HACCP makanan laut untuk eksportir asing: Keperluan FDA di bawah 21 CFR Bahagian 123

Amerika Syarikat mengimport lebih daripada 80 peratus makanan lautnya, menjadikan pengolahan asing tulang belakang rantaian bekalan makanan laut Amerika. Setiap kemudahan asing yang memproses ikan dan produk perikanan untuk eksport ke AS mesti mematuhi peraturan HACCP makanan laut FDA di bawah 21 CFR Bahagian 123. Ini bukan pilihan, dan ini bukan cadangan ini adalah peraturan persekutuan yang mengikat yang berlaku untuk setiap pemproses, tanpa mengira negara asal. Makanan laut yang tiba di pelabuhan AS dari kemudahan tanpa rancangan HACCP yang mematuhi tertakluk kepada penahanan, penolakan, dan disenaraikan di peringatan import FDA yang boleh menyekat semua penghantaran masa depan dari kemudahan itu.

Apa yang diperintahkan oleh 21 CFR Bahagian 123 daripada pemproses asing

21 CFR Bahagian 123 memerlukan setiap pengolahan ikan dan produk perikanan untuk membangunkan dan melaksanakan pelan HACCP bertulis untuk setiap produk atau kategori produk. Pelan itu mesti mengenal pasti bahaya keselamatan makanan yang mungkin berlaku untuk setiap produk, menentukan titik kawalan kritikal (CCP) di mana bahaya tersebut boleh dicegah, dihapuskan, atau dikurangkan kepada tahap yang dapat diterima, menetapkan had kritikal untuk setiap CCP, menetapkan prosedur pemantauan, menetapkan prosedur tindakan korektif, menetapkan prosedur pengesahan, dan mewujudkan sistem penyelenggaraan rekod. Rancangan itu mesti dibangunkan oleh individu yang telah menyelesaikan latihan HACCP yang setara dengan kurikulum yang diiktiraf FDA biasanya kursus dua atau tiga hari yang merangkumi tujuh prinsip HACCP.

Bahaya yang perlu dinilai oleh pengolahan makanan laut termasuk bahaya biologi (bakteria patogen seperti Salmonella, Listeria monocytogenes, spesies Vibrio, dan Clostridium botulinum; parasit; dan toksin semula jadi seperti histamin dalam spesies scombroid dan toksin ciguatera dalam ikan terumbu), bahaya kimia (pencemaran alam sekitar seperti merkuri, PCB, dan sisa racun perosak; alergen yang tidak dinyatakan; dan bahan tambahan makanan yang tidak diluluskan), dan bahaya fizikal (fragmen logam, tulang, dan bahan asing lain). Panduan Perkembangan dan Kawalan Bahaya Ikan dan Produk Perikanan FDA adalah dokumen rujukan utama yang digunakan pengproses untuk mengenal pasti bahaya khusus spesies dan kawalan yang sesuai.

Pengujian importir mengikut 21 CFR 123.12

Bagi pemproses asing, pautan pematuhan kritikal adalah 21 CFR 123.12, yang meletakkan kewajipan pengesahan pada pemimport AS. Pemimport harus mendapatkan rekod HACCP dari pemproses asing yang menunjukkan kepatuhan, mendapatkan sijil dari pihak berkuasa pemeriksaan kerajaan asing yang sesuai atau badan pemberi sijil pihak ketiga yang berwajib, mengekalkan prosedur pengesahan bertulis dan bukti bahawa pemproses asing mematuhi, atau melaksanakan langkah-langkah pengesahan lain yang memberikan tahap jaminan yang setara. Dalam amalan, kebanyakan importir AS memerlukan pembekal asing mereka untuk memberikan salinan pelan HACCP, rekod pemantauan, dan log tindakan pembetulan, dan banyak memerlukan audit pihak ketiga seperti sijil GFSI-benchmarked (BRC, SQF, FSSC 22000 atau IFS).

Jika pemimport tidak dapat mengesahkan bahawa pemproses asing beroperasi di bawah sistem HACCP yang mematuhi, pemimport melanggar 21 CFR 123.12 dan menghadapi akibat penguatkuasaan sendiri termasuk Surat Amaran, amaran import, dan kemungkinan tanggungjawab jenayah. Ini bermakna pengilang asing yang tidak dapat menyediakan dokumentasi HACCP yang mencukupi akan kehilangan rakan import AS mereka, kerana tiada importir yang kompeten akan berisiko status pematuhan mereka sendiri dengan menerima makanan laut yang tidak disahkan.

Keadaan dan kawalan khusus untuk spesies

Histamin (sombrotoksin) adalah salah satu bahaya yang paling biasa yang berkaitan dengan makanan laut yang diimport. Spesies scombroid termasuk tuna, mahi-mahi, makrel, ikan biru, dan amberjack menghasilkan histamin apabila penyalahgunaan suhu masa membolehkan enzim histidine decarboxylase menukar histidine dalam daging ikan menjadi histamin. Sebaik sahaja terbentuk, histamin tidak stabil dalam haba dan tidak boleh dimusnahkan dengan memasak atau memasak. Kawalan kritikal adalah mengekalkan rantaian sejuk dari pemuaian melalui pemprosesan dan penghantaran panduan FDA mengesyorkan bahawa spesies scombroid disimpan pada 40 ° F (4.4 ° C) atau di bawah dari masa kematian. Rencana HACCP untuk spesies scombroid mesti merangkumi pemantauan suhu masa sebagai CCP dengan had kritikal tertentu.

Parasite adalah bahaya yang ketara dalam spesies yang dimakan mentah atau kurang dimasak terutamanya salmon, tuna, ikan laut, hering, dan cumi yang bertujuan untuk sushi atau sashimi. Panduan FDA mengesyorkan membekukan untuk memusnahkan parasit: - 4°F (-20°C) atau kurang selama 7 hari, atau - 31°F (-35°C) atau kurang sehingga padat dan disimpan pada - 31°F selama 15 jam, atau - 31°F sehingga padat dan disimpan pada - 4°F selama 24 jam. Pengolahan makanan laut mentah untuk penggunaannya mesti memasukkan pemusnahan parasit sebagai CCP dalam rancangan HACCP mereka jika produk itu tidak dimasak sebelum penggunaannya.

Kekurangan HACCP biasa yang ditemui semasa pemeriksaan FDA

Pemeriksaan FDA terhadap kemudahan makanan laut asing secara konsisten mengesan beberapa kekurangan berulang. Yang paling biasa adalah kegagalan untuk menyenaraikan semua bahaya yang mungkin di dalam analisis bahaya pemproses sering mengenal pasti bahaya biologi tetapi meninggalkan pencemaran kimia atau alergen yang relevan dengan produk dan proses mereka. Kekurangan kedua yang paling biasa adalah rekod pemantauan yang tidak mencukupi sama ada pemantauan tidak dilakukan pada kekerapan yang ditentukan dalam pelan HACCP, atau rekod tidak mendokumentasikan nilai sebenar (seperti suhu atau bacaan pH) tetapi sebaliknya merakam penilaian lulus / kegagalan sahaja. Kekurangan umum ketiga adalah ketiadaan rekod tindakan pembetulan apabila had kritikal melebihi pelan boleh menentukan tindakan pembetulan, tetapi apabila penyimpangan berlaku, tidak ada dokumentasi bahawa tindakan pembetulan sebenarnya telah diambil dan produk yang terjejas dinilai untuk keselamatan.

Bagaimana FDABridge menyokong eksport makanan laut asing

FDABridge menyediakan pendaftaran kemudahan makanan FDA, penunjukan Agen AS, dan panduan pematuhan untuk pemproses makanan laut asing yang memasuki pasaran AS. Pasukan kami memahami keperluan khusus 21 CFR Bahagian 123 dan dapat membantu memastikan pendaftaran kemudahan anda mencerminkan operasi pemprosesan makanan laut anda dengan tepat. Kunjungi fdabridge.com/food untuk melihat perkhidmatan pendaftaran makanan kami atau fdabridge.com/contact untuk membincangkan keperluan pematuhan makanan laut anda.