Histórias FDA #011 — Uma marca de café colombiana colocou 'FDA Approved' em seu site. A FDA percebeu.

Um produtor em Essaouira, Marrocos, fazia óleo de argan virgem — prensado a frio, não refinado, autêntico. No Marrocos, óleo de argan é usado intercambiavelmente para cozinhar e cuidados com pele e cabelo. Mesmo óleo. Mesma garrafa. Usos diferentes.

Vendiam nos EUA por dois canais: distribuidor alimentar que colocava em lojas gourmet como óleo culinário, e plataforma e-commerce onde era listado como tratamento capilar. Mesmo produto. Mesmo SKU. Mesmo rótulo.

O problema

Nos EUA, produto alimentar e cosmético são regulados por marcos completamente diferentes. Alimento requer registro sob 21 CFR Part 1. Cosmético requer registro e listing sob MoCRA. Requisitos de rotulagem diferem — alimento precisa de Nutrition Facts, alérgenos e conteúdo líquido. Cosméticos precisam de lista de ingredientes INCI, conteúdo líquido e dados do fabricante.

A empresa tinha registro alimentar FDA. Não tinha registro MoCRA. O produto vendido como tratamento capilar era cosmético não registrado com rótulo alimentar. O culinário não tinha Nutrition Facts porque o rótulo tentava servir para ambos — e não servia para nenhum.

A solução

Dividimos em dois SKUs com rótulos separados. Argan culinário recebeu rótulo alimentar conforme: Nutrition Facts, ingredientes, conteúdo líquido, alérgenos (nozes — argan é classificado como noz sob FALCPA), origem. Argan cosmético recebeu rótulo cosmético conforme: identidade, ingredientes INCI, conteúdo líquido, fabricante. Registramos sob ambos — FDA alimentar e MoCRA cosmético — e listamos o cosmético.

Dois rótulos. Dois registros. Uma instalação. Conforme em ambos.

A lição

Se seu produto serve como alimento e cosmético, precisa de rótulos e registros separados. Um rótulo multiuso não funcionará para nenhum. Se produz algo que cruza categorias — óleos, manteigas, extratos — fale conosco antes de desenhar o rótulo. fdabridge.com/contact.