FDABridge
FDABridge Blog

Barang-barang untuk pengeksport yang berurusan dengan dokumen FDA

Baca panduan praktikal mengenai pendaftaran makanan, MoCRA, pemfailan ubat, dan dokumen yang datang sebelum produk anda memasuki pasaran.

Periksa mengikut kategori
SemuaMakananKosmetikUbatEUJeneralFDA Cerita
Jeneral

Pendaftaran bahan REACH: Band Tonnage, Keperluan Data, dan Apa yang Dibelanjakan Setiap Tingkat untuk Mencapai

16 Mei 2026

Skala keperluan data pendaftaran REACH dengan tonaji tahunan. Berikut adalah apa yang diperlukan oleh setiap empat barisan tonnage dan apa yang bermakna bagi pengeluar asing yang memasuki pasaran EU.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Simbol Pengetikan Peranti Perubatan: Apa Pengeluar Asing Perlu Tahu Untuk Masuk Ke Pasaran AS

28 Apr 2026

Pengetikan peranti perubatan di AS memerlukan simbol khusus untuk komunikasi yang betul. Pengeluar asing mesti memahami standard simbol yang diterima oleh FDA sebelum mengeksport peranti ke pasaran Amerika.

Baca lebih lanjut →
Jeneral

Pendaftaran Peranti Perubatan untuk Pengeluar Asing: Panduan Sistem Peraturan AS

26 Mac 2026

Pengeluar peranti perubatan asing mesti mendaftarkan institusi mereka, menyenaraikan peranti mereka, dan bergantung kepada kelas peranti mendapatkan kebenaran atau kelulusan FDA sebelum diedarkan di Amerika Syarikat.

Baca lebih lanjut →