Kati ya tarehe 1 Oktoba na 31 Desemba 2026, kila kituo cha chakula kinachotakiwa kujisajili na FDA lazima kihuishe usajili, na chini ya 21 CFR 1.230(b) uhuishaji lazima ujumuishe taarifa zinazotakiwa na 21 CFR 1.232. Mwongozo wa mtumiaji wa FDA kuhusu uhuishaji unaeleza kwamba skrini ya uhuishaji huonyesha usajili uliopo: unaukagua, unabadilisha tu sehemu zinazoonyesha kitufe cha “Edit”, unafungua Section 10 na kuwasilisha. Nambari ya usajili hubaki ileile. Tarehe za mwisho na hatua za jumla ziko katika mwongozo wa kuhuisha usajili wa kituo cha chakula wa 2026, na hatua ya uthibitisho kwa Wakala wa Marekani aliyetajwa upya inaelezwa katika uthibitisho wa Wakala wa Marekani katika uhuishaji wa 2026.
Utambulisho wa kituo na UFI
Uhuishaji hutaja jina la kituo, anwani kamili na nambari ya simu; mwongozo wa FDA kuhusu sehemu za fomu unataka jina kamili la kisheria na mahali halisi kilipo kituo. Lazima ujumuishe kitambulisho cha kipekee cha kituo (UFI): kwa sasa FDA inatambua nambari ya DUNS, na kila kituo kinahitaji nambari yake mwenyewe. Ukibadilisha UFI katika uhuishaji, FDA hukagua kwamba ni sahihi na kwamba anwani yake mahususi ya kituo inalingana na usajili kabla ya kuthibitisha uhuishaji. Ongeza anwani yoyote tofauti ya posta unayoipendelea, jina la kampuni mama, anwani yake kamili na nambari ya simu ikiwa kituo ni kampuni tanzu, na kila jina la kibiashara; FDA huhusisha majina ya kibiashara na vituo, na majina ya chapa na bidhaa. Ulinganishaji wa DUNS unaelezwa katika nambari ya UFI ni nini katika usajili wa kituo cha chakula.
Mmiliki, mwendeshaji au mwakilishi anayesimamia kituo, na anayewasilisha
Uhuishaji humtaja mmiliki, mwendeshaji au mwakilishi anayesimamia kituo (agent in charge) pamoja na anwani kamili, nambari ya simu na anwani ya barua pepe; barua pepe inaweza kuachwa tu chini ya msamaha (waiver) wa FDA. Mwongozo wa FDA kuhusu usasishaji unabainisha kwamba mwakilishi anayesimamia kituo si Wakala wa Marekani. Ikiwa mtu mwingine ndiye anayewasilisha, uhuishaji lazima ujumuishe uthibitisho wa mtu huyo kwamba taarifa ni za kweli na sahihi na kwamba ameidhinishwa, na umtambulishe mtu aliyetoa idhini kwa jina, anwani, nambari ya simu na barua pepe. Isipokuwa iliwahi kuhakiki idhini hiyo hapo awali, FDA huihakiki kwa mtu aliyetoa idhini kabla ya kuthibitisha uhuishaji.
Kategoria za bidhaa na aina za shughuli
Uhuishaji huorodhesha kategoria husika za bidhaa za chakula, kama zilivyoainishwa kwenye Form FDA 3537, kwa chakula chochote kinachotengenezwa au kusindikwa, kufungashwa au kushikiliwa katika kituo, pamoja na aina ya shughuli kwa kila kategoria. Kanuni inaorodhesha aina kumi na nne za shughuli, kama vile mtengenezaji/msindikaji, mfungashaji/mfungashaji upya, mweka lebo/mweka lebo upya, msindikaji wa vyakula vilivyoongezwa asidi au vyenye asidi kidogo, na ghala/kituo cha kushikilia chakula cha binadamu, na zaidi ya aina moja inaweza kuchaguliwa kwa kila kategoria. Mwongozo wa FDA unaongeza kanuni za kivitendo:
- Chagua kategoria za vyakula unavyozalisha, si za viambato vyako: mtengenezaji wa biskuti huchagua bidhaa za mikate na maandazi (bakery products), si siagi.
- Kituo kinachotengeneza vyakula vyenye asidi kidogo vilivyosindikwa kwa joto katika vyombo vilivyofungwa bila kupitisha hewa na pia vyakula vilivyoongezwa asidi huchagua aina zote mbili za shughuli za usindikaji.
- Kituo cha kigeni hutoa taarifa za aina ya shughuli kwa chakula tu ambacho kinakitengeneza au kukisindika, kukifungasha au kukishikilia kwa ajili ya matumizi nchini Marekani.
- Ghala ambalo mchanganyiko wa bidhaa zake hubadilika mara kwa mara linaweza kuchagua kategoria zote ambazo kwa kawaida ni sehemu ya shughuli zake.
- Mazao ya ziada ya chakula cha binadamu yanayofungashwa au kushikiliwa ili kutumika kama chakula cha wanyama yanahitaji kategoria husika za chakula cha wanyama.
Wakala wa Marekani na mawasiliano ya dharura
Uhuishaji wa kituo cha kigeni lazima ujumuishe jina la Wakala wake wa Marekani, anwani kamili, nambari ya simu na anwani ya barua pepe, pamoja na nambari ya simu na anwani ya barua pepe ya mawasiliano ya dharura. FDA hutumia mawasiliano ya dharura kukijulisha kituo kuhusu dharura na, isipokuwa kituo cha kigeni kimemtaja mtu mwingine, hutumia Wakala wa Marekani. Mwongozo wa FDA kuhusu sehemu za fomu unaeleza nambari ya dharura kuwa ni nambari ambayo FDA inaweza kupiga saa 24 kwa siku, siku 7 kwa wiki. Mtu wa mawasiliano ya dharura anaweza kuwa na nambari iliyo nje ya Marekani; Wakala wa Marekani anahitaji nambari ya Marekani. Ikiwa uhuishaji unabadilisha taarifa za wakala, FDA huthibitisha uhuishaji tu baada ya wakala kuthibitisha kwamba alikubali kuhudumu.
Hakikisho la ukaguzi, uthibitisho na lugha
Kila uhuishaji lazima ujumuishe tamko ambalo kwalo mmiliki, mwendeshaji au mwakilishi anayesimamia kituo anaihakikishia FDA kwamba itaruhusiwa kukagua kituo katika nyakati na kwa namna zinazoruhusiwa na Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Mwongozo wa FDA unaeleza kwamba hakikisho hili, lililoongezwa na FSMA, linahitajika ili kukamilisha usajili. Uhuishaji pia unathibitisha kwamba taarifa ni za kweli na sahihi, na mwongozo wa FDA kuhusu fomu unabainisha kwamba kauli za uongo katika mambo ya msingi kwa serikali ya Marekani zinaweza kusababisha adhabu za jinai chini ya 18 U.S.C. 1001. Taarifa lazima ziwe kwa Kiingereza, ingawa majina ya watu binafsi, kampuni na mitaa pamoja na majina ya kibiashara yanaweza kuwa katika lugha nyingine, na zote lazima zitumie alfabeti ya Kilatini.
Hakuna mabadiliko, au mabadiliko tangu uwasilishaji wa mwisho
Ikiwa hakuna taarifa yoyote ya 21 CFR 1.232 iliyobadilika tangu usajili, uhuishaji au usasishaji wako wa mwisho, 21 CFR 1.230(c) inaruhusu uhuishaji uliofupishwa: unathibitisha kwamba hakuna kilichobadilika, unatoa uthibitisho rasmi kwamba taarifa ni za kweli na sahihi, na unajumuisha jina la anayewasilisha. Ikiwa kuna kilichobadilika, mwongozo wa FDA unakuruhusu kujumuisha badiliko hilo katika uhuishaji, mradi liwasilishwe ndani ya siku 60 za kalenda tangu badiliko litokee; mwongozo wa mtumiaji wa FDA unabainisha kwamba wakati wa kipindi cha kuhuisha, kitufe cha “Update” hakionekani hadi usajili uhuishwe. Taarifa ambazo hazikuwa sahihi wakati zilipowasilishwa lazima zisasishwe mara moja. Mmiliki mpya si usasishaji: mmiliki wa awali hufuta usajili ndani ya siku 60 za kalenda na mmiliki mpya hujisajili, kama inavyoelezwa katika jinsi ya kuweka usajili wa kituo chako cha chakula katika hali nzuri.
Jinsi FDABridge inavyosaidia
Ukurasa wa Usajili wa Kituo cha Chakula wa FDABridge unaorodhesha taarifa ambazo kituo kinapaswa kuandaa, zikiwemo, kwa uhuishaji, nambari ya usajili iliyopo na ufikiaji ulioidhinishwa wa FDA Industry Systems. Huduma inajumuisha ukaguzi wa DUNS/UFI mahususi kwa kituo na uwasilishaji ulioratibiwa kupitia FDA Industry Systems. Kuhuisha pamoja na uhamisho wa Wakala wa Marekani huombwa kupitia fomu ya ombi la kuhuisha na kuhamisha Wakala wa Marekani, na wigo wa huduma ya wakala umeelezwa kwenye ukurasa wa Wakala wa Marekani. Usijumuishe nywila au PIN za FURLS; ikiwa huna tena ufikiaji wa akaunti yako ya FDA, tazama la kufanya ikiwa huwezi kuingia kwenye akaunti yako ya FDA kabla ya kuhuisha. Kwa orodha ya ukaguzi ya uwasilishaji na utunzaji wa kumbukumbu, tazama tarehe za mwisho za kuhuisha kila miaka miwili, mchakato na kinachotokea usipohuisha. Usajili si idhini ya FDA.
Vyanzo: 21 CFR 1.227 na 1.230 hadi 1.234 (https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H); FDA, Questions and Answers Regarding Food Facility Registration (Seventh Edition), sehemu C.7, D, E.5, F na H.2 (https://www.fda.gov/media/85043/download); FDA, Food Facility Registration User Guide: Biennial Registration Renewal (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-biennial-registration-renewal); FDA, Food Facility Registration User Guide: Update Facility Registration (https://www.fda.gov/media/161191/download); FDA, Food Facility Registration User Guide: Summary of Fields (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-summary-fields); kikumbusho cha FDA kuhusu uhuishaji cha tarehe 29 Septemba 2026 (https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements).