FDABridge
Блог FDABridge

Статті для експортерів, що займаються документуванням FDA

Читайте практичні керівництва про реєстрацію продуктів харчування, MoCRA, документи про лікарські засоби і документи, які беруть участь у продажі продуктів.

Продовольство

попереднє повідомлення ФДА: Що іноземні експортери їжі повинні подати перед кожним вивезенням в США

22 серп. 2026 р.

До того, як кожна доставка продуктів харчування до США, необхідно подати попереднє повідомлення FDA. Дізнайтеся, що це таке, терміни, номер підтвердження, хто його подає, і як уникнути прихилів.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #025 Гейт безпеки ЄС показує, чому повідомлення CPNP не є затвердженням продукту

19 серп. 2026 р.

У даних Європейського порта безпеки 2025 року косметика постає на перше місце серед попереджень про небезпечні продукти, що показує, чому номер повідомлення CPNP ніколи не замінює повну відповідність ЄС.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #026 Мариновані ковбови грецького морепродуктопроцесора потрапили до списку утримування HACCP FDA

19 серп. 2026 р.

FDA перераховала мариновані анчови і холодно-димірований херінг грецького переробника для затримання після виявлення серйозних відхилень від HACCP від морепродуктів.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #027 Ізраїльський тахіні напомнів, що в сезамі-пасти є повторна небезпека сальмонелли

19 серп. 2026 р.

В результаті восьми захворювань сальмонеллі, пов'язаних з тахіні, ізраїльський виробник відкликав їх і став частиною більш широкого обстеження FDA повторних випадків.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #028 Турецький пістахійний наполняєний був затриманий за пшеницю, прихований в кунефе

19 серп. 2026 р.

FDA перераховує турецькі фістахійні наповнення для затримання, оскільки на етикетці названо kunefe, але не заявляє про пшеницю, що міститься в складовому інгредієнті.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #029 Азербайджанський продукт гранату залишився на списку нелегальних утриманнях у США

19 серп. 2026 р.

У поточному попередженні FDA про імпорт все ще є список гранатного піру і соку азербайджанської компанії після виявлення невід'ємного несанкціонованого червоного кольору.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет #030 Чилійський процесор мечавих риб досяг списку утримування морських продуктів FDA

19 серп. 2026 р.

FDA перелічила заморожені, вакуумно упаковані мечаві риби з чиліанського процесора після виявлення пробелів у ідентифікації небезпеки, критичних мерах і моніторингу.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет #031 Повторілася виявлення сальмонелли, яка поставила мексиканські папайі під попередження FDA щодо імпорту

19 серп. 2026 р.

FDA виявила сальмонеллу у 15.6% зобраних у виборці мексиканських папай в 2011 році і використовувала докази проривів і збір вибірків для встановлення загальнозаконного попередження про імпорт.

Читати далі →
Косметичні вироби

Контакт на етикетці США, який має бути у кожного іноземного косметичного бренду — і що відбувається без нього

18 серп. 2026 р.

MoCRA вимагає, щоб кожна косметична етикетка містила канал для повідомлень про небажані події. Для іноземних брендів цей контакт повинен бути підключений до реального процесу прийому та звітності.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #024 Китайський гель алое-вери став несанкціонованим препаратом через його претензії

15 серп. 2026 р.

FDA розмістила китайський гель алое-вери на попередження про ввезення несанкціонованих препаратів після того, як її етикетка і веб-сайт просували використання сонячних спалів, антисептиків, акне і укусів насекомых.

Читати далі →
Косметичні вироби

Правило 15 робочих днів: як працює звітність про серйозні побічні ефекти за MoCRA

12 серп. 2026 р.

Годинник звітності MoCRA починає відлік, коли серйозний косметичний побічний ефект досягає Відповідальної особи. Ось як працюють терміни, форма 3500A і рік подальшого спостереження.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #023 Пакистанські креми для краси Меркурій потрапили в список утримання у стражі FDA

11 серп. 2026 р.

У поточному попередженні з імпорту косметики ФДА було названо кілька пакистанських кремів для озарювання шкіри для ртути, що дозволяють затриматися без фізичного обстеження.

Читати далі →
FDA Історії

Історії FDA 032: Бренд догляду за шкірою, який не повідомив про реакцію

8 серп. 2026 р.

Ілюстративний складений сценарій показує, як одна серйозна реакція на догляд за шкірою, загублена у скриньці реселера, може викрити цілу відсутню програму повідомлень про несприятливі події MoCRA.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #022 Один індонезійський детектор креветок викликав відклики і сертифікат імпорту

7 серп. 2026 р.

Виявлення цезію-137 пов'язаного з індонезійськими креветками призвело до відкликання, попередження про імпорт і першого використання FDA органом з сертифікації імпорту для деяких продуктів.

Читати далі →
Косметичні вироби

Що трапиться, якщо ви не повідомите FDA про небажані явища косметики

5 серп. 2026 р.

Неповідомлена реакція на косметику може виявити відсутні записи, дефектний канал маркування та ширшу невідповідність вимогам, яка прямує за іноземними брендами до кордону США.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #021 Взятий у Еквадорі канельний яблуковий соус досяг майже 3 мільйонів пакетів

3 серп. 2026 р.

FDA відстежувала екстремальне забруднення свинцю у канель-апл-соусі, зробленому в Еквадорі, до провала контролю постачальників, що викликало серйозне відкликання і попередження.

Читати далі →
Косметичні вироби

Що таке управління небажаними подіями FDA відповідно до MoCRA?

30 лип. 2026 р.

MoCRA зробив обробку небажаних косметичних подій законним обов’язком. Дізнайтеся, що потрібно записувати, що має бути передано до FDA протягом 15 робочих днів і хто відповідає за це.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #020 Аргентинська виноробница витратила 11,000 доларів на етикетки, перш ніж виявила, що США вимагають зовсім іншого формата

29 лип. 2026 р.

Лейбліки вина були надруковані. 30,000 тисяч пляшок. Потім імпортер сказав їм: Американське етикетування вина регулюється ТТБ, а не FDA, і їх етикети не відповідають ні одному з них.

Читати далі →
Продовольство

За повідомленням про речовини, що контактують з продуктами харчуваннями: Що повинні знати іноземні виробники упаковки

28 лип. 2026 р.

Закордонні виробники упаковки повинні подати повідомлення про контакт з продуктами харчування в FDA, перш ніж їхні матеріали можуть юридично контактивати з продуктами харчування, що продаються в США.

Читати далі →
Продовольство

HACCP морських продуктів для іноземних експортерів: Замов FDA відповідно до 21 CFR Частина 123

27 лип. 2026 р.

Закордонні переробники морепродуктів повинні виконувати план HACCP відповідно до частини 21 CFR 123 перед експортом риби та продуктів рибного господарства в Сполучені Штати.

Читати далі →
Продовольство

FDA Лейблінг алергенів: Девять основних алергенів і те, що змінило швидкий акт

26 лип. 2026 р.

У США етикетування алергенів на харчові продукти тепер охоплює дев'ять основних алергенів після того, як Закон FASTER додав сезам у 2023 році.

Читати далі →
FDA Історії

Сюжет FDA #019 Французький будинок парфумів виявив, що на них застосовується MoCRA Після запуску в США

26 лип. 2026 р.

Вони запустилися в Saks і Nordstrom. 12 запахів. Ніяких реєстрацій FDA. Мокра-країнська організація була чинна понад рік. Ніхто з їхньої команди не знав.

Читати далі →
Продовольство

Експорт консервованих продуктів у США: Замов подачі FCE, SID та термопроцесів

25 лип. 2026 р.

Закордонні виробники консервованих продуктів повинні отримати реєстрацію FCE і подати на FDA планові процеси, перш ніж будь-який термічно оброблений продукт може потрапити на ринок США.

Читати далі →
Продовольство

Панель з факти про харчування FDA: Формат вимог іноземні виробники помиляються

24 лип. 2026 р.

У американській комісії "Продовольчі факти" є певні правила формата, які відрізняються від будь-якої іншої країни.

Читати далі →