FDABridge
FDABridge Blog

FDA işlemlerini yöneten ihracatçılar için makaleler

Gıda tesisi kaydı, MoCRA, ilaç başvuruları ve ürünleriniz pazara girmeden önce gereken belgeler hakkında uygulamalı rehberleri okuyun.

Kategoriye göre inceleyin
TümüGıdaKozmetikİlaçABGenelFDA Vaka Öyküleri
Genel

REACH Madde Kaydı: Tonaj Bantları, Veri Gereksinimleri ve Her Seviyeye Ulaşmanın Maliyeti

16 May 2026

REACH kayıt veri gereksinimleri yıllık tonaj ölçeğine göredir. Dört tonaj bandının her birinin gerektirdiği ve bunun AB pazarına giren yabancı üreticiler için ne anlama geldiği aşağıda açıklanmıştır.

Devamını okuyun →
Genel

Tıbbi Cihaz Etiketleme Sembolleri: ABD Pazarına Giriş İçin Yabancı Üreticilerin Bilmesi Gerekenler

28 Nis 2026

ABD'deki tıbbi cihaz etiketlemesi, doğru iletişim için özel semboller gerektirir. Yabancı üreticiler, cihazlarını Amerika pazarına ihraç etmeden önce FDA tarafından kabul edilen sembol standartlarını anlamalıdır.

Devamını okuyun →
Genel

Yabancı Üreticiler için Tıbbi Cihaz Kaydı: ABD Düzenleme Sistemi Kılavuzu

26 Mar 2026

Yabancı tıbbi cihaz üreticileri, Amerika Birleşik Devletleri'nde dağıtım yapmadan önce kuruluşlarını kaydetmeli, cihazlarını listelemeli ve cihaz sınıfına bağlı olarak FDA izni veya onayı almalıdır.

Devamını okuyun →