Semakan substantif sumber: 7 Oktober 2026. HACCP jus ialah sistem analisis bahaya, kawalan yang dilaksanakan dan bukti yang disimpan. FDA tidak secara rutin meluluskan pelan HACCP pemproses atau produk jus. Pendaftaran premis atau pemfailan konsainan tidak membuktikan pematuhan HACCP.
Tentukan dahulu produk dan aktiviti
Bahagian 120 meliputi jus yang dijual sebagai jus atau digunakan sebagai ramuan minuman, termasuk cecair buah atau sayur, puri boleh dimakan dan pekatan. Bagi minuman jus cair, ramuan jus mesti dihasilkan di bawah Bahagian 120; minuman cair siap tidak secara automatik tertakluk pada peraturan yang sama. Jus yang ditujukan hanya untuk makanan bukan minuman, seperti ramuan gula-gula, berada di luar skop penggunaan minuman ini. Ramuan pertanian mentah itu sendiri tidak tertakluk pada Bahagian 120. Peraturan keselamatan makanan lain masih boleh terpakai. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.1
Premis runcit yang ditakrifkan menyediakan jus terus kepada pengguna dan tidak turut menjual atau mengedarkannya kepada entiti perniagaan lain. Operasinya dikecualikan daripada pemprosesan Bahagian 120. Pembekal yang memproses jus untuk peruncit tidak mewarisi pengecualian peruncit itu. Nilai operasi dan saluran pengedaran sebenar, termasuk dapur pusat, bukannya menganggap perniagaan kecil atau ladang dikecualikan. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.3
Analisis bahaya bertulis dan pelan HACCP bersyarat
Setiap pemproses yang tertakluk mesti menyediakan analisis bahaya bertulis di bawah 120.7. Nilai bahaya biologi, kimia dan fizikal bagi ramuan, proses, pembungkusan, penyimpanan dan penggunaan yang dimaksudkan sebenarnya. Apabila satu atau lebih bahaya makanan munasabah dijangka berlaku, 120.8 mewajibkan pelan HACCP bertulis yang dilaksanakan dan menyatakan bahaya, titik kawalan kritikal, had, pemantauan, tindakan pembetulan, pengesahan dan rekod. Kawalan sanitasi serta rekodnya juga penting. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.7
Pelan mesti meliputi setiap lokasi pemprosesan dan jenis jus. Kumpulkan produk atau kaedah hanya apabila bahaya, titik kawalan kritikal, had dan prosedur wajibnya pada asasnya serupa; kenal pasti dengan jelas dan laksanakan apa-apa ciri unik. Templat umum atau pelan pembekal bukan bukti bahawa tapak atau campuran berbeza diliputi. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.8
Kawalan lima log: semak laluan yang terpakai
Apabila 120.24(a) terpakai, kawalan mesti secara konsisten mencapai pengurangan sekurang-kurangnya 5-log bagi mikroorganisma berkenaan sepanjang sekurang-kurangnya jangka hayat simpanan produk dalam keadaan biasa dan penyalahgunaan pengendalian sederhana. Pilih mikroorganisma paling tahan yang penting kepada kesihatan awam dan berkemungkinan hadir dalam jus tersebut. Sahkan kesahan kawalan bagi produk dan proses sebenar, termasuk pH, komposisi, peralatan dan had operasi yang relevan; nilai semula perubahan di bawah 120.11. Bukti mesti menyokong keadaan yang didakwa, tetapi setiap resipi tidak secara automatik memerlukan kajian makmal baharu yang ditempah khas. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-B/section-120.24
Seksyen 120.24(a) mengecualikan pemproses jus yang tertakluk pada Bahagian 113 atau Bahagian 114 daripada perenggan tersebut. Ia juga mengecualikan satu langkah haba yang mencukupi untuk kestabilan pada suhu bilik, atau proses pemekatan haba yang merawat semua ramuan, dengan syarat analisis bahaya bertulis menyertakan salinan proses haba. Ini ialah pengecualian bersyarat kepada perenggan itu, bukan pengecualian daripada kewajipan HACCP jus lain yang terpakai. Nilai bahaya lain dan simpan bukti proses haba yang diperlukan.
Rawatan lima log biasanya digunakan terus pada jus. Pilihan terhad bagi permukaan buah sitrus bermula selepas pengasingan buah tidak sesuai dan pembersihan. Rawatan wajib dan pembungkusan akhir berlaku dalam satu premis pengeluaran yang beroperasi di bawah CGMP; pemproses yang menuntut pengecualian haba/Bahagian 113/114 yang dinyatakan juga memproses dan membungkus akhir jus yang dikecualikan dalam satu premis sedemikian. Jangan gabungkan pengurangan yang tidak berkaitan di tapak berlainan untuk mendakwa pematuhan. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-B/section-120.24
Pempasteuran haba, rawatan ultraungu dan pemprosesan tekanan tinggi ialah kaedah berbeza. UV atau HPP bukan pempasteuran haba semata-mata kerana mengurangkan patogen. Sahkan sokongan saintifik dan apa-apa kebenaran rawatan yang terpakai secara berasingan. Bagi UV, semak penggunaan yang dibenarkan dan syarat operasi dalam 21 CFR 179.39; pengesahan kesahan HACCP sahaja tidak meluaskan syarat tersebut. Tiada resipi suhu/masa sejagat diberikan di sini. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-179/subpart-B/section-179.39
Siapakah yang boleh menjalankan fungsi individu terlatih?
Di bawah 120.13, individu bertanggungjawab mesti mempunyai latihan yang mencukupi dalam prinsip HACCP jus yang setara dengan kurikulum piawai diiktiraf FDA, atau pengalaman kerja yang memenuhi syarat dan memberikan pengetahuan setara. Individu itu tidak semestinya pekerja pemproses. Institusi latihan diiktiraf FDA tidak diwajibkan secara sejagat. Tugaskan analisis bahaya, pembangunan pelan, pengesahan/pengesahan kesahan yang dinyatakan dan semakan rekod kepada individu berkelayakan sewajarnya. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.13
Jus runcit dan peraturan label amaran
Peruntukan label amaran yang relevan ialah 21 CFR 101.17(g); 120.12 berkaitan rekod. Jus berbungkus tanpa rawatan yang dijual oleh peruncit dikecualikan mungkin memerlukan amaran. Jus tidak berbungkus yang dihidangkan mengikut gelas berada di luar keperluan label berbungkus tersebut, tetapi keperluan negeri atau tempatan yang terpakai masih perlu disemak. Pengecualian runcit tidak bergantung pada sekadar menambah label.
Seksyen 101.17(g) melibatkan jus dan minuman mengandungi jus yang tidak menjalani pemprosesan pengurangan patogen yang dinyatakan. Ia menetapkan kata-kata amaran, kedudukan yang jelas, WARNING dalam huruf tebal dan kotak. Peruntukan itu juga mempunyai laluan pendedahan bersyarat dalam dokumen perdagangan bagi jus yang tidak diedarkan kepada pengguna runcit dalam bentuk yang dihantar dan ditujukan semata-mata untuk pembuatan, pemprosesan, pelabelan atau pembungkusan semula lain. Semak syarat pengecualian itu. Amaran mahupun pendedahan tidak menggantikan kewajipan Bahagian 120 pemproses komersial. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.17
Pengesahan pengimport ialah prosedur yang dilaksanakan
Di bawah 120.14, pengimport memperoleh bekalan di bawah perjanjian FDA aktif yang memenuhi syarat peraturan, atau mempunyai dan melaksanakan prosedur pengesahan bertulis. Prosedur itu mesti mengandungi spesifikasi produk yang direka untuk mencegah makanan memudaratkan atau tidak bersanitasi dan langkah afirmatif yang menunjukkan pemprosesan patuh. Jangan anggap perjanjian negara yang memenuhi syarat wujud tanpa menyemak skop semasanya. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.14
Langkah afirmatif yang dibenarkan termasuk mendapatkan rekod HACCP dan sanitasi berkaitan lot yang dihuraikan dalam peraturan; sijil berterusan atau lot yang sesuai; pemeriksaan premis berkala; analisis bahaya dan pelan HACCP dalam bahasa Inggeris bersama jaminan bertulis pemproses; ujian berkala bersama jaminan bertulis bahasa Inggeris; atau langkah setara. Sijil boleh menjadi satu langkah afirmatif, tetapi tidak menggantikan keseluruhan prosedur bertulis dan spesifikasi produk. Simpan rekod bahasa Inggeris tentang tindakan yang dibuat dan keputusannya di bawah 120.12. Kenal pasti pengimport Bahagian 120 sebenar; broker atau Ejen AS untuk pendaftaran bukan secara automatik individu itu.
Pengecualian FSVP dan kawalan pencegahan adalah bersyarat
Di bawah 1.501(b), pengecualian FSVP bagi jus import bergantung pada pembekal asing yang diwajibkan mematuhi, dan benar-benar mematuhi, Bahagian 120; pengimport masih mesti memenuhi 120.14. Pengecualian bersyarat berasingan melibatkan ramuan yang diimport dan digunakan oleh pemproses jus yang patuh. Nilai makanan lain secara berasingan. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-L/section-1.501
Seksyen 117.5(c) mengecualikan aktiviti yang diliputi daripada subbahagian C dan G Bahagian 117 hanya apabila premis diwajibkan mematuhi, dan mematuhi, Bahagian 120 bagi aktiviti tersebut. Ia tidak mengecualikan setiap aktiviti di premis campuran atau menghapuskan kewajipan CGMP yang terpakai. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-117/subpart-A/section-117.5
Simpan bukti bagi tempoh yang betul
Di bawah 120.12, simpan rekod wajib bagi jus mudah rosak atau disejukkan selama sekurang-kurangnya satu tahun selepas produk disediakan. Bagi produk beku, diawet atau stabil pada suhu bilik, simpan selama dua tahun atau jangka hayat simpanan produk, mengikut mana yang lebih panjang, selepas produk disediakan. Ini termasuk bukti sanitasi, analisis bahaya, HACCP, pemantauan, tindakan pembetulan dan pengesahan/pengesahan kesahan yang terpakai. Catat pemerhatian sebenar dan tandatangan pihak bertanggungjawab; analisis bahaya dan pelan wajib mesti ditandatangani dan ditarikhkan. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.12
Selepas enam bulan dari tarikh pemantauan dijalankan, rekod sanitasi dan pemprosesan HACCP berterusan tertentu boleh disimpan di luar tapak jika tersedia di tapak dalam 24 jam selepas permintaan rasmi. Ini bukan kebenaran menyeluruh untuk memindahkan setiap rekod wajib. Rekod yang boleh dicapai secara elektronik di tapak mesti memenuhi keperluan yang terpakai, termasuk Bahagian 11. Peruntukan penutupan bermusim mempunyai keperluan pengembalian serta-merta tersendiri. Rekod pengimport mesti berada di tempat perniagaan pengimport AS dan memenuhi peraturan penyimpanan yang terpakai.
Lembaran bukti eksport jus
Ini ialah alat persediaan editorial, bukan borang FDA atau pelan HACCP yang telah disahkan kesahannya. Wujudkan satu baris bagi setiap produk, tapak dan proses. Catat bukti sebenar dan jurang belum selesai; medan kosong bukan bukti pematuhan.
| Skop: | produk dan versi resipi; kegunaan minuman atau bukan minuman; status puri/pekatan; pembungkusan, penyimpanan dan jangka hayat simpanan; aktiviti pemprosesan atau pembungkusan semula setiap tapak; saluran jualan; keputusan pemakaian dan peruntukan sokongan. |
|---|---|
| Kawalan: | analisis bahaya bertulis dan individu bertanggungjawab yang berkelayakan; bahaya yang munasabah dijangka berlaku; pelan HACCP yang terpakai; mikroorganisma berkenaan; rawatan atau asas pengecualian tepat; sokongan saintifik dan rekod proses haba apabila diperlukan; penilaian satu premis/pembungkusan akhir. |
| Bukti: | had operasi dan pemantauan; rekod sanitasi dan tindakan pembetulan; pengesahan dan pengesahan kesahan/penilaian semula; identiti pengimport, spesifikasi dan langkah afirmatif; rekod bahasa Inggeris; tarikh tamat penyimpanan dan lokasi pengambilan; penyemak, jurang terbuka, pemilik tanggungjawab dan tindakan seterusnya. |
Semakan berasingan pendaftaran, konsainan dan pembaharuan 2026
Nilai aktiviti dan pengecualian premis sebelum pendaftaran premis makanan. Apabila diperlukan, pendaftaran, padanan DUNS/UFI dan Ejen AS premis asing berasingan daripada HACCP. Prior Notice berkaitan konsainan yang terpakai. FCE/SID hanya terpakai apabila produk dan proses sebenar memenuhi keperluan pemfailan makanan dalam tin yang diasidkan/berasid rendah; ia bukan pemfailan rutin HACCP jus. FDA tidak secara rutin memerlukan penyerahan atau kelulusan pelan HACCP jus. https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities-and-other-submissions/establishment-registration-process-filing-acidified-and-low-acid-canned-foods-lacf
Bagi premis yang wajib memperbaharui pendaftaran makanan sedia ada, gunakan tempoh 1 Oktober–31 Disember 2026. Pendaftaran atau kemas kini sebelum 1 Oktober tidak menggantikan pembaharuan. Pendaftaran dan pembaharuan makanan FDA tiada fi pemfailan kerajaan; caj perkhidmatan profesional adalah berasingan. Semak pemakaian, rekod sedia ada, akses akaun yang dibenarkan, butiran premis, pengesahan Ejen AS serta bukti penyerahan dan penyelesaian menggunakan https://fdabridge.com/ms/artikel/fda-faciliti-makanan-pembaruan-pendaftaran-2026-bersiap-sekarang-atau-kehilangan-peluang-pemasaran
Rahsiakan kelayakan akses akaun dan PIN pendaftaran. Simpan bukti pengesahan dalam rekod terkawal dan kongsi maklumat pendaftaran yang diperlukan hanya melalui saluran yang dibenarkan. Jangan sekali-kali letakkan kelayakan akses dalam lembaran awam atau dokumen konsainan. Panduan ini tidak mendakwa bahawa pendaftaran, sijil atau perkhidmatan berbayar menjamin pelepasan konsainan.
Skop perkhidmatan FDABridge dan panduan primer
FDABridge menyediakan perkhidmatan pendaftaran premis makanan dan Ejen AS dalam skop yang dipersetujui. Sahkan hasil perkhidmatan dan fi profesional di https://fdabridge.com/ms/pendaftaran-kemudahan-makanan atau hantar soalan produk/aktiviti yang tidak sensitif melalui https://fdabridge.com/ms/hubungi-kami . Artikel ini tidak menetapkan bahawa kajian makmal, pengesahan kesahan proses oleh pakar atau kelulusan pelan HACCP ialah perkhidmatan yang termasuk.
Juice HACCP Questions and Answers FDA menyediakan contoh praktikal skop dan pemprosesan. Bacalah bersama peraturan semasa yang dipetik di atas; rujukan panduan lama tidak menggantikan peraturan semasa. https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-questions-and-answers-juice-haccp-regulation