Berita FDA #019 Sebuah rumah minyak wangi Perancis mendapati MoCRA digunakan kepada mereka Selepas pelancaran mereka di AS

Sebuah rumah wangian mewah yang berpusat di Grasse, Perancis, telah menjual di pasaran AS melalui kedai-kedai besar selama beberapa dekad. Bau, lilin, penjagaan badan portfolio lebih daripada 40 produk. Pengedaran mereka di AS dikendalikan oleh rakan Amerika yang menguruskan hubungan runcit, pemasaran, dan logistik.

Pada Januari 2025, rakan Amerika itu menyebutkan semasa panggilan rutin bahawa mereka telah menerima pertanyaan dari seorang peruncit yang bertanya sama ada jenama itu mematuhi MoCRA. Pasukan pengawalseliaan jenama di Perancis tidak pernah mendengar MoCRA.

Apa yang mereka terlepas

Akta Peraturan Modernizasi Kosmetik ditandatangani menjadi undang-undang pada Disember 2022. Ia memerlukan pendaftaran kemudahan kosmetik dan senarai produk bermula pada tahun 2023. Syarikat minyak wangi Perancis telah menjual di AS sepanjang masa keberadaan MoCRA tanpa mendaftarkan kemudahan pembuatan mereka atau menyenaraikan produk mereka. Mereka tidak mempunyai sistem melaporkan kejadian buruk. Mereka tidak mempunyai agen AS yang ditetapkan untuk kosmetik. Mereka tidak mematuhi setiap kewajipan MoCRA.

Pasukan pengawalseliaan rumah minyak wangi mempunyai pengalaman dalam peraturan kosmetik EU pemberitahuan CPNP, penunjukan Orang Yang Bertanggung Jawab, Fail Maklumat Produk, Penilaian Keselamatan. Mereka tahu peraturan Eropah dalam dan luar. Tetapi MoCRA adalah undang-undang AS, dan tiada siapa di jabatan pematuhan mereka yang memantau perubahan peraturan AS.

Apa yang kita lakukan

Kami mendaftarkan kemudahan pembuatan Grasse mereka dengan FDA di bawah MoCRA dalam masa seminggu. Kami menyenaraikan semua 40+ produk melalui sistem Kosmetik Langsung FDA setiap produk dengan senarai bahan lengkap INCI, kategori produk, dan maklumat orang yang bertanggungjawab. Kami menunjuk diri sebagai Agen AS mereka. Kami telah mewujudkan proses pengambilan kejadian negatif yang mengarahkan aduan pengguna dari pengedar mereka di AS ke orang yang bertanggungjawab di Perancis dalam garis masa yang diperlukan oleh MoCRA. Masa keseluruhan dari hubungan pertama hingga pematuhan penuh: 18 hari kerja.

Pelajaran

MoCRA baru. Banyak jenama kosmetik Eropah walaupun yang canggih dengan program kepatuhan EU yang lengkap tidak tahu ia wujud. Jika anda menjual kosmetik di Amerika Syarikat dan anda tidak mendaftar di bawah MoCRA, anda tidak mematuhi. Undang-undang ini tidak mempunyai tempoh kegunaan untuk jenama yang sudah berada di pasaran sebelum ia diberlakukan. Daftar sekarang. fdabridge.com/cosmetics.