos alimentares brasileiros precisam de registro na FDA?+
Na maioria dos casos, sim. Se o seu estabelecimento produz, processa, embala ou armazena alimentos para o mercado americano, o registro na FDA geralmente é exigido antes do primeiro envio.
O que é um US Agent e por que é necessário?+
O US Agent é um contato nos EUA registrado no arquivo da FDA da sua instalação. A FDA utiliza esse contato para enviar notificações e comunicações.
Quanto tempo leva o processo de registro na FDA?+
A maioria dos registros padrão de alimentos e cosméticos é concluída em 3 a 5 dias úteis após o recebimento de todas as informações necessárias.
Quanto custa o registro na FDA?+
Os pacotes Food Starter e Cosmetics Starter começam em USD 449, incluindo número DUNS, registro na FDA e US Agent para o primeiro ano.
Artigos para exportadores brasileiros
Registro FDA para fabricantes de alimentos em São Paulo, Rio de Janeiro e Campinas
Empresas alimentícias em São Paulo, Rio de Janeiro e Campinas estão ampliando suas exportações para os EUA. Este guia explica o processo de registro de instalações na FDA e os documentos necessários.
Exportar cosméticos brasileiros para os EUA: Registro MoCRA e exigências da FDA
A lei MoCRA exige que todas as marcas estrangeiras de cosméticos registrem instalações e produtos na FDA antes de vender no mercado americano. Veja o que fabricantes de São Paulo e Goiânia precisam saber.
O que é o número DUNS e por que os exportadores de alimentos precisam dele antes do registro FDA
O número DUNS é um identificador de 9 dígitos que a FDA exige antes do registro de instalação alimentar. Veja o que os exportadores brasileiros precisam saber.
Como uma empresa estrangeira pode exportar alimentos para os EUA: requisitos da FDA
Para fabricantes brasileiros que querem entrar no mercado americano: registro de estabelecimento na FDA, número DUNS, US Agent e Prior Notice em resumo.
O que é OMUFA e o que significa para fabricantes estrangeiros de medicamentos OTC
OMUFA impõe taxas anuais obrigatórias a fabricantes estrangeiros de medicamentos OTC. O que empresas brasileiras que vendem OTC nos EUA precisam saber.
Registro de estabelecimento farmacêutico na FDA: o que fabricantes estrangeiros devem apresentar
Para empresas brasileiras que exportam medicamentos para os EUA: registro na FDA via DRLS, renovação anual e obrigatoriedade de US Agent.
O que é um número NDC e como fabricantes estrangeiros de medicamentos obtêm um
O National Drug Code (NDC) é identificador obrigatório para todo produto farmacêutico vendido nos EUA. Como fabricantes brasileiros obtêm um Labeler Code e NDC.
Requisitos de rotulagem de medicamentos da FDA: o que fabricantes estrangeiros devem incluir
A rotulagem de medicamentos nos EUA é definida por regulamentos da FDA. Remessas com rótulos não conformes são recusadas na fronteira. Requisitos para fabricantes brasileiros.
Símbolos de rotulagem de dispositivos médicos: o que fabricantes estrangeiros precisam saber
A rotulagem de dispositivos médicos nos EUA utiliza símbolos padronizados. O que fabricantes brasileiros de dispositivos médicos precisam saber sobre os padrões aceitos pela FDA.
Números de registro na FDA explicados: FEI, DUNS e identificação de estabelecimento
Quais números de identificação os fabricantes brasileiros de alimentos e medicamentos encontram no processo de registro na FDA e o que cada um significa.
Inspeções da FDA em estabelecimentos estrangeiros registrados
A FDA tem o direito de inspecionar estabelecimentos estrangeiros de alimentos e medicamentos. O que fabricantes brasileiros precisam saber sobre inspeções da FDA.
Rotulagem de cosméticos nos EUA em 2026: requisitos do painel de exibição principal MoCRA
MoCRA introduziu novos elementos obrigatórios de rotulagem para marcas estrangeiras que exportam cosméticos para os EUA. O que empresas brasileiras de cosméticos precisam saber.
Conformidade REACH para fabricantes fora da UE que exportam para a Europa
REACH é o regulamento europeu de substâncias químicas que afeta fabricantes brasileiros que exportam produtos químicos ou cosméticos para a UE.
O que é um número FEI e por que ele é importante
O FDA Establishment Identifier (FEI) é o identificador permanente emitido após o registro. O que exportadores brasileiros precisam saber sobre FEI.
Pronto para exportar para os EUA?
Inicie seu registro na FDA hoje. Estamos com você em cada etapa.