एफडीए कहानियां #023 - पाकिस्तानी मर्करी ब्यूटी क्रीम एफडीए की हिरासत सूची में आ गईं

संक्षिप्त उत्तर: एफडीए का वर्तमान आयात अलर्ट 53-21 पारा से जुड़े कई पाकिस्तानी सौंदर्य क्रीमों की पहचान करता है और शारीरिक परीक्षण के बिना हिरासत को अधिकृत करता है। किसी सूचीबद्ध फर्म या उत्पाद के लिए, एक सक्रिय MoCRA फाइलिंग या एक पॉलिश यूएस लेबल अंतर्निहित मिलावट की चिंता को दूर नहीं करता है।

यह आलेख सार्वजनिक FDA आयात-अलर्ट रिकॉर्ड का सारांश प्रस्तुत करता है। उन रिकॉर्डों में नामित फर्मों की पहचान FDABridge ग्राहकों के रूप में नहीं की गई है।

कौन से पाकिस्तानी सौंदर्य प्रसाधन FDA आयात अलर्ट पर दिखाई देते हैं?

एफडीए आयात अलर्ट 53-21 के पाकिस्तान अनुभाग में गोल्डन पर्ल ब्यूटी क्रीम, गोरी ब्यूटी क्रीम, सैंडल व्हाइटनिंग ब्यूटी क्रीम और फ्रेश फेस ब्यूटी क्रीम सूचीबद्ध हैं। सार्वजनिक प्रविष्टियों में कहा गया है कि इन फर्म-उत्पाद संयोजनों को पहले पारा युक्त आयात चेतावनी 53-18 के तहत 2019 में हिरासत की तारीखों और एफडीए शुल्क कोड 'POISONOUS' के साथ सूचीबद्ध किया गया था।

एफडीए ने 5 मार्च, 2026 को आयात चेतावनी 53-21 प्रकाशित किया, जिसमें पहले से पारा-केंद्रित आयात चेतावनी 53-18 द्वारा कवर किए गए उत्पादों को मिलावटी कॉस्मेटिक उत्पादों और सामग्रियों के लिए व्यापक चेतावनी में शामिल किया गया था। वर्तमान चेतावनी अलग-अलग सूक्ष्मजीवविज्ञानी और रंग-योज्य अलर्ट के बाहर भारी धातु संदूषण और अन्य मिलावट के आधारों को कवर करती है।

शारीरिक परीक्षण के बिना हिरासत में रखने का क्या मतलब है?

शारीरिक परीक्षण के बिना हिरासत में रखना, जिसे आमतौर पर संक्षिप्त रूप से डीडब्ल्यूपीई कहा जाता है, एफडीए फील्ड स्टाफ को हर शिपमेंट को पहले इकट्ठा करने और परीक्षण करने के बजाय आयात चेतावनी के आधार पर एक प्रविष्टि को रोकने की अनुमति देता है। फिर आयातक हिरासत में लिए गए माल के लिए स्वीकार्यता साक्ष्य प्रदान करने का भार वहन करता है। इसलिए रेड लिस्ट प्रविष्टि उत्पाद के बाजार में पहुंचने से पहले एक सामान्य आयात लेनदेन को महंगे साक्ष्य और रिलीज प्रक्रिया में बदल सकती है।

पारा एक गंभीर सौंदर्य प्रसाधन अनुपालन मुद्दा क्यों है?

एफडीए 21 सीएफआर 700.13 के तहत सौंदर्य प्रसाधनों में पारा यौगिकों को प्रतिबंधित करता है, जो अच्छे विनिर्माण अभ्यास के तहत अपरिहार्य और नियामक सीमा से नीचे ट्रेस मात्रा के लिए एक संकीर्ण अपवाद के अधीन है। एफडीए उपभोक्ता मार्गदर्शन चेतावनी देता है कि पारा युक्त त्वचा को चमकाने वाले उत्पाद आंखों, फेफड़ों, गुर्दे, पाचन तंत्र, प्रतिरक्षा प्रणाली और तंत्रिका तंत्र को नुकसान पहुंचा सकते हैं।

व्यावहारिक जोखिम घटक सूची में दिखाई देने वाली चीज़ों से कहीं आगे तक फैला हुआ है। भारी धातुओं को अघोषित रूप से, दूषित कच्चे माल के माध्यम से पेश किया जा सकता है, या जानबूझकर जोड़ा जा सकता है। ब्रांडों और जिम्मेदार व्यक्तियों को योग्य प्रयोगशालाओं से साक्ष्य की आवश्यकता होती है और उन्हें जांच करनी चाहिए कि क्या विधि, पता लगाने की सीमा, नमूना योजना और उत्पाद विनिर्देश वास्तविक जोखिम के लिए उपयुक्त हैं।

कॉस्मेटिक निर्यातकों को शिपिंग से पहले क्या सत्यापित करना चाहिए?

• फिट-फॉर-पर्पज तरीकों का उपयोग करके निषिद्ध या प्रतिबंधित भारी धातुओं के लिए तैयार फॉर्मूला और उच्च जोखिम वाले कच्चे माल की जांच करें।
• पुष्टि करें कि परीक्षण किया गया नमूना वाणिज्यिक लॉट का प्रतिनिधित्व करता है और प्रयोगशाला परिणाम का पता बैच रिकॉर्ड से लगाया जा सकता है।
• ऑर्डर स्वीकार करने से पहले निर्माता, ब्रांड, उत्पाद विवरण और देश के लिए एफडीए आयात अलर्ट जांचें।
• त्वचा को गोरा करने या उपचार की भाषा के लिए बाज़ार के दावों और पैकेजिंग की समीक्षा करें जो अलग दवा-वर्गीकरण समस्याएँ पैदा कर सकते हैं।
• MoCRA सुविधा पंजीकरण या उत्पाद सूचीकरण को फॉर्मूलेशन के FDA अनुमोदन के रूप में न मानें।

सौंदर्य प्रसाधन ब्रांडों के लिए त्वरित उत्तर

क्या MoCRA पंजीकरण आयात चेतावनी को ओवरराइड करता है?

नहीं, पंजीकरण और उत्पाद सूचीकरण दायित्व दाखिल कर रहे हैं। वे किसी कॉस्मेटिक को मंजूरी नहीं देते हैं, यह स्थापित नहीं करते हैं कि प्रत्येक घटक सुरक्षित है, या रेड लिस्ट प्रविष्टि को रद्द नहीं करते हैं।

क्या कोई सूचीबद्ध फर्म DWPE से हटाने का अनुरोध कर सकती है?

एफडीए का अलर्ट साक्ष्य प्रस्तुत करने की एक प्रक्रिया प्रदान करता है कि स्पष्ट उल्लंघन की ओर ले जाने वाली स्थितियों का समाधान कर लिया गया है। साक्ष्य को मूल कारण को संबोधित करना चाहिए और निरंतर नियंत्रण प्रदर्शित करना चाहिए, न कि केवल एक उत्तीर्ण परीक्षा।

सत्यापित सार्वजनिक स्रोत

• एफडीए आयात चेतावनी 53-21, मिलावटी कॉस्मेटिक उत्पाद और सामग्री: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1184.html
• पारा पर एफडीए त्वचा-उत्पाद सुरक्षा मार्गदर्शन: https://www.fda.gov/media/161034/download

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