एफडीए कहानियां #026 - एक ग्रीक सीफूड प्रोसेसर की मैरीनेटेड एंकोवी एफडीए की एचएसीसीपी हिरासत सूची में पहुंच गई

संक्षिप्त उत्तर: एफडीए ने निरीक्षण के बाद गंभीर समुद्री भोजन एचएसीसीपी विचलन पाए जाने के बाद ग्रीक प्रोसेसर फिलारेटोस ब्रदर्स कंपनी से रेडी-टू-ईट मैरीनेटेड एंकोवी और कोल्ड-स्मोक्ड हेरिंग को आयात अलर्ट 16-120 पर रखा। अलर्ट अमेरिकी सीमा पर सूचीबद्ध उत्पादों की भौतिक जांच के बिना हिरासत में लेने की अनुमति देता है।

यह आलेख सार्वजनिक FDA आयात-अलर्ट रिकॉर्ड का सारांश प्रस्तुत करता है। उन रिकॉर्ड्स में नामित कंपनी को FDABridge क्लाइंट के रूप में पहचाना नहीं गया है, और अलर्ट प्रविष्टि किसी रिकॉल या बीमारियों की रिपोर्ट नहीं करती है।

ग्रीक एंकोवीज़ और स्मोक्ड हेरिंग का क्या हुआ?

एफडीए के वर्तमान आयात अलर्ट 16-120 में एस्मिनियो, इस्तिया, ग्रीस में फिलारेटोस ब्रदर्स कंपनी की सूची है। सूचीबद्ध उत्पादों में प्रशीतित, तेल में खाने के लिए तैयार मैरीनेटेड एंकोवीज़ शामिल हैं जिन्हें थर्मल रूप से संसाधित नहीं किया गया है और वैक्यूम पैकेजिंग में खाने के लिए तैयार कोल्ड-स्मोक्ड हेरिंग शामिल हैं।

सार्वजनिक प्रविष्टि में कहा गया है कि एफडीए निरीक्षण में 21 सीएफआर भाग 123 में समुद्री भोजन एचएसीसीपी विनियमन से गंभीर विचलन पाया गया। एफडीए ने निष्कर्ष निकाला कि सूचीबद्ध समुद्री भोजन संघीय खाद्य, औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम की धारा 402 (ए) (4) के तहत मिलावटी प्रतीत होता है क्योंकि इसे तैयार किया गया था, पैक किया गया था, या ऐसी स्थिति में रखा गया था जहां यह दूषित हो सकता था या स्वास्थ्य के लिए हानिकारक हो सकता था।

एफडीए ने किस समुद्री भोजन एचएसीसीपी नियंत्रण पर सवाल उठाया?

एफडीए ने 21 सीएफआर 123.6(सी)(3) के तहत एक अपर्याप्त महत्वपूर्ण सीमा की पहचान की और 21 सीएफआर 123.6(सी)(2) के तहत एक या अधिक आवश्यक महत्वपूर्ण नियंत्रण बिंदुओं की पहचान करने में विफलता की पहचान की। वे केवल कागजी कार्रवाई के विवरण नहीं हैं। एक महत्वपूर्ण नियंत्रण बिंदु यह पहचानता है कि कहां एक महत्वपूर्ण खतरे को रोका जा सकता है, समाप्त किया जा सकता है या कम किया जा सकता है, जबकि एक महत्वपूर्ण सीमा मापने योग्य सीमा को परिभाषित करती है जो स्वीकार्य संचालन को विचलन से अलग करती है।

खाने के लिए तैयार प्रशीतित समुद्री भोजन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है क्योंकि उपभोक्ता अंतिम खाना पकाने के चरण के बिना भी इसे खा सकते हैं। मैरिनेशन, धूम्रपान, तेल पैकिंग, प्रशीतन, और कम-ऑक्सीजन पैकेजिंग प्रत्येक खतरे के विश्लेषण को प्रभावित करते हैं, लेकिन किसी को भी वैज्ञानिक समर्थन और लगातार निगरानी के बिना हर प्रासंगिक जैविक खतरे को नियंत्रित करने के लिए नहीं माना जाना चाहिए।

अमेरिकी शिपमेंट से पहले समुद्री भोजन निर्यातकों को क्या सत्यापित करना चाहिए?

• विभिन्न प्रजातियों, प्रक्रियाओं और पैकेजिंग प्रारूपों में एक सामान्य एचएसीसीपी योजना का पुन: उपयोग करने के बजाय उत्पाद-विशिष्ट खतरा विश्लेषण तैयार करें।
• प्रसंस्करण, शीतलन, पैकेजिंग, भंडारण और शिपमेंट के माध्यम से प्राप्त करने से लेकर प्रत्येक आवश्यक महत्वपूर्ण नियंत्रण बिंदु की पहचान करें।
• ऐसी महत्वपूर्ण सीमाओं का उपयोग करें जो मापने योग्य हों, वैज्ञानिक रूप से समर्थित हों और नियंत्रित किए जा रहे खतरे से मेल खाती हों।
• दस्तावेज़ की निगरानी, ​​सुधारात्मक कार्रवाई, सत्यापन, अंशांकन और रिकॉर्ड समीक्षा ताकि योजना को व्यवहार में प्रदर्शित किया जा सके।
• शिपमेंट लोड करने से पहले कानूनी निर्माता के नाम और उत्पाद विवरण द्वारा एफडीए आयात अलर्ट की जांच करें।

ग्रीक समुद्री भोजन निर्यातकों के लिए त्वरित उत्तर

क्या एफडीए खाद्य सुविधा पंजीकरण समुद्री भोजन एचएसीसीपी अनुपालन साबित करता है?

नहीं. पंजीकरण सुविधा की पहचान कराता है. यह सुविधा को मंजूरी नहीं देता है, इसकी एचएसीसीपी योजना को मान्य नहीं करता है, या जब एफडीए को पता चलता है कि सूचीबद्ध उत्पाद गैर-अनुपालन वाले प्रतीत होते हैं, तो हिरासत को नहीं रोकता है।

क्या आयात चेतावनी का मतलब यह है कि FDA ने इन उत्पादों को वापस ले लिया है?

नहीं, यह सार्वजनिक रिकॉर्ड निर्दिष्ट आयातों के लिए शारीरिक परीक्षण के बिना हिरासत में रखने का वर्णन करता है। आयात चेतावनी और बाज़ार वापसी अलग-अलग नियामक कार्रवाइयां हैं।

सत्यापित सार्वजनिक स्रोत

• FDA आयात चेतावनी 16-120, फ़िलारेटोस ब्रदर्स कंपनी प्रविष्टि सहित: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
• एफडीए मछली और मत्स्य उत्पाद खतरे और नियंत्रण मार्गदर्शन: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

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