Registro FDA para exportadores argentinos
Gestionamos todos los trámites de FDA para empresas argentinas de alimentos, cosméticos y otros productos.
¿Qué deben hacer las empresas argentinas para ingresar al mercado estadounidense?
Argentina es uno de los mayores exportadores de alimentos de América del Sur, reconocida mundialmente por sus carnes, vinos, aceites, soja y productos lácteos. Empresas de Buenos Aires, Córdoba, Rosario y Mendoza están buscando ampliar sus exportaciones al mercado de EE. UU.
Para exportar alimentos a los Estados Unidos, las instalaciones de producción en Argentina deben registrarse ante la FDA antes del primer envío, lo que incluye el Registro de Instalaciones de Alimentos de la FDA, la designación de un US Agent y la obtención del número DUNS si es necesario. Para cosméticos, la ley MoCRA vigente desde 2023 obliga a las marcas extranjeras a registrar sus instalaciones y lista de productos ante la FDA.
Ayudamos a las empresas de Buenos Aires, Córdoba, Rosario y otras ciudades industriales de Argentina a completar todo el proceso de forma online, sin necesidad de trasladarse a ninguna oficina.
Servicios para exportadores argentinos
Paquete Registro FDA de Alimentos
USD 449
- ✓Número DUNS (si se requiere)
- ✓Registro de instalaciones de alimentos FDA
- ✓Servicio de US Agent el primer año
Paquete Registro FDA de Cosméticos
USD 449
- ✓Registro de instalación FDA (MoCRA)
- ✓Listado de producto — 1 producto
- ✓Soporte de US Agent
Preguntas de exportadores argentinos
¿Deben registrarse los fabricantes de alimentos argentinos ante la FDA?+
Sí. Toda instalación que fabrique, procese, envase o almacene alimentos para exportar a los Estados Unidos debe registrarse ante la FDA antes del primer envío.
¿Cuánto tiempo tarda el registro FDA?+
El registro de alimentos y cosméticos suele completarse en 3 a 5 días hábiles una vez recibida la documentación completa.
¿Qué es el US Agent?+
El US Agent es una persona o empresa radicada en los Estados Unidos que figura en el registro FDA de la instalación extranjera. La FDA envía todas las notificaciones e inspecciones a través de esta persona.
¿Cuánto cuesta el registro FDA?+
Nuestros paquetes de Alimentos y Cosméticos comienzan en USD 449 e incluyen número DUNS, registro de instalación FDA y servicio de US Agent el primer año.
Artículos para exportadores argentinos
Registro FDA para fabricantes de alimentos en Buenos Aires, Córdoba y Rosario
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Números de registro FDA para exportadores argentinos: guía FEI y DUNS
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Etiquetado de cosméticos en EE. UU. 2026: MoCRA y marcas argentinas
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Registro de instalación de alimentos FDA paso a paso: exportadores argentinos
Todos los pasos del registro de instalación FDA para exportadores argentinos: desde obtener el DUNS hasta completar el registro en FFRPS.
Por qué la FDA rechaza registros de instalaciones alimentarias: solicitantes argentinos
Causas comunes de rechazo de registros de instalación FDA y cómo las empresas argentinas pueden evitarlas.
Qué es el número UFI y cómo afecta el registro FDA de exportadores argentinos
El requisito del número UFI de la UE y lo que significa para los fabricantes argentinos que exportan a EE. UU. y Europa.
Documentos a preparar antes del registro de alimentos FDA: fabricantes argentinos
Lista de documentos esenciales que deben reunir los fabricantes argentinos antes de iniciar el registro de instalación FDA.
Certificados de exportación FDA: cuándo los necesitan los fabricantes argentinos
Qué son los certificados de exportación FDA, cuándo los fabricantes argentinos deben solicitarlos y cómo obtenerlos de la FDA.
Registro de dispositivos médicos para fabricantes argentinos
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Controles preventivos FSMA: lo que necesitan los fabricantes de alimentos argentinos
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Cumplimiento REACH para exportadores argentinos a Europa
REACH son las regulaciones de sustancias químicas de la UE que afectan a los fabricantes argentinos que exportan productos químicos o cosméticos a la UE.
Preguntas frecuentes sobre DUNS: respuestas para exportadores de alimentos argentinos
Las preguntas más comunes de los exportadores argentinos sobre el número DUNS y respuestas claras.
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FDA Establishment Identifier (FEI) es el código permanente asignado tras el registro. Guía de uso y seguimiento del FEI para exportadores argentinos.
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CPNP: significado del acrónimo y notificación de cosméticos a Europa para exportadores argentinos
CPNP es Cosmetic Products Notification Portal — el portal europeo de notificación de cosméticos. Esto es lo que implica para los exportadores argentinos.
Por qué toda empresa argentina exportadora a EE. UU. necesita un número DUNS
El número DUNS es requisito para el registro de instalaciones alimentarias ante la FDA. Para los exportadores argentinos, no es opcional.
Preguntas de argentinos que se registran ante la FDA por primera vez
Los que se registran por primera vez en Argentina tienen preguntas prácticas sobre quién debe hacerlo y qué implica el proceso.
Guía FDA 2018 sobre registro de instalaciones: exención agrícola para exportadores argentinos
En 2018, la FDA publicó orientación sobre quién debe registrarse bajo FSMA, con énfasis en la exención agrícola y sus límites.
Exportar alimentos y productos a EE. UU. en 2025: guía para exportadores argentinos
EE. UU. es el mayor mercado importador del mundo. Esto es lo que los exportadores argentinos necesitan saber sobre el proceso de importación en 2025.
Guía MoCRA: Lo que los exportadores de cosméticos deben saber
La ley MoCRA de 2022 impone nuevas obligaciones a los fabricantes de cosméticos que exportan a EE. UU. Esta guía explica los requisitos de registro, listado de productos y cumplimiento.
Verificación de DUNS por la FDA: requisitos para exportadores de alimentos
La FDA ahora verifica activamente los números DUNS vinculados a registros de instalaciones alimentarias y cancela registros con DUNS no válidos.
Renovación del registro FDA de instalaciones alimentarias 2026
El período de renovación bienal del registro FDA se abre del 1 de octubre al 31 de diciembre de 2026. Todas las instalaciones registradas deben renovar.
Por qué necesitas un socio unificado de cumplimiento FDA
Fragmentar servicios de cumplimiento entre múltiples proveedores aumenta riesgos y costos. Un socio único ofrece visibilidad completa.
El registro FDA no es suficiente: capas de cumplimiento necesarias
Tener un número de registro FDA no garantiza el acceso al mercado estadounidense. Conoce las capas adicionales que tu instalación necesita.
Plazos de renovación FDA y penalizaciones por incumplimiento
En 2019, la FDA eliminó más de 47,000 registros por no renovar. Conoce los plazos y cómo proteger tu registro.
Alerta de importación 99-32: consecuencias de rechazar una inspección FDA
La alerta de importación 99-32 permite a la FDA detener automáticamente embarques de instalaciones que rechazan inspecciones.
¿Quién es FDABridge?
Conoce FDABridge — empresa con sede en Miami, EE. UU., que ayuda a exportadores a registrarse ante la FDA con atención en español y precios accesibles.
Por qué miles de exportadores eligen FDABridge
Servicio integral, atención en español, precios transparentes y tasa de éxito del 100% en registros.
FDABridge vs otros servicios de registro FDA
Comparación honesta de precios, alcance de servicios y calidad de soporte entre FDABridge y la competencia.
La misión de FDABridge
Filosofía FDABridge: cada fabricante merece acceder al mercado de EE. UU. Las barreras regulatorias no deben bloquear buenos productos.
Prior Notice de la FDA y cumplimiento de importaciones para exportadores argentinos
Guía completa sobre los requisitos de Prior Notice de la FDA para exportadores de carne vacuna, vino, miel, lácteos y granos desde Argentina hacia Estados Unidos.
Renovación bienal del registro FDA: lo que los fabricantes argentinos deben saber
Todo sobre la renovación bienal del registro FDA para fabricantes argentinos: plazos, proceso paso a paso y consecuencias de no renovar a tiempo.
Notificación de Sustancias en Contacto con Alimentos de la FDA
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Requisitos HACCP para Mariscos según 21 CFR Part 123
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Etiquetado de Alérgenos FDA: Los 9 Alérgenos Principales y la Ley FASTER
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Exportar Alimentos Enlatados a EE.UU.: Requisitos FCE, SID y Proceso Térmico
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Panel de Información Nutricional FDA: Requisitos de Formato
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FSMA: Cómo la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria Cambió las Importaciones
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Programa VQIP de la FDA: Despacho Aduanero Acelerado
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Exportar Productos Lácteos a EE.UU.: Requisitos FDA y Errores Comunes
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Registro FDA para Fabricantes por Contrato: Quién se Registra
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Regla de Transporte Sanitario FSMA para Exportadores
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Requisitos HACCP para Jugos según 21 CFR Part 120
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Registro de Fórmula Infantil FDA: Los Requisitos Más Estrictos
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Programa FSVP: Verificación de Proveedores Extranjeros
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Petición de Aditivos Alimentarios FDA y Notificación GRAS
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Exportar Confitería y Chocolate a EE.UU.: Estándares de Identidad
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Programa de Certificación de Terceros Acreditados por la FDA
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Exportar Té y Café a EE.UU.: Requisitos FDA Ignorados
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Requisitos de Capacitación PCQI para Instalaciones Extranjeras
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Exportar Alimentos Congelados y Refrigerados a EE.UU.: Cadena de Frío
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Reporte de Eventos Adversos MoCRA para Marcas Cosméticas
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Cosmético vs Medicamento: Cómo la FDA Clasifica los Productos
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Panel de Revisión de Ingredientes Cosméticos CIR
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Exportar Productos de Cuidado de la Piel a EE.UU.: MoCRA y Restricciones
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Cumplimiento de Productos Capilares para el Mercado de EE.UU.
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Aditivos de Color en Cosméticos: Requisitos de Certificación FDA
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Exportar Fragancias y Perfumes a EE.UU.: Requisitos FDA
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Exención para Pequeñas Empresas MoCRA: Quién Califica
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Productos para Uñas y la FDA: Registro y Requisitos de Seguridad
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Declaraciones Orgánicas y Naturales en Cosméticos en EE.UU.
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Registro de Medicamentos OTC para Fabricantes Extranjeros
Los fabricantes de medicamentos en Buenos Aires, Córdoba deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Listado de Medicamentos FDA según 21 CFR Part 207
Los fabricantes de medicamentos en Buenos Aires, Córdoba deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
CGMP para Medicamentos: Requisitos de 21 CFR Parts 210 y 211
Los fabricantes de medicamentos en Buenos Aires, Córdoba deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Exportar Productos Homeopáticos a EE.UU.: Registro FDA
Los fabricantes de medicamentos en Buenos Aires, Córdoba deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Reforma de Monografías OTC: Cambios de la Ley CARES
Los fabricantes de medicamentos en Buenos Aires, Córdoba deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Drug Master Files: Lo que Fabricantes de API Deben Saber
Los fabricantes de medicamentos en Buenos Aires, Córdoba deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Inspección FDA de Establecimientos Farmacéuticos: Auditoría GMP
Los fabricantes de medicamentos en Buenos Aires, Córdoba deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Exportar Desinfectantes de Manos a EE.UU.: Son Medicamentos OTC
Los fabricantes de medicamentos en Buenos Aires, Córdoba deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Tarifas PDUFA para Fabricantes Extranjeros
Los fabricantes de medicamentos en Buenos Aires, Córdoba deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Etiquetado de Medicamentos FDA: Drug Facts vs Etiquetado de Receta
Los fabricantes de medicamentos en Buenos Aires, Córdoba deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Cómo CBP y FDA Evalúan Productos Importados Conjuntamente
Los fabricantes de productos en Buenos Aires, Córdoba deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Cartas de Advertencia FDA: Significado y Cómo Responder
Los fabricantes de productos en Buenos Aires, Córdoba deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Sistema de Evaluación de Riesgos PREDICT de la FDA
Los fabricantes de productos en Buenos Aires, Córdoba deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Proceso de Retiro FDA: Lo que Fabricantes Extranjeros Deben Saber
Los fabricantes de productos en Buenos Aires, Córdoba deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Aranceles y Cumplimiento FDA: Política Comercial de EE.UU.
Los fabricantes de productos en Buenos Aires, Córdoba deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Estafas de Registro FDA: Cómo Identificar Servicios Fraudulentos
Los fabricantes de productos en Buenos Aires, Córdoba deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Qué Sucede en un Puerto de EE.UU. Cuando Llega su Producto
Los fabricantes de productos en Buenos Aires, Córdoba deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Identificador de Establecimiento FDA: Transición de DUNS a FEI
Los fabricantes de productos en Buenos Aires, Córdoba deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Cumplimiento FDA Multi-Categoría: Cosméticos, Alimentos y Medicamentos
Los fabricantes de productos en Buenos Aires, Córdoba deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Etiquetado de País de Origen para Productos Regulados por FDA
Los fabricantes de productos en Buenos Aires, Córdoba deben cumplir con las regulaciones de la FDA antes de exportar a Estados Unidos. Este artículo explica los requisitos principales.
Historias FDA #001 — Una etiqueta de aceite de oliva siciliano estuvo a 8 días de ser rechazada en la frontera de EE.UU.
La planta había exportado camarones a EE.UU. durante seis años. Entonces un contenedor fue detenido en Los Ángeles. El registro FDA había caducado — y nadie les avisó.
Historias FDA #002 — Una fábrica de mariscos vietnamita perdió su registro y no lo supo durante 14 meses
La declaración SPF 15 en su crema hidratante más vendida significaba que no era un cosmético en EE.UU. Era un medicamento de venta libre. No tenían registro de medicamento.
Historias FDA #003 — Una marca de cosméticos turca descubrió que su humectante era un medicamento no registrado
El registro DUNS decía un nombre. El registro FDA decía otro. El certificado de exportación decía un tercero. Cada envío era una bomba de tiempo.
Historias FDA #004 — Un exportador de café brasileño tenía el nombre incorrecto en su número DUNS durante 2 años
El certificado parecía oficial. Tenía un logo de la FDA, un número de registro y un sello dorado. Era completamente falso.
Historias FDA #005 — Un molino de arroz pakistaní pagó $2,400 por un registro FDA que no existía
La FDA llamó al número del US Agent en archivo. Sin respuesta. Sin devolución de llamada. La instalación fue marcada. El envío fue retenido. Todo por un teléfono que nadie contestó.
Historias FDA #006 — Un exportador de especias indio fue detenido porque el teléfono del US Agent iba al buzón de voz
El registro de la instalación alimentaria FDA estaba hecho. La etiqueta estaba lista. Entonces hicimos una pregunta: ¿su salsa picante es acidificada? La respuesta lo cambió todo.
Historias FDA #007 — Un fabricante de salsa picante mexicano necesitaba un número FCE del que nunca había oído
Veintidós productos cosméticos fueron registrados bajo MoCRA sin problemas. El vigésimo tercero contenía un aditivo de color legal en Corea pero prohibido en Estados Unidos.
Historias FDA #008 — Una marca de belleza coreana registró 22 productos. El producto #23 casi los hunde.
El registro del establecimiento farmacéutico estaba activo. El producto estaba listado. Entonces la factura de la cuota anual quedó impaga por 60 días. La FDA puso todo en espera.
Historias FDA #009 — Una farmacéutica alemana olvidó pagar su tarifa GDUFA. Registro suspendido.
La instalación estaba registrada. Las etiquetas cumplían. Pero nadie presentó Prior Notice para ninguno de los 12 envíos. Los 12 pudieron haber sido rechazados.
Historias FDA #010 — Un productor de leche de coco tailandés envió 12 contenedores sin Prior Notice
Las palabras 'FDA Approved' aparecían en el sitio web en inglés de la empresa. La FDA no aprueba productos alimenticios ni instalaciones. Esas dos palabras casi les costaron el mercado estadounidense.
Historias FDA #011 — Una marca de café colombiana puso 'FDA Approved' en su sitio web. La FDA lo notó.
La misma botella de aceite de argán se comercializaba como aceite de cocina en un sitio web y como tratamiento capilar en otro. La FDA los ve como dos productos completamente diferentes.
Historias FDA #012 — Un exportador de aceite de argán marroquí tuvo que elegir: ¿cosmético o alimento?
El suplemento dietético contenía un ingrediente botánico ampliamente utilizado en la Medicina Tradicional China. En EE.UU., era un Nuevo Ingrediente Dietético no aprobado. Todo el envío fue rechazado.
Historias FDA #013 — Una fábrica de suplementos china tenía un ingrediente legal en China pero prohibido por la FDA
Los pierogis contenían trigo, huevos y leche. La etiqueta listaba los ingredientes. Pero no había declaración de alérgenos. Ni 'Contiene.' Ni entre paréntesis. Nada.
Historias FDA #014 — Un fabricante de pierogi congelado polaco no tenía ninguna declaración de alérgenos
El producto fue fabricado en India, enviado a Dubai para reempaque, y exportado a EE.UU. etiquetado como 'Product of UAE.' Así no funciona el país de origen.
Historias FDA #015 — Un reexportador de EAU aprendió que 'Made in UAE' era el país de origen incorrecto
El Prior Notice listaba un número de registro FDA que pertenecía a una instalación diferente en otra ciudad. Cada envío presentado con ese número era técnicamente inválido.
Historias FDA #016 — Un exportador de dátiles egipcio tenía el número de registro FDA incorrecto en el Prior Notice
El producto afirmaba 'aumentar la energía y apoyar la función inmunológica.' Esas son declaraciones de estructura/función. El producto necesitaba un panel de Supplement Facts, no de Nutrition Facts.
Historias FDA #017 — Una empresa de matcha japonesa vendía un suplemento dietético con etiqueta de alimento
La instalación de procesamiento estaba registrada. El almacén donde se guardaba el producto terminado antes de exportar no lo estaba. El almacén necesitaba su propia registración.
Historias FDA #018 — Un productor de manteca de karité nigeriano tenía dos instalaciones pero solo un registro
Se lanzaron en Saks y Nordstrom. Doce fragancias. Cero registros FDA. MoCRA llevaba más de un año en vigor. Nadie en su equipo de cumplimiento lo sabía.
Historias FDA #019 — Una casa de perfumes francesa descubrió que MoCRA les aplicaba — después de su lanzamiento en EE.UU.
Las etiquetas de vino estaban impresas. 30.000 botellas. Entonces el importador les dijo: el etiquetado de vino en EE.UU. está regulado por el TTB, no por la FDA — y sus etiquetas no cumplían con ninguno.
Historias FDA #020 — Una bodega argentina gastó $11,000 en etiquetas antes de descubrir que EE.UU. requiere un formato diferente
Las etiquetas de vino estaban impresas. 30.000 botellas. Entonces el importador les dijo: el etiquetado de vino en EE.UU. está regulado por el TTB, no por la FDA — y sus etiquetas no cumplían con ninguno.
¿Listo para exportar a EE. UU.?
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