Registro FDA para Exportadores de Colombia
Nos encargamos de todos los trámites con la FDA para que puedas concentrarte en vender en el mercado estadounidense.
Lo que los fabricantes colombianos suelen necesitar para exportar a EE. UU.
Colombia es un exportador clave de café, flores, frutas exóticas y productos de belleza que se venden en todo el mercado estadounidense.
Para exportar alimentos a EE. UU., tu establecimiento generalmente necesita registrarse ante la FDA, incluyendo un Agente en EE. UU. y un número DUNS. Para cosméticos, la ley MoCRA de 2023 exige el registro del establecimiento y el listado de productos.
Hemos guiado a fabricantes colombianos a través de este proceso. Todo se hace en línea y nosotros nos encargamos de los trámites por ti.
Paquetes de servicios para exportadores colombianos
Paquete Food Starter
USD 449
- ✓Número DUNS (si se necesita)
- ✓Registro de instalación alimentaria FDA
- ✓Agente en EE. UU. primer año
Paquete Cosmetics Starter
USD 449
- ✓Registro de instalación FDA (MoCRA)
- ✓Listado de producto — 1 producto
- ✓Soporte de Agente en EE. UU.
Preguntas frecuentes de fabricantes colombianos
¿Las empresas de alimentos de Colombia necesitan registrarse ante la FDA?+
En la mayoría de los casos, sí. Si tu establecimiento fabrica, procesa, empaca o almacena alimentos para exportar a EE. UU., generalmente necesitas registrarte ante la FDA antes del primer envío.
¿Qué es el Agente en EE. UU. y por qué lo necesito?+
El Agente en EE. UU. es un contacto con sede en América registrado en la ficha FDA de tu instalación extranjera. La FDA lo usa para enviarte notificaciones sobre tu registro.
¿Cuánto tarda el registro ante la FDA?+
La mayoría de los registros estándar de alimentos y cosméticos se completan en 3–5 días hábiles después de que recibimos tu información completa.
¿Cuánto cuesta el registro ante la FDA?+
Los paquetes Food Starter y Cosmetics Starter cuestan USD 449 cada uno e incluyen número DUNS, registro de instalación FDA y Agente en EE. UU. el primer año. Ver todas las opciones en la página de Precios.
¿Qué es el número DUNS?+
El DUNS es un número de identificación empresarial emitido por Dun & Bradstreet. Muchas solicitudes de la FDA lo requieren y podemos ayudarte a obtenerlo.
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Exportar Alimentos Enlatados a EE.UU.: Requisitos FCE, SID y Proceso Térmico
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Cosmético vs Medicamento: Cómo la FDA Clasifica los Productos
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Historias FDA #019 — Una casa de perfumes francesa descubrió que MoCRA les aplicaba — después de su lanzamiento en EE.UU.
Se lanzaron en Saks y Nordstrom. Doce fragancias. Cero registros FDA. MoCRA llevaba más de un año en vigor. Nadie en su equipo de cumplimiento lo sabía.
Historias FDA #026 — Anchoas marinadas griegas llegaron a la lista de detención HACCP
La FDA listó anchoas marinadas y arenque ahumado de Grecia tras detectar desviaciones graves del HACCP de productos del mar.
Qué es un número UFI y cómo afecta al registro de establecimiento alimentario ante la FDA
UFI es el término de la FDA para el identificador requerido en el registro de establecimiento alimentario. El número DUNS actualmente cumple ese rol.
Por qué necesitas un socio unificado de cumplimiento FDA
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Cómo una empresa extranjera puede exportar alimentos a Estados Unidos: requisitos FDA
Exportar alimentos a EE. UU. requiere registro de establecimiento ante la FDA, número DUNS, agente estadounidense, aviso previo y etiquetado conforme antes del primer embarque.
Por qué miles de exportadores eligen FDABridge
Servicio integral, atención en español, precios transparentes y tasa de éxito del 100% en registros.
Historias FDA #018 — Un productor de manteca de karité nigeriano tenía dos instalaciones pero solo un registro
La instalación de procesamiento estaba registrada. El almacén donde se guardaba el producto terminado antes de exportar no lo estaba. El almacén necesitaba su propia registración.
Estafas de Registro FDA: Cómo Identificar Servicios Fraudulentos
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Identificador de Establecimiento FDA: Transición de DUNS a FEI
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Listado de Medicamentos FDA según 21 CFR Part 207
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Historias FDA #030 — Un procesador chileno de pez espada llegó a la lista de detención HACCP
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Preguntas frecuentes sobre el número DUNS para exportadores colombianos de alimentos ante la FDA
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FDABridge vs otros servicios de registro FDA
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Exportar cosméticos colombianos a EE. UU.: Registro MoCRA y requisitos FDA
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Notificación de Sustancias en Contacto con Alimentos de la FDA
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Regla de Transporte Sanitario FSMA para Exportadores
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Registro FDA para productores de huevo y derivados en Colombia: alcance completo de productos
El huevo en cáscara es la categoría más visible, pero el requisito se extiende al huevo líquido, congelado, deshidratado y decenas de derivados.
Qué es un número FEI y por qué importa para cada establecimiento registrado ante la FDA
El número FEI es el identificador permanente de la FDA para cada establecimiento registrado. Aparece en registros de importación, informes de inspección y bases de datos de la FDA.
Historias FDA #016 — Un exportador de dátiles egipcio tenía el número de registro FDA incorrecto en el Prior Notice
El Prior Notice listaba un número de registro FDA que pertenecía a una instalación diferente en otra ciudad. Cada envío presentado con ese número era técnicamente inválido.
Registro de Medicamentos OTC para Fabricantes Extranjeros
Guía práctica para empresas de Colombia sobre registro de medicamentos otc para fabricantes extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Alerta de importación 99-32: consecuencias de rechazar una inspección FDA
La alerta de importación 99-32 permite a la FDA detener automáticamente embarques de instalaciones que rechazan inspecciones.
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El producto fue fabricado en India, enviado a Dubai para reempaque, y exportado a EE.UU. etiquetado como 'Product of UAE.' Así no funciona el país de origen.
Historias FDA #024 — Un gel de aloe vera chino se convirtió en medicamento no aprobado por sus alegaciones
La FDA incluyó un gel de aloe vera chino en una alerta de medicamentos no aprobados por alegaciones sobre quemaduras, acné, antiséptico y picaduras.
Programa VQIP de la FDA: Despacho Aduanero Acelerado
Guía práctica para empresas de Colombia sobre programa vqip de la fda: despacho aduanero acelerado: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Etiquetado cosmético en EE. UU. 2026: requisitos MoCRA para el Panel de Exhibición Principal
MoCRA introdujo nuevos elementos de etiquetado obligatorios para cosméticos vendidos en EE. UU. Las marcas extranjeras deben actualizar sus etiquetas antes de la fecha límite de cumplimiento 2026.
Exportar Confitería y Chocolate a EE.UU.: Estándares de Identidad
Guía práctica para empresas de Colombia sobre exportar confitería y chocolate a ee.uu.: estándares de identidad: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Verificación de DUNS por la FDA: requisitos para exportadores de alimentos
La FDA ahora verifica activamente los números DUNS vinculados a registros de instalaciones alimentarias y cancela registros con DUNS no válidos.
Aditivos de Color en Cosméticos: Requisitos de Certificación FDA
Guía práctica para empresas de Colombia sobre aditivos de color en cosméticos: requisitos de certificación fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #014 — Un fabricante de pierogi congelado polaco no tenía ninguna declaración de alérgenos
Los pierogis contenían trigo, huevos y leche. La etiqueta listaba los ingredientes. Pero no había declaración de alérgenos. Ni 'Contiene.' Ni entre paréntesis. Nada.
Registro FDA para productores de alimentos en Bogotá, Medellín y Cali
Las empresas alimentarias colombianas en Bogotá, Medellín y Cali están exportando cada vez más a Estados Unidos. Esta guía explica el proceso de registro de instalaciones ante la FDA y los documentos que necesitas.
Historias FDA #013 — Una fábrica de suplementos china tenía un ingrediente legal en China pero prohibido por la FDA
El suplemento dietético contenía un ingrediente botánico ampliamente utilizado en la Medicina Tradicional China. En EE.UU., era un Nuevo Ingrediente Dietético no aprobado. Todo el envío fue rechazado.
Incumplimiento de FSMA: consecuencias y recuperación para instalaciones alimentarias colombianas
El cumplimiento de FSMA no es un evento único. Las instalaciones colombianas que dejan vencer su registro o incumplen requisitos enfrentan consecuencias crecientes.
Requisitos de etiquetado de medicamentos de la FDA: qué deben incluir los fabricantes extranjeros
El etiquetado de medicamentos en EE. UU. está determinado por requisitos normativos específicos. La FDA define exactamente qué debe aparecer en cada envase de medicamento.
Drug Master Files: Lo que Fabricantes de API Deben Saber
Guía práctica para empresas de Colombia sobre drug master files: lo que fabricantes de api deben saber: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Exportar Té y Café a EE.UU.: Requisitos FDA Ignorados
Guía práctica para empresas de Colombia sobre exportar té y café a ee.uu.: requisitos fda ignorados: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
El registro FDA no es suficiente: capas de cumplimiento necesarias
Tener un número de registro FDA no garantiza el acceso al mercado estadounidense. Conoce las capas adicionales que tu instalación necesita.
Números de registro ante la FDA explicados: FEI, DUNS e identificación de instalaciones
La FDA usa varios números de identificación para establecimientos extranjeros. Entender cada número previene costosas demoras en importación.
Panel de Información Nutricional FDA: Requisitos de Formato
Guía práctica para empresas de Colombia sobre panel de información nutricional fda: requisitos de formato: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #012 — Un exportador de aceite de argán marroquí tuvo que elegir: ¿cosmético o alimento?
La misma botella de aceite de argán se comercializaba como aceite de cocina en un sitio web y como tratamiento capilar en otro. La FDA los ve como dos productos completamente diferentes.
Inspección FDA de Establecimientos Farmacéuticos: Auditoría GMP
Guía práctica para empresas de Colombia sobre inspección fda de establecimientos farmacéuticos: auditoría gmp: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Programa FSVP: Verificación de Proveedores Extranjeros
Guía práctica para empresas de Colombia sobre programa fsvp: verificación de proveedores extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Guía FDA 2018 sobre registro de instalaciones alimentarias: aclaración de la exención agrícola para exportadores colombianos
En 2018, la FDA publicó orientación final que responde preguntas sobre quién debe registrarse bajo FSMA, con enfoque en la exención agrícola.
Símbolos de etiquetado de dispositivos médicos: lo que deben saber los fabricantes extranjeros
El etiquetado de dispositivos médicos en EE. UU. requiere símbolos específicos para comunicación adecuada. Los fabricantes extranjeros deben entender los estándares aceptados por la FDA.
Registro FDA para Fabricantes por Contrato: Quién se Registra
Guía práctica para empresas de Colombia sobre registro fda para fabricantes por contrato: quién se registra: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Cómo obtener un número DUNS para registro FDA: guía paso a paso para exportadores colombianos
Obtener el número DUNS es el primer paso antes del registro FDA. Esta guía explica el proceso exacto para exportadores colombianos de alimentos.
Controles preventivos FSMA: qué necesitan los fabricantes extranjeros de alimentos en su plan de seguridad
La regla de Controles Preventivos de FSMA requiere que los fabricantes extranjeros que exportan a EE. UU. tengan un plan de seguridad alimentaria documentado con análisis de peligros y controles preventivos.
La misión de FDABridge
Filosofía FDABridge: cada fabricante merece acceder al mercado de EE. UU. Las barreras regulatorias no deben bloquear buenos productos.
Tarifas PDUFA para Fabricantes Extranjeros
Guía práctica para empresas de Colombia sobre tarifas pdufa para fabricantes extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Registro de instalación alimentaria ante la FDA: preguntas de colombianos que se registran por primera vez
Los que se registran por primera vez en Colombia tienen preguntas prácticas sobre quién debe registrarse y qué implica el proceso. Aquí las respuestas directas.
Historias FDA #011 — Una marca de café colombiana puso 'FDA Approved' en su sitio web. La FDA lo notó.
Las palabras 'FDA Approved' aparecían en el sitio web en inglés de la empresa. La FDA no aprueba productos alimenticios ni instalaciones. Esas dos palabras casi les costaron el mercado estadounidense.
Panel de Revisión de Ingredientes Cosméticos CIR
Guía práctica para empresas de Colombia sobre panel de revisión de ingredientes cosméticos cir: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Registro de dispositivos médicos para fabricantes extranjeros: guía del sistema regulatorio de EE. UU.
Los fabricantes extranjeros de dispositivos médicos deben registrar sus establecimientos, listar sus dispositivos y obtener la autorización FDA antes de distribuir en EE. UU.
¿Quién es FDABridge?
Conoce FDABridge — empresa con sede en Miami, EE. UU., que ayuda a exportadores a registrarse ante la FDA con atención en español y precios accesibles.
Productos para Uñas y la FDA: Registro y Requisitos de Seguridad
Guía práctica para empresas de Colombia sobre productos para uñas y la fda: registro y requisitos de seguridad: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Cumplimiento REACH para fabricantes fuera de la UE: lo que exportadores a Europa deben saber
REACH afecta a fabricantes extranjeros que exportan cosméticos y químicos a Europa. Las empresas fuera de la UE deben nombrar un Representante Exclusivo antes de que sus productos puedan entrar al mercado europeo.
Historias FDA #010 — Un productor de leche de coco tailandés envió 12 contenedores sin Prior Notice
La instalación estaba registrada. Las etiquetas cumplían. Pero nadie presentó Prior Notice para ninguno de los 12 envíos. Los 12 pudieron haber sido rechazados.
Declaraciones Orgánicas y Naturales en Cosméticos en EE.UU.
Guía práctica para empresas de Colombia sobre declaraciones orgánicas y naturales en cosméticos en ee.uu: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Certificados de exportación de la FDA: cuándo los necesitan los fabricantes extranjeros
Los certificados de exportación de la FDA confirman el estado del registro del establecimiento y el cumplimiento del producto para requisitos de importación extranjeros.
Historias FDA #021 — El retiro de puré de manzana con canela de Ecuador alcanzó casi 3 millones de bolsas
La FDA vinculó una contaminación extrema por plomo en purés fabricados en Ecuador con fallas en el análisis de peligros y el control de proveedores.
Inspecciones de la FDA a establecimientos extranjeros registrados
La FDA tiene autoridad para inspeccionar establecimientos extranjeros de alimentos y medicamentos. Comprender cómo se activan las inspecciones ayuda a los fabricantes a mantenerse preparados.
Requisitos de Capacitación PCQI para Instalaciones Extranjeras
Guía práctica para empresas de Colombia sobre requisitos de capacitación pcqi para instalaciones extranjeras: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #031 — Hallazgos repetidos de Salmonella pusieron la papaya mexicana bajo alerta nacional
La FDA halló Salmonella en el 15,6 % de las papayas mexicanas muestreadas en 2011 y estableció una alerta con criterios de lista verde.
Historias FDA #028 — Un relleno de pistacho turco fue detenido por trigo oculto dentro del kunefe
La FDA listó rellenos de pistacho de Türkiye porque la etiqueta decía kunefe, pero no declaraba el trigo presente en ese ingrediente compuesto.
Sistema de Evaluación de Riesgos PREDICT de la FDA
Guía práctica para empresas de Colombia sobre sistema de evaluación de riesgos predict de la fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #009 — Una farmacéutica alemana olvidó pagar su tarifa GDUFA. Registro suspendido.
El registro del establecimiento farmacéutico estaba activo. El producto estaba listado. Entonces la factura de la cuota anual quedó impaga por 60 días. La FDA puso todo en espera.
Etiquetado de Alérgenos FDA: Los 9 Alérgenos Principales y la Ley FASTER
Guía práctica para empresas de Colombia sobre etiquetado de alérgenos fda: los 9 alérgenos principales y la ley faster: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Registro de establecimiento alimentario ante la FDA paso a paso: guía para fabricantes colombianos
El registro de establecimiento alimentario ante la FDA tiene un orden fijo de pasos. Los fabricantes que siguen el orden correcto evitan las demoras más comunes.
Reforma de Monografías OTC: Cambios de la Ley CARES
Guía práctica para empresas de Colombia sobre reforma de monografías otc: cambios de la ley cares: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Registro de establecimiento farmacéutico ante la FDA: qué deben presentar los fabricantes extranjeros
El registro de establecimiento farmacéutico es un requisito legal para todo establecimiento que fabrique medicamentos para distribución en EE. UU., incluidos los extranjeros.
FSMA: Cómo la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria Cambió las Importaciones
Guía práctica para empresas de Colombia sobre fsma: cómo la ley de modernización de seguridad alimentaria cambió las importaciones: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #008 — Una marca de belleza coreana registró 22 productos. El producto #23 casi los hunde.
Veintidós productos cosméticos fueron registrados bajo MoCRA sin problemas. El vigésimo tercero contenía un aditivo de color legal en Corea pero prohibido en Estados Unidos.
Requisitos HACCP para Jugos según 21 CFR Part 120
Guía práctica para empresas de Colombia sobre requisitos haccp para jugos según 21 cfr part 120: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Renovación del registro FDA de instalaciones alimentarias 2026
El período de renovación bienal del registro FDA se abre del 1 de octubre al 31 de diciembre de 2026. Todas las instalaciones registradas deben renovar.
Cumplimiento FDA Multi-Categoría: Cosméticos, Alimentos y Medicamentos
Guía práctica para empresas de Colombia sobre cumplimiento fda multi-categoría: cosméticos, alimentos y medicamentos: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Exportar Especias a EE.UU.: Requisitos FDA y Riesgos de Importación
Guía práctica para empresas de Colombia sobre exportar especias a ee.uu.: requisitos fda y riesgos de importación: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Exportar Fragancias y Perfumes a EE.UU.: Requisitos FDA
Guía práctica para empresas de Colombia sobre exportar fragancias y perfumes a ee.uu.: requisitos fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #007 — Un fabricante de salsa picante mexicano necesitaba un número FCE del que nunca había oído
El registro de la instalación alimentaria FDA estaba hecho. La etiqueta estaba lista. Entonces hicimos una pregunta: ¿su salsa picante es acidificada? La respuesta lo cambió todo.
Gestión unificada de registros FDA para alimentos, cosméticos y medicamentos en una empresa colombiana
Las empresas colombianas que exportan múltiples categorías a EE. UU. enfrentan obligaciones de registro superpuestas ante la FDA. Así se construye un enfoque de cumplimiento unificado.
Historias FDA #006 — Un exportador de especias indio fue detenido porque el teléfono del US Agent iba al buzón de voz
La FDA llamó al número del US Agent en archivo. Sin respuesta. Sin devolución de llamada. La instalación fue marcada. El envío fue retenido. Todo por un teléfono que nadie contestó.
Qué es OMUFA y qué significa para fabricantes extranjeros de medicamentos OTC
OMUFA establece tarifas anuales obligatorias para fabricantes de medicamentos OTC. Los establecimientos extranjeros que fabriquen OTC para el mercado de EE. UU. deben pagar estas tarifas.
Cartas de Advertencia FDA: Significado y Cómo Responder
Guía práctica para empresas de Colombia sobre cartas de advertencia fda: significado y cómo responder: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Exportar Desinfectantes de Manos a EE.UU.: Son Medicamentos OTC
Guía práctica para empresas de Colombia sobre exportar desinfectantes de manos a ee.uu.: son medicamentos otc: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Por qué toda empresa colombiana exportadora a EE. UU. necesita un número DUNS
El número DUNS es requisito para el registro de instalaciones alimentarias ante la FDA y aparece en múltiples trámites del gobierno y negocios de EE. UU.
Plazos de renovación FDA y penalizaciones por incumplimiento
En 2019, la FDA eliminó más de 47,000 registros por no renovar. Conoce los plazos y cómo proteger tu registro.
Por qué la FDA rechaza registros de establecimientos alimentarios: errores comunes
Los rechazos de registros de establecimientos alimentarios ante la FDA son casi siempre prevenibles. Las causas más comunes son discrepancias en DUNS e información incompleta del agente estadounidense.
CPNP: qué significa el acrónimo y qué implica la notificación para exportadores colombianos a Europa
CPNP es Cosmetic Products Notification Portal — el portal europeo de notificación de productos cosméticos. Esto es lo que implica realmente para los exportadores colombianos.
Historias FDA #005 — Un molino de arroz pakistaní pagó $2,400 por un registro FDA que no existía
El certificado parecía oficial. Tenía un logo de la FDA, un número de registro y un sello dorado. Era completamente falso.
Guía MoCRA: Lo que los exportadores de cosméticos deben saber
La ley MoCRA de 2022 impone nuevas obligaciones a los fabricantes de cosméticos que exportan a EE. UU. Esta guía explica los requisitos de registro, listado de productos y cumplimiento.
Cumplimiento de Productos Capilares para el Mercado de EE.UU.
Guía práctica para empresas de Colombia sobre cumplimiento de productos capilares para el mercado de ee.uu: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Aranceles y Cumplimiento FDA: Política Comercial de EE.UU.
Guía práctica para empresas de Colombia sobre aranceles y cumplimiento fda: política comercial de ee.uu: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Requisitos HACCP para Mariscos según 21 CFR Part 123
Guía práctica para empresas de Colombia sobre requisitos haccp para mariscos según 21 cfr part 123: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #004 — Un exportador de café brasileño tenía el nombre incorrecto en su número DUNS durante 2 años
El registro DUNS decía un nombre. El registro FDA decía otro. El certificado de exportación decía un tercero. Cada envío era una bomba de tiempo.
Exportar Productos Homeopáticos a EE.UU.: Registro FDA
Guía práctica para empresas de Colombia sobre exportar productos homeopáticos a ee.uu.: registro fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #023 — Cremas de belleza pakistaníes con mercurio entraron en la lista de detención
La alerta vigente de cosméticos identifica varias cremas aclarantes de Pakistán por mercurio y permite detenerlas sin examen físico.
Programa de Certificación de Terceros Acreditados por la FDA
Guía práctica para empresas de Colombia sobre programa de certificación de terceros acreditados por la fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Qué es un número NDC y cómo lo obtienen los fabricantes extranjeros de medicamentos
El número NDC es un identificador obligatorio para todo producto farmacéutico que se venda en EE. UU. Los fabricantes extranjeros lo obtienen mediante el proceso de listado de medicamentos ante la FDA.
Proceso de Retiro FDA: Lo que Fabricantes Extranjeros Deben Saber
Guía práctica para empresas de Colombia sobre proceso de retiro fda: lo que fabricantes extranjeros deben saber: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #003 — Una marca de cosméticos turca descubrió que su humectante era un medicamento no registrado
La declaración SPF 15 en su crema hidratante más vendida significaba que no era un cosmético en EE.UU. Era un medicamento de venta libre. No tenían registro de medicamento.
Etiquetado de Medicamentos FDA: Drug Facts vs Etiquetado de Receta
Guía práctica para empresas de Colombia sobre etiquetado de medicamentos fda: drug facts vs etiquetado de receta: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Exportar Alimentos Congelados y Refrigerados a EE.UU.: Cadena de Frío
Guía práctica para empresas de Colombia sobre exportar alimentos congelados y refrigerados a ee.uu.: cadena de frío: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #029 — Un producto de granada de Azerbaiyán permaneció en la alerta por color ilegal
La alerta vigente aún lista puré y jugo de granada de una empresa azerbaiyana después de hallar un color rojo no permitido.
Exportar alimentos y productos de consumo a EE. UU. en 2025: guía para exportadores colombianos
EE. UU. es el mayor mercado importador único del mundo. Esto es lo que los exportadores colombianos deben saber sobre el proceso de importación estadounidense en 2025.
Historias FDA #002 — Una fábrica de mariscos vietnamita perdió su registro y no lo supo durante 14 meses
La planta había exportado camarones a EE.UU. durante seis años. Entonces un contenedor fue detenido en Los Ángeles. El registro FDA había caducado — y nadie les avisó.
Exportar Productos Lácteos a EE.UU.: Requisitos FDA y Errores Comunes
Guía práctica para empresas de Colombia sobre exportar productos lácteos a ee.uu.: requisitos fda y errores comunes: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Exención para Pequeñas Empresas MoCRA: Quién Califica
Guía práctica para empresas de Colombia sobre exención para pequeñas empresas mocra: quién califica: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #022 — Una detección en camarón de Indonesia activó retiros y certificación de importación
Una detección de cesio-137 vinculada a camarón indonesio provocó retiros, una alerta de importación y certificación por envío para productos determinados.
Reporte de Eventos Adversos MoCRA para Marcas Cosméticas
Guía práctica para empresas de Colombia sobre reporte de eventos adversos mocra para marcas cosméticas: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #001 — Una etiqueta de aceite de oliva siciliano estuvo a 8 días de ser rechazada en la frontera de EE.UU.
La planta había exportado camarones a EE.UU. durante seis años. Entonces un contenedor fue detenido en Los Ángeles. El registro FDA había caducado — y nadie les avisó.
Cómo CBP y FDA Evalúan Productos Importados Conjuntamente
Guía práctica para empresas de Colombia sobre cómo cbp y fda evalúan productos importados conjuntamente: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Petición de Aditivos Alimentarios FDA y Notificación GRAS
Guía práctica para empresas de Colombia sobre petición de aditivos alimentarios fda y notificación gras: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.
Historias FDA #027 — Un retiro de tahini israelí reveló un riesgo recurrente de Salmonella
Un brote de ocho casos vinculado a tahini llevó al retiro de un productor israelí y formó parte de la revisión de episodios recurrentes de la FDA.
¿Listo para exportar a EE. UU.?
Inicia tu registro ante la FDA hoy. Te guiamos en cada paso.