Cosmetic vs Drug: How the FDA Classifies Products and Why It Matters for Foreign Manufacturers: Guia para Exportadores do Brasil

Os fabricantes de cosméticos no Brasil, especialmente em São Paulo, Rio de Janeiro, estão cada vez mais interessados em exportar para o mercado norte-americano. Com produtos de destaque como café, suco de laranja, carne, o Brasil tem grande potencial no mercado dos EUA. No entanto, para introduzir produtos nos EUA de forma legal, as empresas devem cumprir rigorosamente as regulamentações da Food and Drug Administration dos EUA (FDA). Este artigo detalha os requisitos da FDA relacionados a este tema para empresas do Brasil.

FD&C Act definitions of cosmetics vs drugs

As regulamentações da FDA nesta área se aplicam a todas as instalações de fabricação estrangeiras que desejam comercializar produtos nos EUA. Para fabricantes de cosméticos em São Paulo e Rio de Janeiro, a conformidade não é apenas um requisito legal, mas também um pré-requisito para manter relações comerciais com parceiros importadores americanos. Se os requisitos não forem atendidos, as remessas podem ser retidas no porto, ter a entrada recusada ou até serem incluídas na lista de alertas de importação da FDA.

Claims that trigger drug classification and dual-status products

Para exportar cosméticos para os EUA, as empresas do Brasil precisam: registrar a instalação na FDA, obter um número DUNS da Dun & Bradstreet, designar um Agente nos EUA (US Agent) com endereço nos Estados Unidos, e garantir que os rótulos dos produtos estejam em conformidade com as regulamentações da FDA. Para produtos como café, suco de laranja, carne, podem ser necessários requisitos adicionais dependendo do tipo específico de produto. A FDABridge ajuda empresas do Brasil a completar todo o processo.

FDABridge apoia os exportadores do Brasil

A FDABridge é especializada em ajudar empresas de cosméticos no Brasil a completar o registro na FDA do início ao fim. Nossos serviços incluem consultoria, registro de número DUNS, fornecimento de Agente nos EUA, apresentação de registro de instalação na FDA e renovação periódica. Entre em contato conosco hoje em fdabridge.com para começar.