FDABridge Blog

FDA işlemlerini yöneten ihracatçılar için makaleler

Gıda tesisi kaydı, MoCRA, ilaç başvuruları ve ürünleriniz pazara girmeden önce gereken belgeler hakkında uygulamalı rehberleri okuyun.

Kategoriye göre inceleyin

Tümü Gıda Kozmetik İlaç AB Genel FDA Vaka Öyküleri

Genel

Bir FDA Danışmanını İşe Almadan Önce Sorulacak On Soru

Genel

Bir FDA Danışmanını İşe Almadan Önce Sorulacak On Soru

24 May 2026

FDA mevzuatına uyum hizmeti sağlayıcısı seçmek önemli bir karardır. Bu on soru, yabancı üreticilerin yetkin danışmanları yeni sorunlar yaratabilecek sağlayıcılardan ayırmasına yardımcı olur.

Devamını okuyun →

Genel

FDA Logosu ve “FDA Onaylı” İddiası: Yabancı Üreticilerin Etiketleme Öncesi Bilmesi Gerekenler

Genel

FDA Logosu ve “FDA Onaylı” İddiası: Yabancı Üreticilerin Etiketleme Öncesi Bilmesi Gerekenler

23 May 2026

FDA'nın ürün etiketlerinde kullanılabilecek resmî bir logosu yoktur ve “FDA Onaylı” ifadesi çoğu ürün için yanıltıcıdır. Bu kullanımlar ithalat reddi ve yaptırım riski yaratır.

Devamını okuyun →

Genel

REACH Sertifikası Diye Bir Şey Yok: ECHA Kaydı Gerçekte Ne Üretiyor?

Genel

REACH Sertifikası Diye Bir Şey Yok: ECHA Kaydı Gerçekte Ne Üretiyor?

18 May 2026

Alıcılar rutin olarak yabancı ihracatçılardan REACH sertifikası talep ediyor. Böyle bir belge mevcut değildir. REACH kaydının gerçekte ne ürettiğini ve bunun yerine yabancı ihracatçıların hangi kanıtları sunması gerektiğini burada bulabilirsiniz.

Devamını okuyun →

Genel

REACH madde kaydı: tonaj, mevcut veriler ve başvuru rolü

Genel

REACH madde kaydı: tonaj, mevcut veriler ve başvuru rolü

16 May 2026

AB/AEA kayıt rolünü, yıllık madde miktarını, veri erişimini ve teklif kapsamını ayrı değerlendirin.

Devamını okuyun →

Genel

Tıbbi Cihaz Etiketleme Sembolleri: ABD Pazarına Giriş İçin Yabancı Üreticilerin Bilmesi Gerekenler

Genel

Tıbbi Cihaz Etiketleme Sembolleri: ABD Pazarına Giriş İçin Yabancı Üreticilerin Bilmesi Gerekenler

28 Nis 2026

ABD'deki tıbbi cihaz etiketlemesi, doğru iletişim için özel semboller gerektirir. Yabancı üreticiler, cihazlarını Amerika pazarına ihraç etmeden önce FDA tarafından kabul edilen sembol standartlarını anlamalıdır.

Devamını okuyun →

Genel

Yabancı Üreticiler için Tıbbi Cihaz Kaydı: 2027 Mali Yılı Ücretleri ve Yolları

Genel

Yabancı Üreticiler için Tıbbi Cihaz Kaydı: 2027 Mali Yılı Ücretleri ve Yolları

26 Mar 2026

Yabancı cihaz kuruluşu rolleri, kayıt ve listeleme, FY2027 FDA ücretleri ve ayrı 510(k), De Novo ve PMA rotalarına ilişkin pratik bir kılavuz.

Devamını okuyun →